Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola hiperbarii tlenowej i terapii neuropsychologicznej w funkcjach poznawczych po urazowym uszkodzeniu mózgu

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hung-Chen Wang

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) spowodowane wypadkami jest bardzo ważnym problemem zdrowia publicznego na Tajwanie. Każdego roku jest wiele osób z uszkodzeniem mózgu i dysfunkcjami poznawczymi spowodowanymi urazowym uszkodzeniem mózgu. Obecnie nie ma skutecznego leczenia dysfunkcji poznawczych spowodowanych urazowym uszkodzeniem mózgu. Dowody z badań klinicznych przeprowadzonych w ostatnich latach sugerują, że tlenoterapia hiperbaryczna może być sposobem leczenia naprawy nerwów po urazie mózgu.

Wiele badań wykazało, że stres oksydacyjny i reakcje zapalne odgrywają ważną rolę w patogenezie ośrodkowego układu nerwowego. W ostatnich latach nasz zespół badawczy wykazał, że stres oksydacyjny i odpowiedź zapalna są istotnie związane z rokowaniem pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, krwotokiem mózgowym i udarem mózgu. Coraz więcej dowodów wskazuje również, że stres oksydacyjny i odpowiedź zapalna odgrywają ważną rolę w neuropatologicznych zmianach psychicznych następstw poznawczych po urazowym uszkodzeniu mózgu. Uraz ten może być stopniowy od czasu urazu głowy. Proces ten rozpoczyna się od generowania stresu oksydacyjnego i wolnych rodników. Kiedy system naprawy komórek i wychwytywania wolnych rodników nie może skutecznie przezwyciężyć nadmiernej produkcji wolnych rodników, nastąpi reakcja uszkodzenia oksydacyjnego, powodująca aktywację szeregu komórek zapalnych i cytokin. Badania wykazały również, że hamując wolne rodniki, które wytwarzają stres oksydacyjny, można znacznie poprawić funkcje neurologiczne i funkcje poznawcze głowy po urazie.

Coraz powszechniej uznaje się, że połączone działanie hiperoksji i ciśnienia hiperbarycznego prowadzi do znacznej poprawy utlenowania tkanek przy jednoczesnym ukierunkowaniu genów wrażliwych zarówno na tlen, jak i ciśnienie, co skutkuje poprawą metabolizmu mitochondriów z efektami przeciwapoptotycznymi i przeciwzapalnymi. Badacze opublikowali w tym roku artykuł pokazujący, że tlenoterapia hiperbaryczna może poprawić rokowanie pacjentów z ostrym udarem mózgu i zwiększyć liczbę komórek progenitorowych śródbłonka w krążeniu systemowym.

Badacze planują przeprowadzić ten projekt badawczy za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej i terapii neuropsychologicznej oraz z wykorzystaniem testów naukowych i ocen funkcji neurokognitywnych. Badacze mają nadzieję odpowiedzieć na następujące pytania: (1) Czy leczenie tlenem hiperbarycznym może poprawić stres oksydacyjny i odpowiedź zapalną po urazie mózgu oraz zaobserwować zmiany w stężeniu biomarkerów; (2) Czy hiperbaryczna terapia tlenowa i terapia neuropsychologiczna mogą poprawić funkcje poznawcze po urazie mózgu; oraz (3) które biomarkery są czynnikami wpływającymi na rokowanie funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia badań Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie kohortowe. Okresy obserwacji wynoszą 18 tygodni.

Kryteria diagnostyczne łagodnego i umiarkowanego urazowego uszkodzenia mózgu. Kryteria diagnostyczne urazowego uszkodzenia mózgu będą zgodne z (1) Wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Neurochirurgicznych (AANS) dotyczącymi leczenia ciężkich urazów głowy; (2) Wytyczne dotyczące chirurgii neurologicznej YOUMANS wydanie piąte dotyczące urazowego uszkodzenia mózgu.

Definicje i klasyfikacje Urazowe uszkodzenie mózgu definiuje się jako uszkodzenie mózgu spowodowane zewnętrznymi siłami mechanicznymi, takimi jak gwałtowne przyspieszanie lub zwalnianie, uderzenie, fale uderzeniowe lub penetracja pocisku. W wyniku urazu funkcja mózgu jest czasowo lub trwale upośledzona, a uszkodzenia strukturalne mogą, ale nie muszą być wykrywalne za pomocą obecnej technologii obrazowania. TBI jest zwykle klasyfikowany na podstawie ciężkości, anatomicznych cech urazu i przyczyny urazu. Nasilenie ocenia się na podstawie czasu trwania utraty przytomności (LOC), amnezji pourazowej (PTA) i stopnia świadomości w skali Glasgow (GCS). Około (70-90%) TBI w USA jest klasyfikowane jako łagodne TBI (mTBI) lub wstrząśnienie mózgu - LOC czas trwania 0-30 minut, PTA czas trwania krótszy niż jeden dzień i stopień GCS 13-15. Zespół po wstrząśnieniu mózgu (PCS) to zespół objawów następujących po mTBI u większości pacjentów. Objawy PCS obejmują ból głowy, zawroty głowy, objawy neuropsychiatryczne i zaburzenia funkcji poznawczych. U większości pacjentów PCS może utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące, a nawet u 25% pacjentów może wystąpić przedłużony PCS (PPCS), w którym objawy utrzymują się przez ponad sześć miesięcy. Takie osoby są w grupie wysokiego ryzyka dysfunkcji emocjonalnych i poznawczych, których kulminacją jest niezdolność do wykonywania zwykłych codziennych czynności, obowiązków zawodowych i standardowych relacji społecznych.

Hipotezy i cel:

W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że hiperbaryczna terapia tlenowa w neuroterapii, w świetle ostatnich przekonujących dowodów na skuteczność hiperbarycznej terapii tlenowej w naprawie mózgu oraz nowego zrozumienia zarządzania energią mózgu i odpowiedzi na uszkodzenia. Badacze omawiają optymalny czas leczenia, optymalną krzywą odpowiedzi na dawkę (poziomy ciśnienia tlenu), odpowiednich kandydatów i obiecujące przyszłe kierunki. Badacze spekulują, że te zmiany biomarkerów korelowały ze skutecznością tlenoterapii hiperbarycznej i postępem testów neuropsychologicznych podczas 18-tygodniowej obserwacji.

Badacze planują przeprowadzić ten projekt badawczy za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej i terapii neuropsychologicznej oraz z wykorzystaniem testów naukowych i ocen funkcji neurokognitywnych. Badania naukowe obejmują cytometrię przepływową do oceny frakcji krążących płytek aktywowanych, proporcję apoptozy leukocytozy, oznaczenie erytrocytów enzymów antyoksydacyjnych oraz test immunoenzymatyczny (ELISA) na obecność markerów stanu zapalnego.

Zamiar:

  1. Aby ocenić, czy leczenie tlenem hiperbarycznym może poprawić stres oksydacyjny i odpowiedź zapalną po urazie mózgu, oraz zaobserwować zmiany w stężeniu biomarkerów.
  2. Aby ocenić, czy hiperbaryczna terapia tlenowa i terapia neuropsychologiczna mogą poprawić funkcje poznawcze po urazie mózgu.
  3. Ocena, które biomarkery są czynnikami wpływającymi na rokowanie funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu, łagodne i umiarkowane.
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Uraz penetrujący, w tym uraz postrzałowy
  2. W połączeniu z innym poważnym urazem, który miał niestabilną hemodynamikę
  3. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak ESRD, marskość wątroby, CHF lub choroba nowotworowa
  4. Dowody na alkoholizm lub inne zaburzenia związane z uzależnieniem, lub znaną chorobę afektywną lub inną chorobę psychiczną lub stosowanie środków uspokajających lub leków neuroleptycznych
  5. Znane zaburzenia neurologiczne potencjalnie wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub ciężkie niedawne wydarzenia życiowe, które mogły zakłócić testy neuropsychologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa leczona HBO
Pacjenci w grupie leczonej byli oceniani trzykrotnie – wyjściowo, po 6 tygodniach HBOT i po 6 tygodniach leczenia neuropsychologicznego lub bez leczenia.
Urządzenie: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Pacjentów poddanych hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT) umieszczono w komorze, w której przez 15 minut utrzymywano ciśnienie powietrza do 2,5 ATA i dostarczano im 100% tlenu przez 25 minut, po czym następowała 5-minutowa przerwa powietrzna. Ten cykl powtórzono raz, a następnie 100% tlenu przez 10 minut, po czym komorę rozhermetyzowano do 1 ATA w ciągu 15 minut ze 100% tlenem przez całkowity czas obróbki 100 minut.
Inne nazwy:
  • Terapia neuropsychologiczna
Pozorny komparator: grupa crossoverów
Pacjenci w grupie skrzyżowanej byli oceniani trzykrotnie: wyjściowo, po 6 tygodniach okresu kontrolnego bez leczenia i po kolejnych 6 tygodniach HBOT
Urządzenie: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Pacjentów poddanych hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT) umieszczono w komorze, w której przez 15 minut utrzymywano ciśnienie powietrza do 2,5 ATA i dostarczano im 100% tlenu przez 25 minut, po czym następowała 5-minutowa przerwa powietrzna. Ten cykl powtórzono raz, a następnie 100% tlenu przez 10 minut, po czym komorę rozhermetyzowano do 1 ATA w ciągu 15 minut ze 100% tlenem przez całkowity czas obróbki 100 minut.
Inne nazwy:
  • Terapia neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne – Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera-III (WAIS-III)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Podtesty obejmowały następujące elementy: informacje z miarą wiedzy ogólnej, rozpiętość cyfr, słownictwo, umiejętność zdefiniowania 35 słów, arytmetyka, rozumienie, podobieństwa, uzupełnianie obrazków, układ obrazków, układ blokowy, symbol cyfry i składanie obiektów. Wyniki mogą dalej obejmować rozumienie werbalne, rozumowanie percepcyjne i indeks pamięci roboczej.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Testy neuropsychologiczne - narzędzie do badania zdolności poznawczych (CASI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
obejmuje testy dziewięciu domen funkcji poznawczych (uwaga, koncentracja, orientacja, pamięć krótkotrwała i długotrwała, zdolności językowe, konstrukcja wizualna, tworzenie listy słów, abstrakcja i osąd), a wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 ( Najlepszy wynik).
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Testy neuropsychologiczne – mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Test Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz. Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Testy neuropsychologiczne – kwestionariusz Short Form 36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
SF-36 obejmuje osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia. Ocena SF-36 to proces dwuetapowy. Po pierwsze, każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższa i najwyższa możliwa ocena wynosiła odpowiednio 0 i 100. Wyniki reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku. W kroku 2 pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Testy neuropsychologiczne – kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
kwestionariusz to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, który ocenia 4 domeny jakości życia (QoL), a mianowicie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Testy neuropsychologiczne – Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
BDI-II zawiera 21 pytań, a każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 do 3. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne. Stosowane tutaj standardowe wartości odcięcia różnią się od oryginału jako takie: 0-13: minimalna depresja; 14-19: łagodna depresja; 20-28: umiarkowana depresja; i 29-63: ciężka depresja.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery uszkodzeń oksydacyjnych: aktywność dysmutazy ponadtlenkowej erytrocytów (SOD).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
za pomocą dostępnego w handlu zestawu (Ransod, Randox Lab., Grumlin, Wielka Brytania) w oparciu o metodę opracowaną przez McCorda i Fridovicha. Aktywność SOD jest następnie mierzona stopniem hamowania tej reakcji. Test zostanie przeprowadzony na przemytych krwinkach czerwonych, poprzez rozcieńczenie próbek w celu uzyskania między 30 a 60% hamowania. Wraz z zestawem dostarczany jest wzorzec, który jest rozcieńczany w celu uzyskania zakresu wzorców i krzywej kalibracji. Krzywa standardowa zostanie utworzona przez wykreślenie % hamowania dla każdego standardu w stosunku do log 10. Wynik zostanie pomnożony przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia (100) i wyrażony w jednostkach/litr (U/l) pełnej krwi.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery uszkodzeń oksydacyjnych: aktywność peroksydazy glutationowej erytrocytów (GPx).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Aktywność GPx erytrocytów będzie mierzona przy użyciu dostępnego w handlu zestawu (Ransel; Randox Lab, Crumlin, Wielka Brytania). Otrzymany wynik zostanie wyrażony w U/l hemolizatu i pomnożony przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia, aby otrzymać wynik w U/l krwi pełnej.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery uszkodzeń oksydacyjnych: zawartość dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
MDA w surowicy będzie mierzone przy użyciu testu substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS). Odczynnik TBARS (1 ml) zostanie dodany do 0,5 ml próbki surowicy i ogrzewany przez 20 minut w temperaturze 100°C. Przeciwutleniacz, butylowany hydroksytoluen, zostanie dodany przed ogrzewaniem próbek. Po schłodzeniu w lodzie próbki będą wirowane przy 840 g przez 15 minut i odczytana zostanie absorbancja supernatantu przy 532 nm. Próby ślepe dla każdej próbki zostaną przygotowane i ocenione w ten sam sposób, aby skorygować udział A532 w próbce. Wyniki TBARS zostaną wyrażone jako równoważniki MDA przy użyciu 1,1,3,3-tetraetoksypropanu.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery uszkodzeń oksydacyjnych: zawartość wolnych tioli w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Wolne od osocza tiole zostaną określone poprzez bezpośrednią reakcję tioli z kwasem 5,5-ditiobis-2-nitrobenzoesowym (DTNB) z wytworzeniem kwasu 5-tio-2-nitrobenzoesowego (TNB). Ilość tioli w próbce zostanie obliczona na podstawie absorbancji wyznaczonej za pomocą współczynnika ekstynkcji TNB (A412 = 13600 M-1cm-1).
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Cytokiny (IL-1β) w testach immunoenzymatycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Cytokiny (IL-6) w testach immunoenzymatycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Cytokiny (IL-10) w testach immunoenzymatycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
Cytokiny (TNF-α) w testach immunoenzymatycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
aktywacja śródbłonka-leukocytów (ICAM-1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
aktywacja śródbłonka-leukocytów (VCAM-1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
aktywacja śródbłonka-leukocytów (E-selektyna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
aktywacja śródbłonka-leukocytów (L-selektyna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
zostaną zbadane w próbkach surowicy i oznaczone ilościowo za pomocą dostępnego w handlu kolorymetrycznego testu ELISA.
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery zapalenia nerwów (S-100)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
za pomocą testów immunoenzymatycznych; Wartości współczynników wewnątrz- i między-testowych wynosiły około 5%. Stężenie wyrażono jako pg/ml
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery stanu zapalnego neuronów (białko tau)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
za pomocą testów immunoenzymatycznych; Wartości współczynników wewnątrz- i między-testowych wynosiły około 5%. Stężenie wyrażono jako pg/ml
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery zapalenia nerwów (MMP-2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
za pomocą testów immunoenzymatycznych; Wartości współczynników wewnątrz- i między-testowych wynosiły około 5%. Stężenie wyrażono w ng/ml
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
markery zapalenia nerwów (MMP-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
za pomocą testów immunoenzymatycznych; Wartości współczynników wewnątrz- i między-testowych wynosiły około 5%. Stężenie wyrażono w ng/ml
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
DNA wolne od komórek plazmatycznych metodą ilościowej PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.
DNA zostanie wyekstrahowane z 200 μl próbek osocza przy użyciu zestawu QIAamp Blood Kit (Qiagen) zgodnie z „protokołem dotyczącym krwi i płynów ustrojowych” zalecanym przez producenta. DNA w osoczu będzie mierzone za pomocą ilościowego testu PCR w czasie rzeczywistym dla genu β-globiny i genu ND2. Gen β-globiny jest obecny we wszystkich komórkach jądrzastych organizmu, podczas gdy gen ND2 jest specyficznym mitochondrialnym DNA. Ekspresja β-globiny i mtDNA będzie mierzona za pomocą ilościowego RT-PCR opartego na ciągłych pomiarach zielonego barwnika fluorescencyjnego Syber, który wiąże się z dwuniciowym DNA generowanym podczas PCR i specyficzną parą starterów dla β-globiny-354F (5'-GTG CAC CTG ACT CCT GAG GAG A-3') i β-globina-455R (5'-CCT TGA TAC CAA CCT GCC CAG-3') i ND2 (przód: 5'-CAC AGA AGC TGC CAT CAA GTA -3'; rewers: 5'-CCG GAG AGT ATA TTG TTG AAG AG -3').
Zmiana od wartości wyjściowej, po 6 tygodniach HBOT i po 6-krotnym leczeniu neuropsychologicznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hung-Chen Wang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801854A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Planujemy udostępnianie zestawów danych poszczególnych uczestników podczas zadawania pytań przez innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj