Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaarisen hapen ja neuropsykologisen terapian rooli kognitiivisissa toiminnassa traumaattisen aivovaurion jälkeen

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hung-Chen Wang

Onnettomuuksien aiheuttama traumaattinen aivovaurio (TBI) on erittäin tärkeä kansanterveysongelma Taiwanissa. Monilla ihmisillä on joka vuosi traumaattisen aivovamman aiheuttamia aivovaurioita ja kognitiivisia toimintahäiriöitä. Tällä hetkellä ei ole tehokasta hoitoa traumaattisen aivovamman aiheuttamaan kognitiiviseen toimintahäiriöön. Viime vuosien kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että ylipainehappihoito voi olla hoitomuoto hermojen korjaamiseen aivovamman jälkeen.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että oksidatiivisella stressillä ja tulehdusvasteilla on tärkeä rooli keskushermoston patogeneesissä. Viime vuosina tutkimusryhmämme on osoittanut, että oksidatiivinen stressi ja tulehdusvaste liittyvät merkittävästi traumaattisen aivovamman, aivoverenvuoto- ja aivohalvauspotilaiden ennusteeseen. Yhä useammat todisteet osoittavat myös, että oksidatiivisella stressillä ja tulehdusvasteella on tärkeä rooli traumaattisen aivovaurion jälkeisten mentaalisen kognitiivisten seurausten neuropatologisissa muutoksissa. Tämä vamma voi olla asteittaista päävamman jälkeen. Tämä prosessi alkaa oksidatiivisen stressin ja vapaiden radikaalien syntymisellä. Kun solujen korjaus- ja vapaiden radikaalien poistojärjestelmä ei pysty tehokkaasti voittamaan liiallista vapaiden radikaalien tuotantoa, tapahtuu oksidatiivinen vaurioreaktio, joka saa aikaan sarjan tulehdussolujen ja sytokiinien aktivoitumista. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että estämällä niitä vapaita radikaaleja, jotka tuottavat oksidatiivista stressiä, pään neurologista toimintaa ja kognitiivista toimintaa trauman jälkeen voidaan parantaa merkittävästi.

On tulossa laajalti tunnustusta, että hyperoksian ja ylipaineisen paineen yhteisvaikutus johtaa merkittävään parantumiseen kudosten hapettumisessa samalla kun se kohdistuu sekä happi- että paineherkkiin geeneihin, mikä johtaa parantuneeseen mitokondrioiden aineenvaihduntaan ja anti-apoptoottisilla ja anti-inflammatorisilla vaikutuksilla. Tutkijat julkaisivat tänä vuonna artikkelin, joka osoittaa, että hyperbarinen happihoito voi parantaa akuutin aivohalvauksen sairastavien potilaiden ennustetta ja lisätä endoteelin esisoluja systeemisessä verenkierrossa.

Tutkijat aikovat toteuttaa tämän tutkimusprojektin hyperbarisen happiterapian ja neuropsykologisen terapian avulla sekä tieteellisten testien ja neurokognitiivisten toimintojen arvioinnilla. Tutkijat toivovat saavansa vastauksen seuraaviin kysymyksiin: (1) Voiko ylipainehapen hoito parantaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusreaktiota aivovaurion jälkeen ja havaita muutoksia biomarkkeripitoisuudessa; (2) Voivatko hyperbarinen happiterapia ja neuropsykologinen hoito parantaa kognitiivista toimintaa aivovamman jälkeen; ja (3) mitkä biomarkkerit ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat kognitiivisten toimintojen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmetodologia Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan. Seurantajaksot ovat 18 viikkoa.

Lievän ja keskivaikean traumaattisen aivovaurion diagnostiset kriteerit. Traumaattisen aivovamman diagnostiset kriteerit ovat (1) American Association of Neurosurgical Surgeons (AANS) -ohjeistuksen vaikeiden päävammojen hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti; (2) YOUMANS Neurological Surgery Fifth Edition Guidelines for Traumatic Brain Injury.

Määritelmät ja luokitukset Traumaattinen aivovamma määritellään aivovaurioksi, joka johtuu ulkoisesta mekaanisesta voimasta, kuten nopeasta kiihtyvyydestä tai hidastumisesta, törmäyksestä, räjähdysaalloista tai ammuksen tunkeutumisesta. Vamman seurauksena aivojen toiminta on tilapäisesti tai pysyvästi heikentynyt ja rakenteelliset vauriot voivat olla havaittavissa nykyisellä kuvantamistekniikalla. TBI luokitellaan yleensä vamman vaikeuden, vamman anatomisten ominaisuuksien ja vamman syyn perusteella. Vakavuus arvioidaan tajunnanmenetyksen (LOC) keston, posttraumaattisen amnesian (PTA) ja tietoisuustason Glasgow'n koomaasteikon (GCS) perusteella. Noin (70-90 %) TBI:stä Yhdysvalloissa luokitellaan lieväksi TBI:ksi (mTBI) tai aivotärähdykseksi - LOC-kesto 0-30 minuuttia, PTA-kesto alle vuorokausi ja GCS-aste 13-15. Post aivotärähdyksen oireyhtymä (PCS) on joukko oireita, jotka seuraavat mTBI:tä useimmilla potilailla. PCS-oireita ovat päänsärky, huimaus, neuropsykiatriset oireet ja kognitiiviset häiriöt. Useimmilla potilailla PCS voi jatkua viikkoja tai kuukausia, ja jopa 25 %:lla potilaista voi esiintyä pitkittynyttä PCS:tä (PPCS), jossa oireet kestävät yli kuusi kuukautta. Tällaisilla henkilöillä on suuri riski saada emotionaalisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka huipentuvat kyvyttömyyteen suorittaa tavallisia päivittäisiä toimintoja, työtehtäviä ja tavallisia sosiaalisia suhteita.

Hypoteesit ja tarkoitus:

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että hyperbarinen happiterapia neuroterapiassa viimeaikaisten vakuuttavien todisteiden valossa hyperbarisen happiterapian tehokkuudesta aivojen korjaamisessa ja uuden ymmärryksen valossa aivoenergian hallinnasta ja vaurioihin reagoinnista. Tutkijat keskustelevat hoidon optimaalisesta ajoituksesta, optimaalisesta annos-vastekäyrästä (hapenpainetasoista), sopivista ehdokkaista ja lupaavista tulevaisuuden suunnasta. Tutkijat spekuloivat, että nämä biomarkkerien muutokset korreloivat hyperbarisen happihoidon tehokkuuden ja neuropsykologisen testauksen etenemisen kanssa 18 viikon seurannan aikana.

Tutkijat aikovat toteuttaa tämän tutkimusprojektin hyperbarisen happiterapian ja neuropsykologisen terapian avulla sekä tieteellisten testien ja neurokognitiivisten toimintojen arvioinnilla. Tieteelliset testit, mukaan lukien virtaussytometria verenkierrossa olevien aktivoitujen verihiutaleiden osuuden, leukosytoosi-apoptoosin osuuden arvioimiseksi, antioksidanttientsyymien erytrosyyttimääritys ja entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (ELISA) tulehdusmarkkerien määrittämiseksi.

Tarkoitus:

  1. Arvioida, voiko hyperbarisen hapen hoito parantaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusvastetta aivovamman jälkeen, ja tarkkailla muutoksia biomarkkeripitoisuudessa.
  2. Arvioida, voivatko hyperbarinen happiterapia ja neuropsykologinen hoito parantaa kognitiivista toimintaa aivovaurion jälkeen.
  3. Arvioida, mitkä biomarkkerit ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat kognitiivisen toiminnan ennusteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovaurio, lievä ja kohtalainen.
  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Läpäisevä vamma, mukaan lukien laukausvamma
  2. Yhdistettynä muihin vakaviin traumoihin, joilla oli epävakaa hemodynamiikka
  3. Merkittävä systeeminen sairaus, kuten ESRD, maksakirroosi, CHF tai pahanlaatuinen sairaus
  4. Todisteet alkoholismista tai muista riippuvuushäiriöistä tai tunnetusta mieliala- tai muusta psykiatrisesta sairaudesta tai rauhoittavien tai neuroleptisten lääkkeiden käytöstä
  5. Tunnetut neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon tai vakavat viimeaikaiset elämäntapahtumat, jotka ovat saattaneet häiritä neuropsykologista testausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HBO:lla hoidettu ryhmä
Potilaita hoidetussa ryhmässä arvioitiin kolme - lähtötilanteessa, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 viikon neuropsykologisen hoidon jälkeen tai ilman hoitoa.
Laite: Hyperbarinen happiterapia
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) -potilaat sijoitettiin kammioon, joka paineistettiin ilmalla 2,5 ATA:han 15 minuutin ajaksi, ja heille syötettiin 100 % happea 25 minuutin ajan, mitä seurasi 5 minuutin ilmatauko. Tämä sykli toistettiin kerran ja sitä seurasi 100-prosenttinen happi 10 minuutin ajan, minkä jälkeen kammiossa paine alennettiin 1 ATA:seen 15 minuutin aikana 100-prosenttisella hapella kokonaiskäsittelyn ajaksi 100 minuuttia.
Muut nimet:
  • Neuropsykologinen terapia
Huijausvertailija: crossover ryhmä
Crossover-ryhmän potilaat arvioitiin kolme kertaa: lähtötaso, 6 viikon kontrollijakson jälkeen ilman hoitoa ja 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen
Laite: Hyperbarinen happiterapia
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) -potilaat sijoitettiin kammioon, joka paineistettiin ilmalla 2,5 ATA:han 15 minuutin ajaksi, ja heille syötettiin 100 % happea 25 minuutin ajan, mitä seurasi 5 minuutin ilmatauko. Tämä sykli toistettiin kerran ja sitä seurasi 100-prosenttinen happi 10 minuutin ajan, minkä jälkeen kammiossa paine alennettiin 1 ATA:seen 15 minuutin aikana 100-prosenttisella hapella kokonaiskäsittelyn ajaksi 100 minuuttia.
Muut nimet:
  • Neuropsykologinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testaus – Wechsler Adult Intelligence scale-III (WAIS-III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Osatestit sisälsivät seuraavat: Tiedot yleistiedolla, numeroväli, sanaston kyky määritellä 35 sanaa, aritmetiikka, ymmärtäminen, yhtäläisyydet, kuvan viimeistely, kuvan järjestely, lohkosuunnittelu, numerosymboli ja objektien kokoonpano. Pisteet voisivat edelleen jakaa verbaalisen ymmärtämisen, havainnollisen päättelyn ja työmuistin indeksin.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Neuropsykologinen testaus – kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti (CASI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
sisältää testejä yhdeksästä kognitiivisen toiminnan osa-alueesta (tarkkailu, keskittyminen, suuntautuminen, lyhyt- ja pitkäaikainen muisti, kielitaito, visuaalinen rakenne, sanalistan luominen, abstraktio ja arvostelu), ja pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan ( paras tulos).
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Neuropsykologinen testaus – mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Mini-Mental State Examination (MMSE) -testi on 30 pisteen kyselylomake. Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittaa normaalin kognition. Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Neuropsykologinen testaus - lyhyt lomake 36 kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
SF-36 hyödyntää kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys. SF-36:n pisteytys on kaksivaiheinen prosessi. Ensin jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 niin, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä asetetaan 0:ksi ja 100:ksi. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä. Vaiheessa 2 saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoiksi 8 asteikon pistemäärän luomiseksi.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Neuropsykologinen testaus – Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
kyselylomake on 26 kohdan kyselylomake, joka arvioi neljää elämänlaadun osa-aluetta, jotka ovat fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Neuropsykologinen testaus - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
BDI-II sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Tässä käytetyt standardoidut raja-arvot eroavat alkuperäisestä sellaisenaan: 0-13: minimaalinen masennus; 14-19: lievä masennus; 20-28: kohtalainen masennus; ja 29-63: vaikea masennus.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksidatiiviset vauriomerkit: Erytrosyyttien superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Ransod, Randox Lab., Grumlin, UK), joka perustuu McCordin ja Fridovichin kehittämään menetelmään. SOD-aktiivisuus mitataan sitten tämän reaktion eston asteen perusteella. Määritys suoritetaan pestyillä punasoluilla laimentamalla näytteet 30-60 %:n eston saamiseksi. Sarjan mukana toimitetaan standardi, joka on laimennettu antamaan useita standardeja ja kalibrointikäyrän. Standardikäyrä tuotetaan piirtämällä kunkin standardin inhibitioprosentti log 10:tä vastaan. Tulos kerrotaan sopivalla laimennuskertoimella (100) ja ilmaistaan ​​yksiköinä/litra (U/L) kokoverta.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
oksidatiiviset vauriomerkit: erytrosyyttien glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Punasolujen GPx-aktiivisuus mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (Ransel; Randox Lab, Crumlin, U.K.). Saatu tulos ilmaistaan ​​U/L hemolysaattia ja kerrotaan sopivalla laimennuskertoimella tuloksen saamiseksi U/l kokoverta.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
oksidatiiviset vauriomerkit: seerumin malondialdehydi (MDA) pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Seerumin MDA mitataan käyttämällä tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) -määritystä. TBARS-reagenssia (1 ml) lisätään 0,5 ml:n alikvoottiin seerumia ja kuumennetaan 20 minuuttia 100 °C:ssa. Antioksidantti, butyloitu hydroksitolueeni, lisätään ennen näytteiden kuumennusta. Jäällä jäähdyttämisen jälkeen näytteet sentrifugoidaan 840 g:ssä 15 minuutin ajan ja supernatantin absorbanssi luetaan aallonpituudella 532 nm. Kullekin näytteelle valmistetaan ja arvioidaan nollanäytteet samalla tavalla A532:n osuuden korjaamiseksi näytteessä. TBARS-tulokset ilmaistaan ​​MDA-ekvivalentteina käyttämällä 1,1,3,3-tetraetoksipropaania.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
oksidatiiviset vauriomerkit: seerumivapaa tiolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Plasmavapaat tiolit määritetään saattamalla tiolit suoraan reagoimaan 5,5-ditiobis-2-nitrobentsoehapon (DTNB) kanssa 5-tio-2-nitrobentsoehapon (TNB) muodostamiseksi. Tiolien määrä näytteessä lasketaan absorbanssista, joka määritetään käyttämällä TNB:n ekstinktiokerrointa (A412 = 13 600 M-1cm-1).
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Sytokiinit (IL-1β) entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Sytokiinit (IL-6) entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Sytokiinit (IL-10) entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
Sytokiinit (TNF-α) entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
endoteeli-leukosyyttiaktivaatio (ICAM-1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
endoteeli-leukosyyttien aktivaatio (VCAM-1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
endoteeli-leukosyyttien aktivaatio (E-selektiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
endoteeli-leukosyyttien aktivaatio (L-selektiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
määritetään seeruminäytteissä ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla kolorimetrisellä ELISA:lla.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
hermotulehdusmerkkiaineet (S-100)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä; Analyysin sisäisten ja välisten kertoimien arvot olivat noin 5 %. Konsentraatio ilmaistaan ​​pg/ml:nä
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
hermotulehdusmarkkerit (tau-proteiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä; Analyysin sisäisten ja välisten kertoimien arvot olivat noin 5 %. Konsentraatio ilmaistaan ​​pg/ml:nä
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
hermotulehdusmarkkerit (MMP-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä; Analyysin sisäisten ja välisten kertoimien arvot olivat noin 5 %. Konsentraatio ilmaistaan ​​ng/ml:nä
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
hermotulehdusmarkkerit (MMP-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä; Analyysin sisäisten ja välisten kertoimien arvot olivat noin 5 %. Konsentraatio ilmaistaan ​​ng/ml:nä
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
plasmasoluton DNA reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.
DNA uutetaan 200 µl:n plasmanäytteistä käyttämällä QIAamp Blood Kit -laitetta (Qiagen) valmistajan suositteleman "veri- ja kehonesteprotokollan" mukaisesti. Plasman DNA mitataan β-globiinigeenin ja ND2-geenin reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-määrityksellä. β-globiinigeeni on läsnä kaikissa kehon tumaisissa soluissa, kun taas ND2-geeni on spesifinen mitokondrio-DNA. β-globiinin ja mtDNA:n ilmentyminen mitataan kvantitatiivisella RT-PCR:llä, joka perustuu jatkuviin mittauksiin Syber-vihreästä fluoresoivasta väriaineesta, joka sitoutuu PCR:n aikana syntyneeseen kaksijuosteiseen DNA:han ja spesifiseen alukepariin β-globiini-354F:lle (5'-GTG CAC). CTG ACT CCT GAG GAG A-3') ja β-globiini-455R (5'-CCT TGA TAC CAA CCT GCC CAG-3') ja ND2 (eteenpäin: 5'-CAC AGA AGC TGC CAT CAA GTA -3'); käänteinen: 5'-CCG GAG AGT ATA TTG TTG AAG AG -3').
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikon HBOT-hoidon jälkeen ja 6 kertaa neuropsykologisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hung-Chen Wang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801854A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme yksittäisten osallistujien tietojoukot jaettavaksi muiden tutkijoiden pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Hyperbarinen happiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa