Iniezione intratissutale di MSC nei pazienti con malattia di Crohn (MSC)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età ≥ 18 anni
• Firma del consenso informato
• Diagnosi della malattia di Crohn per più di 6 mesi
• Presenza di almeno una lesione del morbo di Crohn refrattaria alle terapie convenzionali (azatioprina, 6-mercaptopurina o metotressato) e ai trattamenti biologici (terapie anti-fattore di necrosi tumorale, vedolizumab o ustekinumab).
• Lesione refrattaria definita da (1) una stenosi con una lunghezza da 2 a 5 cm del colon o dell'ileo accessibile mediante ileocolonoscopia (cioè una lesione identificata durante una colonscopia con un restringimento del lume non percorribile dal colonscopio), (2) ulcera profonda non cicatrizzata del colon o dell'ileo accessibili all'ileocolonoscopia, o (3) fistole perianali attivamente drenanti.
• Saranno inclusi 20 pazienti con stenosi, 20 pazienti con ulcere profonde non cicatrizzate e 20 pazienti con fistole perianali attivamente drenanti

Criteri di esclusione:

• Indicazione per chirurgia luminale immediata
• Blocco intestinale
• Fistole o ascesso intraddominale
• Stenosi intestinale/del colon o ulcera profonda non cicatrizzata non accessibile all'ileocolonoscopia
• Ascesso perianale non drenato
• Donne incinte o che pianificano una gravidanza entro un anno
• Coltura fecale/tossina positiva per il patogeno Clostridium difficile o altri patogeni
• Insufficienza renale (anuria, grave sovraccarico di liquidi, velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min, dialisi) o insufficienza epatica (insufficienza epatica fulminante, cirrosi epatica con evidenza di ipertensione portale, epatite alcolica, varici esofagee, anamnesi di sanguinamento da varici esofagee , encefalopatia epatica, disfunzione sintetica epatica non correggibile manifestata dal prolungamento del tempo di protrombina, ascite correlata a ipertensione portale, ascesso epatico batterico o fungino, ostruzione biliare, epatite virale cronica con bilirubina sierica totale >3 mg/dL)
• infezione da virus dell'immunodeficienza umana documentata; epatite attiva B, C o tubercolosi
• un'infezione opportunistica entro 6 mesi prima dello screening o un'infezione grave nei 3 mesi precedenti
• malignità negli ultimi 5 anni; o una storia di malattia linfoproliferativa