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Metabolismo di ApoB48 nel plasma e nel liquido interstiziale

24 febbraio 2023 aggiornato da: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Metabolismo di ApoB48IC2 nel plasma e nel fluido interstiziale

Gli aumenti postprandiali dei livelli di particelle lipoproteiche residue di chilomicroni aterogenici sono stati a lungo considerati un presumibile fattore di rischio per lo sviluppo di aterosclerosi nel tempo, anche in soggetti normolipidemici. apoB-48 (Chilomicron) nel sangue è un marcatore specifico per le lipoproteine ​​derivate dall'intestino. Obiettivo specifico: Determinare se le lipoproteine ​​contenenti apoB-48 possono comparire nell'IC nello stato postprandiale dopo un pasto standard e studiare l'effetto che il digiuno e l'alimentazione hanno sui livelli di lipidi, apolipoproteine ​​e la componente colesterolo delle lipoproteine ​​nell'IF e nel plasma.

Metodologia: Il fluido intercellulare sarà raccolto utilizzando la tecnica della coppa. IF sarà raccolto in intervalli corrispondenti a diversi periodi dopo l'assunzione di cibo. L'IF di queste diverse occasioni verrà quindi analizzato e confrontato utilizzando FPLC ed Elisa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani e pazienti con diabete di tipo 2 di età superiore ai 18 anni, appaiati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni.
  • Per il gruppo di studio T2D: diagnosi di diabete di tipo 2.

Criteri di esclusione:

Per i soggetti con diabete di tipo 2:

  • Malattia infiammatoria sistemica che richiede un trattamento attivo
  • Malattia della tiroide che richiede un trattamento attivo
  • Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
  • Trattamento con glucocorticoidi orali
  • Livelli di SR, TSH, T4 o emoglobina nel sangue nettamente al di fuori del range di riferimento
  • Gravidanza

Per i controlli sani:

  • Malattia registrata nella dichiarazione sanitaria che richiede un trattamento sistemico continuo. Eccezione a quanto sopra: ipertensione ben controllata, nel qual caso il soggetto non deve essere sottoposto a trattamento con più di un farmaco antipertensivo, il farmaco non deve essere un alfa-bloccante o beta-bloccante o un diuretico tiazidico
  • Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
  • Pressione sanguigna nettamente superiore a 140/90
  • Risultati degli esami del sangue nettamente al di fuori dell'intervallo di riferimento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti con diabete di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di ApoB48 nel sangue e nel liquido interstiziale
Lasso di tempo: 7 ore
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ApoB48IC2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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