- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921203
Metabolismo di ApoB48 nel plasma e nel liquido interstiziale
Metabolismo di ApoB48IC2 nel plasma e nel fluido interstiziale
Gli aumenti postprandiali dei livelli di particelle lipoproteiche residue di chilomicroni aterogenici sono stati a lungo considerati un presumibile fattore di rischio per lo sviluppo di aterosclerosi nel tempo, anche in soggetti normolipidemici. apoB-48 (Chilomicron) nel sangue è un marcatore specifico per le lipoproteine derivate dall'intestino. Obiettivo specifico: Determinare se le lipoproteine contenenti apoB-48 possono comparire nell'IC nello stato postprandiale dopo un pasto standard e studiare l'effetto che il digiuno e l'alimentazione hanno sui livelli di lipidi, apolipoproteine e la componente colesterolo delle lipoproteine nell'IF e nel plasma.
Metodologia: Il fluido intercellulare sarà raccolto utilizzando la tecnica della coppa. IF sarà raccolto in intervalli corrispondenti a diversi periodi dopo l'assunzione di cibo. L'IF di queste diverse occasioni verrà quindi analizzato e confrontato utilizzando FPLC ed Elisa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Svezia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni.
- Per il gruppo di studio T2D: diagnosi di diabete di tipo 2.
Criteri di esclusione:
Per i soggetti con diabete di tipo 2:
- Malattia infiammatoria sistemica che richiede un trattamento attivo
- Malattia della tiroide che richiede un trattamento attivo
- Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
- Trattamento con glucocorticoidi orali
- Livelli di SR, TSH, T4 o emoglobina nel sangue nettamente al di fuori del range di riferimento
- Gravidanza
Per i controlli sani:
- Malattia registrata nella dichiarazione sanitaria che richiede un trattamento sistemico continuo. Eccezione a quanto sopra: ipertensione ben controllata, nel qual caso il soggetto non deve essere sottoposto a trattamento con più di un farmaco antipertensivo, il farmaco non deve essere un alfa-bloccante o beta-bloccante o un diuretico tiazidico
- Malattia della pelle che richiede un trattamento attivo e provoca cambiamenti significativi nell'area della pelle che deve essere indagata
- Pressione sanguigna nettamente superiore a 140/90
- Risultati degli esami del sangue nettamente al di fuori dell'intervallo di riferimento
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Pazienti con diabete di tipo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di ApoB48 nel sangue e nel liquido interstiziale
Lasso di tempo: 7 ore
|
7 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ApoB48IC2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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