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Metabolismo de ApoB48 en plasma y líquido intersticial

24 de febrero de 2023 actualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Metabolismo de ApoB48IC2 en plasma y líquido intersticial

Los aumentos posprandiales en los niveles de partículas de lipoproteínas remanentes de quilomicrones aterogénicos se han considerado durante mucho tiempo un presumible factor de riesgo para el desarrollo de aterosclerosis con el tiempo, también en sujetos normolipidémicos. apoB-48 (quilomicrón) en sangre es un marcador específico para las lipoproteínas derivadas del intestino. Objetivo específico: Determinar si las lipoproteínas que contienen apoB-48 pueden aparecer en IC en el estado posprandial después de una comida estándar e investigar el efecto del ayuno y la alimentación sobre los niveles de lípidos, apolipoproteínas y el componente colesterol de las lipoproteínas en IF y plasma.

Metodología: Se recolectará líquido intercelular mediante la técnica del vaso. Los IF se recogerán en intervalos correspondientes a diferentes períodos posteriores a la ingesta de alimentos. Los IF de estas diferentes ocasiones serán luego analizados y comparados usando FPLC y Elisa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suecia, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 mayores de 18 años, emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Para el grupo de estudio de DT2: Diagnosticado con diabetes tipo 2.

Criterio de exclusión:

Para sujetos con diabetes tipo 2:

  • Enfermedad inflamatoria sistémica que requiere tratamiento activo
  • Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento activo
  • Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
  • Tratamiento con glucocorticoides orales
  • Niveles de SR, TSH, T4 o Hemoglobina en la sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
  • El embarazo

Para controles saludables:

  • Enfermedad registrada en la declaración de salud que requiere tratamiento sistémico continuo. Excepción a lo anterior: hipertensión bien controlada en cuyo caso el sujeto no debe recibir tratamiento con más de un fármaco antihipertensivo, el fármaco no debe ser un alfabloqueante o betabloqueante o diurético tiazídico
  • Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
  • Presión arterial pronunciadamente por encima de 140/90
  • Resultados de análisis de sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Pacientes con diabetes tipo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de ApoB48 en sangre y líquido intersticial
Periodo de tiempo: 7 horas
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ApoB48IC2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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