- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03921203
Metabolismo de ApoB48 en plasma y líquido intersticial
Metabolismo de ApoB48IC2 en plasma y líquido intersticial
Los aumentos posprandiales en los niveles de partículas de lipoproteínas remanentes de quilomicrones aterogénicos se han considerado durante mucho tiempo un presumible factor de riesgo para el desarrollo de aterosclerosis con el tiempo, también en sujetos normolipidémicos. apoB-48 (quilomicrón) en sangre es un marcador específico para las lipoproteínas derivadas del intestino. Objetivo específico: Determinar si las lipoproteínas que contienen apoB-48 pueden aparecer en IC en el estado posprandial después de una comida estándar e investigar el efecto del ayuno y la alimentación sobre los niveles de lípidos, apolipoproteínas y el componente colesterol de las lipoproteínas en IF y plasma.
Metodología: Se recolectará líquido intercelular mediante la técnica del vaso. Los IF se recogerán en intervalos correspondientes a diferentes períodos posteriores a la ingesta de alimentos. Los IF de estas diferentes ocasiones serán luego analizados y comparados usando FPLC y Elisa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Suecia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Para el grupo de estudio de DT2: Diagnosticado con diabetes tipo 2.
Criterio de exclusión:
Para sujetos con diabetes tipo 2:
- Enfermedad inflamatoria sistémica que requiere tratamiento activo
- Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento activo
- Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
- Tratamiento con glucocorticoides orales
- Niveles de SR, TSH, T4 o Hemoglobina en la sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
- El embarazo
Para controles saludables:
- Enfermedad registrada en la declaración de salud que requiere tratamiento sistémico continuo. Excepción a lo anterior: hipertensión bien controlada en cuyo caso el sujeto no debe recibir tratamiento con más de un fármaco antihipertensivo, el fármaco no debe ser un alfabloqueante o betabloqueante o diurético tiazídico
- Enfermedad de la piel que requiere tratamiento activo y provoca cambios significativos en el área de la piel que se va a investigar
- Presión arterial pronunciadamente por encima de 140/90
- Resultados de análisis de sangre pronunciadamente fuera del rango de referencia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Pacientes con diabetes tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de ApoB48 en sangre y líquido intersticial
Periodo de tiempo: 7 horas
|
7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ApoB48IC2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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