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ApoB48-Metabolismus in Plasma und interstitieller Flüssigkeit

24. Februar 2023 aktualisiert von: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

ApoB48IC2-Metabolismus in Plasma und interstitieller Flüssigkeit

Postprandiale Anstiege der Konzentrationen von atherogenen Chylomikronen-Rest-Lipoproteinpartikeln gelten seit langem als mutmaßlicher Risikofaktor für die Entwicklung von Atherosklerose im Laufe der Zeit, auch bei Personen mit Normolipidämie. apoB-48 (Chylomikrone) im Blut ist ein spezifischer Marker für aus dem Darm stammende Lipoproteine. Spezifisches Ziel: Bestimmung, ob apoB-48 enthaltende Lipoproteine ​​in IC im postprandialen Zustand nach einer Standardmahlzeit auftreten können, und Untersuchung der Wirkung von Fasten und Nahrungsaufnahme auf die Spiegel von Lipiden, Apolipoproteinen und der Cholesterinkomponente von Lipoproteinen in IF und Plasma.

Methodik: Interzelluläre Flüssigkeit wird mit der Cup-Technik gesammelt. IF wird in Intervallen gesammelt, die unterschiedlichen Perioden nach der Nahrungsaufnahme entsprechen. Die IF aus diesen verschiedenen Anlässen wird dann mit FPLC und Elisa analysiert und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Schweden, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollpersonen und Typ-2-Diabetes-Patienten über 18 Jahre, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre.
  • Für die T2D-Studiengruppe: Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

Für Personen mit Typ-2-Diabetes:

  • Systemische entzündliche Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
  • Schilddrüsenerkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
  • Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
  • Behandlung mit oralen Glukokortikoiden
  • SR-, TSH-, T4- oder Hämoglobinspiegel im Blut deutlich außerhalb des Referenzbereichs
  • Schwangerschaft

Für gesunde Kontrollen:

  • Registrierte Krankheit in der Gesundheitsdeklaration, die eine kontinuierliche systemische Behandlung erfordert. Ausnahme zu Obigem: Gut kontrollierter Bluthochdruck, in diesem Fall sollte der Patient nicht mit mehr als einem Antihypertonikum behandelt werden, das Medikament darf kein Alphablocker oder Betablocker oder Thiazid-Diuretikum sein
  • Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
  • Blutdruck deutlich über 140/90
  • Bluttestergebnisse deutlich außerhalb des Referenzbereichs
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Patienten mit Typ-2-Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ApoB48-Spiegel im Blut und in der interstitiellen Flüssigkeit
Zeitfenster: 7 Stunden
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ApoB48IC2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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