Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus ApoB48 v plazmě a intersticiální tekutině

24. února 2023 aktualizováno: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Metabolismus ApoB48IC2 v plazmě a intersticiální tekutině

Postprandiální zvýšení hladin aterogenních chylomikronových zbytkových lipoproteinových částic bylo dlouho považováno za pravděpodobný rizikový faktor pro rozvoj aterosklerózy s časem, a to také u normolipidemických subjektů. apoB-48 (Chylomicron) v krvi je specifický marker pro střevní lipoproteiny. Specifický cíl: Zjistit, zda se lipoproteiny obsahující apoB-48 mohou objevit v IC v postprandiálním stavu po standardním jídle a prozkoumat vliv hladovění a krmení na hladiny lipidů, apolipoproteinů a cholesterolové složky lipoproteinů v IF a plazmě.

Metodika: Mezibuněčná tekutina bude odebírána kalíškovou technikou. IF bude shromažďován v intervalech odpovídajících různým obdobím po příjmu potravy. IF z těchto různých příležitostí bude poté analyzován a porovnán pomocí FPLC a Elisa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontrolní skupiny a pacienti s diabetem 2. typu starší 18 let, odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let.
  • Pro studijní skupinu T2D: Diagnóza diabetu 2. typu.

Kritéria vyloučení:

Pro subjekty s diabetem 2. typu:

  • Systémové zánětlivé onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu
  • Onemocnění štítné žlázy, které vyžaduje aktivní léčbu
  • Kožní onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu a způsobuje významné změny v oblasti kůže, která má být vyšetřována
  • Léčba perorálními glukokortikoidy
  • Hladiny SR, TSH, T4 nebo hemoglobinu v krvi výrazně mimo referenční rozmezí
  • Těhotenství

Pro zdravé ovládání:

  • Registrovaná nemoc ve zdravotním prohlášení, která vyžaduje nepřetržitou systémovou léčbu. Výjimka z výše uvedeného: dobře kontrolovaná hypertenze, v tomto případě by subjekt neměl být léčen více než jedním antihypertenzivem, lék nesmí být alfa-blokátor nebo beta-blokátor nebo thiazidové diuretikum
  • Kožní onemocnění, které vyžaduje aktivní léčbu a způsobuje významné změny v oblasti kůže, která má být vyšetřována
  • Krevní tlak výrazně nad 140/90
  • Výsledky krevních testů jsou výrazně mimo referenční rozsah
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Pacienti s diabetem 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny ApoB48 v krvi a intersticiální tekutině
Časové okno: 7 hodin
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ApoB48IC2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit