- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03921203
ApoB48-aineenvaihdunta plasmassa ja interstitiaalisessa nesteessä
ApoB48IC2:n aineenvaihdunta plasmassa ja interstitiaalisessa nesteessä
Aterogeenisten kylomikronijäännöslipoproteiinipartikkelien pitoisuuksien nousua aterian jälkeen on pitkään pidetty oletettuna riskitekijänä ateroskleroosin kehittymiselle ajan myötä, myös normolipideemisillä henkilöillä. apoB-48 (Kylomikroni) veressä on spesifinen markkeri suolistosta peräisin oleville lipoproteiineille. Erityinen tavoite: Selvittää, voiko apoB-48:aa sisältäviä lipoproteiineja esiintyä IC:ssä aterian jälkeisessä tilassa normaalin aterian jälkeen, ja tutkia paaston ja ruokinnan vaikutusta lipidien, apolipoproteiinien ja lipoproteiinien kolesterolikomponenttiin IF:ssä ja plasmassa.
Menetelmät: Solujen välinen neste kerätään kuppitekniikalla. IF kerätään aikavälein, jotka vastaavat eri aikoja ruokailun jälkeen. Näiden eri tapausten IF analysoidaan ja verrataan FPLC:n ja Elisan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- T2D-tutkimusryhmälle: Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 2 diabetesta sairastaville:
- Systeeminen tulehdussairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
- Kilpirauhassairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
- Ihosairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa ja aiheuttaa merkittäviä muutoksia tutkittavalla ihoalueella
- Hoito suun kautta otetuilla glukokortikoideilla
- SR-, TSH-, T4- tai hemoglobiinitasot veressä selvästi vertailualueen ulkopuolella
- Raskaus
Terveet kontrollit:
- Terveysilmoituksessa rekisteröity sairaus, joka vaatii jatkuvaa systeemistä hoitoa. Poikkeus yllä olevaan: hyvin hallittu verenpainetauti, jolloin potilasta ei tulisi hoitaa useammalla kuin yhdellä verenpainelääkkeellä, lääke ei saa olla alfasalpaaja tai beetasalpaaja tai tiatsididiureetti
- Ihosairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa ja aiheuttaa merkittäviä muutoksia tutkittavalla ihoalueella
- Verenpaine selvästi yli 140/90
- Verikoetulokset selvästi vertailualueen ulkopuolella
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet kontrollit
|
Tyypin 2 diabetespotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ApoB48-tasot veressä ja interstitiaalisessa nesteessä
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ApoB48IC2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Population Health Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitusKanada