Effetto dell'aggiunta di metformina alla terapia insulinica sugli esiti della gravidanza nelle donne con diabete di tipo I non controllato.

Un totale di 80 pazienti incinte diabetiche non controllate nel 3° trimestre che cercano consulenza medica presso l'ospedale universitario di Beni-Suef e soddisfano i criteri di ammissibilità, vengono contattate per la partecipazione allo studio e ricevono opuscoli informativi che descrivono lo studio. Ai pazienti viene chiesto di firmare un modulo di consenso e verranno assegnati a uno dei 2 gruppi: Gruppo A (gruppo di studio); includerà 40 pazienti che saranno trattati con metformina

(1 g due volte al giorno (con i 2 pasti principali)), in combinazione con terapia insulinica Gruppo B (gruppo di controllo); includerà 40 pazienti che saranno trattati con la sola insulina. (Il dosaggio di insulina sarà aggiustato secondo le raccomandazioni endocrinologiche) Tutti i pazienti saranno gestiti secondo le linee guida NICE per il diabete in gravidanza (2015) Valutazione materna

• Anamnesi completa L'anamnesi al basale viene ottenuta insieme ad altri dati demografici al basale e ai farmaci concomitanti, inclusi il regime e la dose di insulina.
• Esame clinico approfondito Peso materno, altezza e pressione sanguigna misurati e registrati.

• Indagini di laboratorio;

  • Laboratori di routine: emocromo, profilo di coagulazione, funzionalità epatica e renale al momento della partecipazione, 28-32 settimane di gestazione, in particolare creatinina sierica dei parametri renali.
  • HbA1c al momento del 1° esame.
  • FBS, 2 ore di glicemia postprandiale verranno eseguite settimanalmente dal momento della partecipazione fino al momento della consegna
• Esame del fondo per la diagnosi precoce dell'affezione retinica presso la clinica oftalmologica

Seguito:

1. Aumento di peso fetale settimanale
2. Aumento di peso materno settimanale

Di conseguenza:

1. I casi non controllati verranno seguiti settimanalmente nell'ambulatorio di gravidanza ad alto rischio fino a 36 settimane e poi ricoverati nel reparto di gravidanza ad alto rischio per l'interruzione della gravidanza

   o La sorveglianza fetale verrà effettuata mediante ;CTG settimanale, ecografia settimanale e conta dei calci fetali giornaliera

2. I casi resistenti non controllati saranno ricoverati nel reparto di gravidanza ad alto rischio dove verrà misurata la glicemia capillare 7 volte al giorno La sorveglianza fetale sarà effettuata da ; CTG giornaliero, ecografia ogni 3 giorni e conteggio dei calci fetali giornalieri

Valutazione dei pazienti al momento della cessazione da parte di:

1. Glicemia a digiuno, 2 ore dopo glicemia prandiale e HBA1C
2. Laboratori preoperatori di routine. Emocromo, profilo della coagulazione, funzionalità epatica e renale
3. Peso fetale
4. Peso materno La valutazione neonatale dopo il parto include quanto segue; Punteggio APGAR, peso neonatale, incidenza di tachipnea transitoria del neonato (TTN), sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), ipoglicemia neonatale e ricovero in terapia intensiva neonatale.