Efficacia della combinazione di terapia comportamentale e farmacologica per l'insonnia complessa nei veterani con PTSD (PRECEPT-D)

Ben il 90% dei veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) riporta incubi e insonnia e anche quando gli incubi sono esclusi, i disturbi del sonno sono i sintomi più diffusi di PTSD con circa il 50% -70% dei pazienti che soffrono di disturbi del sonno concomitanti . I tipici disturbi del sonno includono incubi, risvegli angosciati, attacchi di panico notturni, terrori notturni e insonnia.

Sebbene sia stato a lungo stabilito che il disturbo da stress post-traumatico genera disturbi del sonno e esiti clinici avversi, le indagini in corso indicano che il sonno disordinato è anche un fattore di rischio per lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico. Nel personale militare con esposizione al combattimento, insonnia comorbida e OSA, una condizione originariamente etichettata come "insonnia complessa" è emersa come uno dei disturbi del sonno più difficili da gestire. In presenza di PTSD, la co-occorrenza di OSA e insonnia è anche associata a significativa morbilità. I veterani con PTSD e insonnia complessa riportano più sintomi psichiatrici, dolore cronico e tassi più elevati di suicidio. Inoltre, questi veterani possono avere maggiori difficoltà ad aderire alla CPAP a causa della maggiore consapevolezza della maschera dovuta ai frequenti risvegli e all'incapacità di iniziare o tornare a dormire con la maschera in posizione. Fortunatamente, esistono trattamenti efficaci per ciascuno di questi disturbi del sonno. I modelli di trattamento tradizionali consistono nel trattare prima l'OSA, seguito da un trattamento aggiuntivo o concomitante per l'insonnia solo se la risposta alla CPAP è ritenuta insoddisfacente. Tuttavia, la risposta subottimale osservata nei veterani con PTSD da un tale approccio in termini di qualità della vita, sintomi di PTSD e aderenza alla CPAP evidenzia la necessità di esaminare modalità alternative di trattamento. Al momento, non ci sono linee guida generali sulla migliore strategia per trattare l'insonnia complessa nei veterani con PTSD. Studi precedenti hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace per il trattamento dell'insonnia rispetto agli agenti ipnotici. Se la terapia di combinazione offre un vantaggio terapeutico rispetto alla CBT da sola per l'insonnia complessa nei veterani con PTSD è ancora da determinare. L'obiettivo di questa proposta è condurre uno studio clinico pragmatico, randomizzato e parallelo che confronti l'efficacia della terapia comportamentale breve per l'insonnia nei veterani militari (BBTI-MV) più eszopiclone, un ipnotico non benzodiazepinico, rispetto al solo BBTI-MV in 52 combattimenti -esposto veterani con PTSD e OSA con insonnia coesistente sulla qualità globale della vita del sonno, sintomi PTSD e aderenza CPAP. L'argomento affronta diverse aree chiave di bisogni insoddisfatti per i veterani con PTSD e disturbi respiratori del sonno. Tra questi vi sono: 1) l'associazione tra insonnia complessa e PTSD sulla qualità globale della vita del sonno; e 2) l'efficacia del trattamento combinato di CBT ed eszopiclone rispetto alla sola CBT nel migliorare la qualità del sonno e i sintomi di PTSD; e 3) l'impatto di ciascun regime di trattamento sull'aderenza alla CPAP. Stabilendo la terapia più efficace per alleviare l'insonnia che complica la presenza di OSA nei veterani con PTSD, una maggiore aderenza al CPAP si tradurrà in ultima analisi in una migliore funzione cognitiva, in una migliore qualità della vita e nella soppressione dei sintomi di PTSD. Il vantaggio a lungo termine di questo studio porterà anche a opportunità per un trattamento più personalizzato, incluso il metodo di somministrazione tramite tecnologie sanitarie mobili che consentiranno una maggiore assimilazione dei risultati in diversi domini.