- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04024241
Dose media di citarabina e mitoxantrone (HAM)
16 luglio 2019 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital
L'osservazione clinica su HAM per la leucemia mieloide acuta
Dall'osservazione dei pazienti ricoverati nell'ospedale del popolo di Shenzhen, ricerca l'effetto curativo dei due schemi di chemioterapia su AML-Alta dose di citarabina e HAM.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti affetti da leucemia mieloide acuta nell'ospedale popolare di shenzhen sono stati divisi casualmente in due gruppi terapeutici. Un gruppo è stato trattato con alte dosi di citarabina e l'altro era HAM. Valutare i due schemi chemioterapici in base al tempo di soppressione del midollo osseo e al tempo di sopravvivenza del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- Reclutamento
- Shenzhen
-
Contatto:
- Yixuan Cao, master
- Numero di telefono: 15813880801
- Email: 358521758@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
le persone diagnosticate come AML si aspettano la leucemia promieloide acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
persone diagnosticate come AML
Criteri di esclusione:
- leucemia promieloide acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
alte dosi di citarabina
|
dose elevata
dose elevata
dose elevata
|
|
PROSCIUTTO
dose media di citarabina e mitoxantrone
|
dose elevata
dose elevata
dose elevata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di soppressione del midollo osseo
Lasso di tempo: un mese
|
tempo di agranulocitosi
|
un mese
|
|
tempo di sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: tre anni
|
sopravvivenza libera da malattia
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Citarabina
- Mitoxantrone
Altri numeri di identificazione dello studio
- YLI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Citometro a flusso
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenTerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
-
Otivio ASThe Research Council of Norway; European UnionSconosciutoMalattia occlusiva arteriosa periferica, PAODNorvegia
-
Virginia Commonwealth UniversityCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
CHU de ReimsNon ancora reclutamentoAneurisma intracranico non rottoFrancia
-
Minia UniversityNon ancora reclutamentoElevazione del margine gengivale
-
Mansoura UniversityCompletatoCarie Classe II | Carie; DentinaEgitto
-
University of Illinois at ChicagoCompletato
-
Oslo University HospitalOtivio ASCompletatoMalattia arteriosa periferica | Claudicazione intermittenteNorvegia
-
Sight Sciences, Inc.CompletatoOcchio secco | Disfunzione della ghiandola di MeibomioStati Uniti