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シタラビンとミトキサントロンの中用量 (HAM)

2019年7月16日 更新者:Shenzhen People's Hospital

急性骨髄性白血病に対するHAMの臨床観察

深セン人民病院の入院患者を観察することにより、シタラビンと HAM の高用量の AML に対する 2 つの化学療法スキームの治癒効果を研究します。

調査の概要

詳細な説明

深セン人民病院の AML 患者は無作為に 2 つの治療グループに分けられました。1 つのグループは高用量のシタラビンで治療され、もう 1 つのグループは HAM で治療されました。骨髄抑制時間と患者の生存時間によって 2 つの化学療法スキームを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yixuan Cao, master
  • 電話番号:15813880801
  • メール358521758@qq.com

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • 募集
        • Shenzhen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AML と診断された人は、急性前骨髄性白血病を予期している

説明

包含基準:

AMLと診断された人

除外基準:

  • 急性前骨髄性白血病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高用量のシタラビン
高用量
高用量
高用量
ハム
中用量のシタラビンとミトキサントロン
高用量
高用量
高用量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄抑制時間
時間枠:一か月
無顆粒球症の時期
一か月
患者の生存時間
時間枠:3年
無病生存
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月31日

研究の完了 (予想される)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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