Trattamento farmacologico e comportamentale dopo chirurgia bariatrica: acuto (fase 1)

Criterio di inclusione:

• Essere nella fascia di età ≥18 anni e ≤70 anni.
• Avere un BMI ≥30 (o BMI ≥27 con una comorbilità medica) e ≤50
• Hanno subito un bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico o una gastrectomia a manica
• Circa sei mesi dopo l'intervento
• Sperimenta un'alimentazione regolare con perdita di controllo (definita come almeno una volta alla settimana negli ultimi 28 giorni)
• Essere un soggetto altrimenti sano senza problemi medici incontrollati, come determinato dal medico dello studio e dai co-ricercatori medici (esame fisico, studi di laboratorio).
• Leggere, comprendere e scrivere in inglese a un livello sufficiente per completare i materiali relativi allo studio.
• Fornire un consenso informato scritto firmato e datato prima della partecipazione allo studio.

Essere disponibile per la partecipazione allo studio per un massimo di 19 mesi (trattamento di 7 mesi più follow-up di 12 mesi).

Criteri di esclusione:

• Ha una predisposizione alle convulsioni (per es., soggetto con una storia o evidenza di disturbo convulsivo, convulsioni febbrili durante l'infanzia, tumore al cervello, malattia cerebrovascolare o trauma cranico significativo; ha una storia familiare di disturbo convulsivo idiopatico o è attualmente in trattamento con farmaci o regimi terapeutici che abbassano la soglia convulsiva).
• Ha una storia di anoressia nervosa o una storia di bulimia nervosa.
• Sta attualmente assumendo un farmaco che è una controindicazione ai farmaci NB (ad es. MAOI, oppiacei).
• Attualmente sta usando altri farmaci per la perdita di peso.
• Ha una storia di allergia o sensibilità al bupropione o al naltrexone.
• Ha una condizione psichiatrica coesistente che richiede il ricovero in ospedale o un trattamento più intensivo (come disturbi dell'umore bipolare, malattie psicotiche o depressione grave)
• Soffre di ipertensione non trattata con pressione arteriosa sistolica seduta > 160 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg o frequenza cardiaca > 100 battiti/minuto.
• Ha una storia di cardiopatia congenita, malattie cardiovascolari, aritmie cardiache che richiedono farmaci o una storia di patologia cerebrovascolare incluso l'ictus.
• Ha un'ipertensione attuale incontrollata.
• Ha un diabete mellito di tipo I o di tipo II in corso non controllato.
• Ha ipotiroidismo non trattato con un TSH > 1,5 volte il limite superiore della norma per il laboratorio di test con un valore ripetuto che supera anche questo limite.
• Ha una malattia alla cistifellea.
• Ha una storia di grave malattia renale, epatica, neurologica, polmonare cronica o qualsiasi altro disturbo medico instabile.
• Ha una storia recente di dipendenza da droghe o alcol (da quando ha subito un intervento di chirurgia bariatrica).
• È attualmente in trattamento attivo per mangiare o perdere peso.
• Sta attualmente partecipando a un altro studio clinico in cui il soggetto è o sarà esposto a un farmaco o dispositivo sperimentale o non sperimentale.
• Sta allattando o è incinta o non sta usando una forma affidabile di controllo delle nascite.
• Segnala ideazione suicidaria o omicida attiva.