Probiotico (LGG) per veterani con PTSD

I veterani militari degli Stati Uniti dei recenti conflitti stanno affrontando sintomi legati al disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Molti veterani sono resistenti agli interventi convenzionali di salute e salute mentale (ad es. Farmaci, psicoterapia) e spesso i sintomi non sono significativamente migliorati dai trattamenti tradizionali. Sono necessari metodi di trattamento alternativi. Una caratteristica alla base del disturbo da stress post-traumatico è l'infiammazione esagerata, sia periferica che nel sistema nervoso centrale, che si ritiene svolga un ruolo importante nella vulnerabilità, nell'aggravamento e nel perpetuarsi delle conseguenze avverse di questa condizione. Pertanto, una strategia di intervento innovativa sarebbe l'uso di probiotici immunoregolatori/antinfiammatori per ridurre l'infiammazione. In questo studio, i ricercatori esamineranno gli effetti di una somministrazione orale di 8 settimane di un probiotico immunoregolatore, Lactobacillus rhamnosus GG (LGG; ATCC53103), un probiotico che ha dimostrato di avere effetti antinfiammatori e immunoregolatori (cioè, diminuzioni del C-reattivo proteina [PCR]). Gli obiettivi del progetto saranno valutati utilizzando un disegno longitudinale, in doppio cieco, randomizzato controllato con placebo. Dopo le procedure di valutazione iniziale per confermare la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, 59 partecipanti saranno randomizzati all'integrazione con probiotici e 59 saranno randomizzati all'integrazione con placebo.

Scopo primario. Dimostrare gli effetti di LGG in una coorte di veterani OEF/OIF con PTSD e disturbi funzionali intestinali (FBD), inclusa l'IBS, sulle concentrazioni plasmatiche di CRP (meccanicistici, esito primario) e sulla gravità dei sintomi di PTSD (clinici, esplorativi). Ulteriori firme biologiche associate a questa condizione saranno considerate esplorative, tra cui comunità microbica intestinale e permeabilità intestinale [IP]), altre firme biologiche di infiammazione, nonché reattività allo stress e processo decisionale. Ipotesi 1.1. Coloro che ricevono l'integrazione con LGG risponderanno con livelli plasmatici inferiori di CRP rispetto a quelli assegnati al placebo. Ipotesi esplorativa 1.2. Coloro che ricevono l'integrazione con LGG risponderanno con una diminuzione dei sintomi di PTSD (PCL-5), rispetto a quelli assegnati al placebo. Ipotesi esplorativa 1.3. Coloro che ricevono l'integrazione di LGG risponderanno con una maggiore abbondanza di LGG e spostamenti a livello di comunità (ad esempio, una maggiore diversità alfa) nel microbiota intestinale (misurata utilizzando rispettivamente qRT-PCR e sequenziamento del DNA del gene 16S rRNA), diminuzioni di IP ( diminuzione della proteina legante gli acidi grassi 215 e D-amminoacido ossidasi16), aumento delle concentrazioni plasmatiche di biomarcatori antinfiammatori (IL-10, IL-4), diminuzione di ulteriori biomarcatori plasmatici di infiammazione (IL-6, IL-8, IFNγ , IL-1α, IL-1β e IL-12p70), ridotta risposta allo stress (biologico e psicologico) durante e dopo il Cyberball e miglioramento del processo decisionale (misurato dalle prestazioni dell'Iowa Gambling Test [mIGT] modificato) rispetto a quelli assegnati al placebo. Ipotesi esplorativa 1.4. L'effetto dell'integrazione di LGG sulla risposta allo stress, sul processo decisionale e sulla gravità dei sintomi di PTSD è mediato dagli effetti dell'integrazione di LGG sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sui biomarcatori plasmatici dell'infiammazione.