Miele Arricchito Con Fibra Solubile e Polifenoli su Sazietà e Dislipidemia (SACIMIEL)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne dai 18 ai 65 anni.
• Indice di massa corporea (BMI) ≥25 e <40 kg/m2.
• Rischio cardiovascolare <10% a 10 anni misurato da REGICOR.

• Colesterolo totale ≥ 200 mg/die e almeno 2 fattori inclusi nel seguente elenco:

  • ≥ 45 anni o donne ≥ 55 anni.
  • Storia familiare di malattia cardiovascolare (CVD) in un parente maschio di primo grado di età inferiore a 55 anni e inferiore a 65 anni nelle donne.
  • Colesterolo HDL: uomini <40 o donne <50.
  • Trigliceridi ≥ 150 mg/dL e <200 mg/dL
  • Colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL e < 160 mg/dL
  • Fumatore
• Disponibilità a seguire una dieta ipocalorica sana ed equilibrata con attività fisica obbligatoria
• Ambiente sociale o familiare che impedisce di portare a termine il trattamento dietetico
• Adeguato livello culturale e comprensione per la sperimentazione clinica.
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) <25 e ≥40 kg/m2.
• Individui con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o 2.
• Soggetti con dislipidemia in trattamento farmacologico.
• Individui con ipertensione in trattamento farmacologico.
• Individui con diagnosi di disturbi alimentari.
• Individui intolleranti al fruttosio.
• Soggetti con diagnosi di celiachia o intolleranza al glutine.
• Individui con gravi malattie croniche (epatiche, renali, …)
• Individui che ricevono un trattamento farmacologico che modifica il profilo lipidico o glicemico.
• Individui che hanno partecipato negli ultimi 3 mesi a un programma o a uno studio clinico per perdere peso.
• Individui con malattia mentale.
• Fumatori che vogliono smettere di fumare durante il periodo di durata della sperimentazione clinica.
• Individui con elevato consumo di alcol (> 2-3 porzioni/die negli uomini e > 1 porzione/die nelle donne (1 porzione = 1 bicchiere di vino o 1 bottiglia di birra).
• Individui con grandi fluttuazioni di peso superiori a 4 kg o che si sono sottoposti in sei mesi a una dieta dimagrante.
• Soggetti con problemi sensoriali.
• Individui con malattie gastrointestinali che influenzano la digestione o l'assorbimento dei nutrienti.
• Soggetti in trattamento farmacologico per dimagrimento a meno che il trattamento non venga sospeso 30 giorni prima dell'inizio della sperimentazione.
• Soggetti con intensa attività fisica.
• Soggetti con allergie alimentari ai pasti inclusi nella colazione, nel prodotto in studio o nel pranzo o che ne rifiutano il consumo
• Donne incinte o che allattano.