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Meccanismi molecolari dei benefici dell'esercizio per le persone insulino-resistenti

12 novembre 2025 aggiornato da: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Questa proposta esaminerà i meccanismi alla base dell'aumentata sensibilità all'insulina e del miglioramento della perdita muscolare e delle prestazioni nelle persone insulino-resistenti mediante l'allenamento con esercizi di resistenza. Sulla base dei dati preliminari del ricercatore, ipotizzano che i principali regolatori dei benefici per la salute dell'allenamento di resistenza siano due geni: PGC-1a4 e PPARB; utilizzo per il fabbisogno energetico del muscolo per la contrazione, nonché per migliorare la massa muscolare e le prestazioni. I ricercatori determineranno anche se l'allenamento di resistenza può ridurre il maggiore stress ossidativo negli esseri umani resistenti all'insulina e migliorare la qualità delle proteine ​​muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'identificazione dei punti regolatori molecolari dei benefici dell'esercizio fisico è di alta priorità nazionale a causa dell'opportunità di sviluppare nuove terapie mirate a beneficio delle popolazioni che soffrono di problemi di salute legati all'inattività, tra cui T2DM e pre-diabete, caratterizzati da insulino-resistenza (IR). L'IR è prevalente nella popolazione anziana associata a sarcopenia. I ricercatori propongono un nuovo ruolo regolatorio metabolico di PGC-1α4 (α4), un gene dell'ipertrofia, potenziato dall'esercizio di resistenza (RE). Sulla base di sostanziali dati preliminari, i ricercatori ipotizzano che α4, in collaborazione con PPARβ (Rβ), promuova la glicolisi muscolare e la sensibilità all'insulina (IS), oltre ad aumentare la massa muscolare e le prestazioni. Sulla base dei loro nuovi dati preliminari, studieranno anche se, mediante la deacetilazione delle proteine ​​glicolitiche, la RE migliora la capacità glicolitica muscolare. Rβ riduce anche lo stress ossidativo che non solo migliora l'IS, ma contribuisce anche ad altri benefici per la salute. Nuovi dati basati sull'mRNA indicano che RE riduce la degradazione proteica che sarà studiata nell'attuale proposta. I ricercatori determineranno se 3 mesi di allenamento RE migliorano la sensibilità all'insulina e le prestazioni muscolari e la massa nelle persone IR attraverso percorsi di glicolisi potenziata, deacetilazione delle proteine ​​​​glicolitiche che riducono la degradazione proteica e migliorano la sintesi e migliorano lo stress ossidativo. Studieranno 48 persone IR 50-75 anni prima e dopo 3 mesi di allenamento di resistenza 4 volte a settimana o vita sedentaria e le confronteranno con persone magre IS. Raccoglieranno campioni di biopsia del muscolo vasto laterale prima e dopo un periodo di esercizio acuto e dopo un pasto misto per misurare marcatori di glicolisi, metaboliti energetici, glicogeno sintasi, contenuto di glicogeno, α4, Rβ, proteine ​​​​di segnalazione dell'insulina e analisi del proteoma. Misureranno anche i marcatori dello stress ossidativo tra cui 8-OXO-dg (misura del danno al DNA), il danno ossidativo alle proteine ​​e la successiva degradazione delle proteine ​​muscolari, che ipotizzano sia ridotta dall'aumento dell'effetto antiossidante dell'Rβ con l'allenamento RE. Useranno anche l'etichettatura in vivo di specifiche proteine ​​muscolari utilizzando traccianti marcati con isotopi stabili per determinare se l'ipertrofia muscolare indotta da α4 si verifica non solo riducendo la degradazione ma anche migliorando la sintesi proteica contrattile. Questi studi forniranno la necessaria spiegazione meccanicistica su come l'IR aumenti l'IS, la glicolisi, riduca lo stress ossidativo e promuova le prestazioni muscolari e la massa nelle persone IR, contribuendo così in modo sostanziale alla salute e alla durata della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • età 50-75 anni
  • IMC 30-38 kg/m2
  • rapporto fianchi-vita >0,85 nelle donne e 1,0 negli uomini
  • glicemia a digiuno ≥100-140 mg/dl

Gruppo snello

  • età 50-75 anni
  • rapporto fianchi/vita <0,76 nelle donne e 0,90 negli uomini
  • glicemia a digiuno <100 mg/dl.

I criteri di esclusione dallo studio sono i seguenti:

  • Malattia coronarica o insufficienza cardiaca.
  • Partecipazione a un programma di esercizi strutturati > 2 giorni a settimana
  • Una condizione medica nota che a giudizio dello sperimentatore potrebbe interferire con il completamento del protocollo come i seguenti esempi:

    • Trattamento psichiatrico ospedaliero negli ultimi 6 mesi
    • Presenza di un disturbo surrenale noto
    • Risultati anomali dei test di funzionalità epatica (transaminasi > 2 volte il limite superiore del normale); test richiesti per i soggetti che assumono farmaci noti per influire sulla funzionalità epatica o con malattie note per influire sulla funzionalità epatica
    • Risultati anomali dei test di funzionalità renale (GFR calcolato <60 mL/min/1,73 m2); test richiesti per i soggetti con durata del diabete superiore a 5 anni dopo l'inizio della pubertà
    • Gastroparesi attiva
    • Se in trattamento con farmaci antipertensivi, tiroidei, antidepressivi o ipolipemizzanti, mancanza di stabilità del farmaco negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio
    • Malattia tiroidea incontrollata (TSH non rilevabile o >10 mlU/L); test richiesti entro tre mesi prima del ricovero per i soggetti con gozzo, anticorpi positivi o che sono in sostituzione dell'ormone tiroideo, ed entro un anno altrimenti
    • Abuso di alcol o droghe ricreative
    • Processo infettivo di cui non si prevede la risoluzione prima delle procedure dello studio (ad es. meningite, polmonite, osteomielite).
    • Ipertensione arteriosa incontrollata (pressione diastolica a riposo >90 mmHg e/o pressione sistolica >160 mmHg) al momento dello screening.
    • Steroidi orali
    • Una lesione recente al corpo o agli arti, un disturbo muscolare, l'uso di qualsiasi farmaco, qualsiasi malattia cancerogena o altro disturbo medico significativo se tale lesione, farmaco o malattia a giudizio dello sperimentatore influirà sul completamento del protocollo
    • Restrizioni sull'uso di altri farmaci o trattamenti:
    • Farmaci che possono influire sugli endpoint dello studio come la biologia mitocondriale, ad es. beta bloccanti
    • Farmaci anti-iperglicemici inclusa la metformina
    • Qualsiasi altro farmaco che l'investigatore ritiene sia una controindicazione alla partecipazione del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi resistenti all'insulina
L'allenamento di resistenza (RE) verrà eseguito 4 giorni a settimana utilizzando una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo a 8-12 ripetizioni per serie. L'allenamento di resistenza verrà eseguito utilizzando una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando macchine e pesi liberi. Gli esercizi per la parte superiore del corpo sono la pressa per il petto, la pressa inclinata, la fila seduta, il pull down del dorso, l'estensione del tricipite, l'arricciatura del bicipite e il sollevamento laterale. I principali gruppi muscolari per gli esercizi della parte superiore del corpo includeranno il torace (pettorale maggiore e minore), il braccio (bicipiti e tricipiti), la spalla (deltoidi) e la schiena (latissimus dorsi e romboidi). Gli esercizi per la parte inferiore del corpo sono leg press, affondo (con il peso corporeo che passa ai manubri), leg extension da seduti, leg curl da seduti, sollevamenti dei polpacci e scricchiolii addominali. I principali gruppi muscolari per gli esercizi della parte inferiore del corpo saranno cosce (quadricipiti e muscoli posteriori della coscia), polpacci (gastrocnemio e soleo) e core (retto addominale e obliqui).
L'allenamento di resistenza (RE) verrà eseguito 4 giorni a settimana utilizzando una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo a 8-12 ripetizioni per serie. I partecipanti completeranno 2 avanzando in 4 serie da 8 a 12 ripetizioni per esercizio, con 1 minuto di riposo tra le serie. I partecipanti si riscalderanno per 5 minuti su tapis roulant, cicloergometro o ellittica a ~ 50% di picco VO2, quindi inizieranno l'allenamento di resistenza. La resistenza verrà eseguita 4 giorni a settimana con esercizi per la parte inferiore del corpo il lunedì e il giovedì e per la parte superiore il martedì e il venerdì. Il mercoledì è giorno di riposo. I partecipanti inizieranno con 2 serie per esercizio nelle settimane 1 e 2, quindi 3 serie per la settimana 3 e 4 serie per le settimane da 4 a 12.
Nessun intervento: Gruppo di controllo resistente all'insulina
I partecipanti a questo gruppo non eseguiranno alcun esercizio per il periodo di studio di 3 mesi.
Nessun intervento: Gruppo magro sensibile all'insulina
I partecipanti a questo gruppo avranno uno studio di base per il confronto con i gruppi insulino-resistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione di 1RM normalizzata alla massa magra
Baseline e 3 mesi
Variazione della Sensibilità all'Insulina
Lasso di tempo: Baseline e 3 Mesi
Differenza dal basale e a 3 mesi dell'area insulinica sotto la curva - Una misura della sensibilità all'insulina misurata durante un test di tolleranza al pasto orale - Punti temporali (-20, 0, 10, 20, 30, 60, 90, 150, 240 minuti)
Baseline e 3 Mesi
Variazione della Massa Magra
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento della massa magra corporea misurato tramite scansione DEXA
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Percentuale di Grasso
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo misurata mediante scansione DEXA
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: K Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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