Biomarcatori circolanti e di imaging per migliorare la gestione e la diagnosi precoce del cancro del polmone (SMAC-2)

pazienti oncologici (stadio clinico I e II) + controlli

70 pazienti con carcinoma polmonare (stadio clinico I e II) diagnosticati al di fuori dello screening e candidati alla resezione chirurgica presso l'Humanitas Hospital e 70 controlli con noduli benigni. I pazienti oncologici saranno sottoposti a prelievo di sangue prima ea 4 mesi dopo la resezione chirurgica. Il sangue verrà utilizzato per l'analisi CTC, gli antigeni esosomici e l'analisi mutazionale del DNA libero circolante (cfDNA).

coorte di screening prospettico di individui ad alto rischio

una coorte di screening prospettico di individui ad alto rischio arruolati presso l'Humanitas Hospital (1000) consentirà di reclutare 50 pazienti con carcinoma polmonare rilevato allo screening e un gran numero di controlli negativi. Verrà eseguita l'analisi di CTC, antigeni exosome e profilo di mutazione cfDNA.

Altro: LDCT (TC a basso dosaggio)

convalidare il ruolo dei biomarcatori molecolari e cellulari non invasivi e della firma radiomica combinata, come strumenti complementari per assistere la diagnosi precoce del cancro del polmone mediante LDCT utilizzando tecniche bioinformatiche per l'integrazione dei risultati

Altri nomi:

• Biomarcatori molecolari
• Biomarcatori cellulari

Ottenere campioni biologici e corrispondenti dati clinici e di imaging da utilizzare come tessuti sanguigni freschi o tessuti conservati congelati da pazienti affetti da cancro del polmone e controlli ottenuti dalla Divisione di Chirurgia Toracica e dal programma di screening del cancro del polmone LDCT

1.1 : Ottenere materiale biologico da casi di cancro e controlli (casi clinici) e conservarlo nella biobanca con dati clinici e immagini per l'analisi bioradiomica.

1.2: Identificazione e sperimentazione di metodi di reclutamento di individui ad alto rischio per un programma di screening del cancro del polmone utilizzando la banca dati disponibile per selezionare individui ad altissimo rischio; 1.3: Ottenere materiale biologico da casi e controlli di cancro rilevati con screening asintomatici e conservarlo nella biobanca con dati clinici e imaging.

1.4: Valutazione della compliance della popolazione reclutata e valutazione del rischio medio di cancro al polmone. Verificare il potenziale impatto dei marcatori molecolari come test di pre-screening per valutare meglio il rischio dei soggetti, valutare l'impatto sulla gestione dei noduli e il numero di casi falsi positivi nel processo di screening secondo l'analisi biostatistica.

Antigeni tumorali identificati da RPPA nell'esosoma circolante del cancro del polmone

Verranno raccolti esosomi derivati ​​dal sangue. Verrà eseguita la valutazione degli antigeni esosomici. Quindi, verrà eseguita un'analisi bioinformatica delle prestazioni degli antigeni esosomici come marcatori diagnostici per il cancro del polmone.

Indagare il potenziale ruolo delle CTC come strumento diagnostico e prognostico in un contenuto di screening

3.1 Prelievo e preparazione dei campioni: isolamento e conteggio delle CTC; 3.2 Valutazione del ruolo diagnostico delle CTC nei tumori polmonari in stadio iniziale; 3.3 Valutazione del valore prognostico del numero di CTC alla diagnosi (misurato in termini di "sopravvivenza libera da progressione" e "sopravvivenza globale"); 3.4 Caratterizzazione delle CTC per l'espressione di EMT e correlazione con il pattern di angiogenesi del tumore primitivo; 3.5 Analisi biostatistica dei risultati.

Sviluppo e validazione di un pannello di mutazioni sul DNA circolante come test diagnostico per il cancro del polmone.

4.1 Prelievo di campioni e preparazione della libreria; 4.2 Standardizzazione della tecnica; 4.3 Valutazione del ruolo diagnostico della firma proteica; 4.4 Analisi bioinformatica delle prestazioni della firma di mutazione del DNA libero cellulare come strumento diagnostico per il cancro del polmone

Indagare su una firma radiomica per discriminare il nodulo polmonare maligno Sfondo

5.1 valutare l'associazione delle caratteristiche di imaging con i dati clinici e l'istologia; 5.2 Identificazione la firma radiomica, la combinazione di caratteristiche di imaging, in grado di caratterizzare le lesioni polmonari; 5.3 Convalida della firma su un nuovo sottoinsieme di pazienti; 5.4 Valutazione del ruolo della firma radiomica, insieme ai marcatori circolanti nel predire la malignità del polmone