Studio sul Sistema di Prevenzione e Controllo delle Malattie Croniche delle Vie Aeree
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di tutto, gli investigatori devono ottenere record anamnestici dettagliati, inclusa la storia vascolare cardiopolmonare, le complicanze correlate, la storia del trattamento e altri fattori ad alto rischio. Dopo un'attenta revisione, gli investigatori devono determinare se il paziente è idoneo a partecipare al piano di riabilitazione polmonare. Gli investigatori devono prestare particolare attenzione alle malattie che possono influenzare le prestazioni del paziente, comprese speciali malattie cardiovascolari, muscolo scheletrico e sistema nervoso.
Valutazione funzionale: test di funzionalità polmonare, valutazione della funzione cardiopolmonare da esercizio (test del cammino di 6 minuti), test della forza di presa, valutazione dello stato psicologico (Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7), Questionario sulla salute del paziente 9-item (phq-9) ), screening e valutazione della nutrizione e altri (esame generale come altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza della vita e dell'anca, WHR, pressione sanguigna, frequenza cardiaca ed esame biochimico del sangue; valutazione della qualità della vita; altra valutazione individuale correlata La stima include il fumo e il sonno ).
Esacerbazione acuta:
È stata adottata la prescrizione di esercizi di "ricovero + riabilitazione domiciliare", che combinava principalmente l'allenamento di resistenza aerobica, l'allenamento della forza intermittente e l'allenamento dei muscoli inspiratori, come segue:
Esercizio aerobico: 4 volte/settimana, 30 min/ora, camminata veloce o power cycling Allenamento della forza: disarmato o strumento, 4 volte/settimana, 3 gruppi/ora, 10-12 volte/gruppo Allenamento del respiro: ① Breath Trainer: una volta al giorno , 20-30 minuti alla volta
② Allenamento della respirazione addominale: 1-2 volte al giorno, 10 minuti all'ora
- Pazienti stabili:
Utilizzando la prescrizione di esercizi di "riabilitazione domiciliare", portando l'esercizio a casa come forma principale, utilizzando il braccialetto sportivo e uno speciale software per app per la riabilitazione respiratoria, viene adottato principalmente il sistema di gestione domiciliare che integra l'allenamento, il rilevamento e il feedback della riabilitazione domiciliare, che è una combinazione di allenamento di resistenza aerobica, allenamento della forza intermittente e allenamento dei muscoli inspiratori, come segue:
Esercizio aerobico: 2-3 volte/settimana, 30 min/ora, camminare velocemente Allenamento della forza: fascia elastica, 2-3 volte/settimana, 3 gruppi/ora, 10-12 volte/gruppo Allenamento della respirazione: ① apparecchio per esercizi di respirazione, 1- 2 volte/giorno, 10 min/ora
② Allenamento della respirazione addominale, 1-2 volte al giorno, 10 minuti / ora
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici dell'iniziativa globale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (edizione oro 2017), è in un periodo di malattia stabile o soddisfa i criteri diagnostici delle linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'asma bronchiale (edizione GINA 2016)
- Avere vissuto nell'area locale per più di 2 anni consecutivi e non è previsto di uscire per più di sei mesi consecutivi durante il periodo di indagine
- Nessuna storia di fumo o non fumo per sei mesi o più
- 40-75 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di malattie croniche, come gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, disfunzione epatica e renale, epilessia e altre malattie del sistema nervoso, malattie mentali, malattie psichiatriche, tubercolosi polmonare attiva, tumore, trattamento antitubercolare o raccolta di informazioni sull'influenza combinata
- Pazienti che hanno subito operazioni toraciche, addominali e oftalmiche negli ultimi 3 mesi
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Non ha firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
educazione alla salute della riabilitazione polmonare riabilitazione polmonare compreso l'esercizio aerobico, l'allenamento della forza e l'allenamento del respiro. Pazienti in stadi stabili che utilizzano la prescrizione di esercizi di "riabilitazione domiciliare", portando esercizi a casa, utilizzando il braccialetto sportivo e uno speciale software per app per la riabilitazione respiratoria, viene adottato principalmente il sistema di gestione domiciliare che integra l'allenamento, il rilevamento e il feedback della riabilitazione domiciliare, che è una combinazione dell'allenamento di resistenza aerobica, dell'allenamento della forza intermittente e dell'allenamento dei muscoli inspiratori. |
I pazienti ricevono l'educazione sanitaria della riabilitazione polmonare, utilizzando la prescrizione di esercizi di "riabilitazione domiciliare", portando l'esercizio a casa come forma principale, utilizzando il braccialetto sportivo e lo speciale software dell'app per la riabilitazione respiratoria, il sistema di gestione domiciliare che integra l'addestramento, il rilevamento e il feedback della riabilitazione domiciliare è principalmente adottato, che è una combinazione di allenamento di resistenza aerobica: camminare, allenamento della forza intermittente: fascia elastica e allenamento dei muscoli inspiratori: apparato, allenamento della respirazione addominale.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
educazione sanitaria della riabilitazione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla distanza percorsa a piedi di 6 minuti al basale a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Tempi di esacerbazione acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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tempi di esacerbazione acuta nel periodo di un anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'inizio del follow-up alla prima riacutizzazione acuta e durata della prima riacutizzazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tempo dall'inizio del follow-up alla prima riacutizzazione acuta e durata della prima riacutizzazione
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9 mesi
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Variazione rispetto al basale Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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variazioni di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO)
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della conta degli eosinofili nell'espettorato a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Conteggio degli eosinofili
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto ai fattori infiammatori basali nell'espettorato a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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fattori infiammatori nell'espettorato
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto alla dispnea del Medical Research Council (mMRC) modificata al basale a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 4, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale del test di valutazione della BPCO (CAT) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 40, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al questionario di San Giorgio al basale (SGRQ) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 100, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al questionario sulla salute del paziente al basale 9-item (PHQ-9) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 27, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al disturbo d'ansia generalizzata al basale 7-item (GAD-7) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 21, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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i valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 21, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della funzione polmonare del FEV1 a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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FEV1
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione della funzione polmonare basale di FVC a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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FVC
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della funzione polmonare di FEV1/FVC a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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FEV1/FVC
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto al peso basale in chilogrammi a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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peso in chilogrammi
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione dall'altezza basale in metri a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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altezza in metri
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione dalla circonferenza della vita in centimetri a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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circonferenza vita in centimetri
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione dalla circonferenza dell'anca in centimetri a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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circonferenza fianchi in centimetri
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Variazione del rapporto vita-fianchi (WHR) a 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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la circonferenza dell'anca e della vita in centimetri sarà combinata per riportare WHR
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basale e 4, 8, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ting Yang, MD, China-Japan Friendship Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang C, Xu J, Yang L, Xu Y, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Huang K, Yao W, Sun T, Shan G, Yang T, Lin Y, Wu S, Zhu J, Wang R, Shi Z, Zhao J, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Ding L, Yang T, Chen Y, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Chen CS, Wang Z, Zhang H, Bu X, Zhang X, An L, Zhang S, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Cao B, Dai H, Liang L, He J; China Pulmonary Health Study Group. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1706-1717. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30841-9. Epub 2018 Apr 9.
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-161-K110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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