Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonisten hengitystiesairauksien ehkäisy- ja valvontajärjestelmästä

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkimuskohteiksi valittiin potilaat, joilla oli stabiilissa ja akuutissa pahenemisvaiheessa oleva krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), ja otettiin käyttöön avoin, rinnakkainen ja satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimussuunnitelma. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle annettiin vain rutiiniopetusta, ja koeryhmä kehitti rutiinikoulutuksen perusteella 12 viikon mittaisen hengitysteiden kuntoutusharjoitusohjelman potilaiden yksilöllisen tilanteen mukaan. Kaikkia osallistujia haastateltiin 6 kertaa (perustilanne ja 4,8,12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen) yhden vuoden ajan. Jokaisella käynnillä kerättiin akuutti paheneminen, aktiivisuustoleranssi (6 minuutin kävelytesti), elinympäristö, kliiniset oireet, keuhkojen toiminta, hengitysteiden tulehduksen vesitasoindeksi ja biologiset näytteet. Samalla tutkijat saavat potilaiden täyttämän päiväkirjan mukaan päivittäisen oleskeluajan sisällä ja ulkona sekä säännöllisen oleskelupaikan pituus- ja leveysastetiedot, ja niiden yhteensovittamiseen käytetään paikkatietojärjestelmää (GIS). lähimmän ympäristön seuranta-aseman, hankkia tiedot ilman epäpuhtauksista ja meteorologisista indikaattoreista (SO2, NO2, Co, O3, PM10, lämpötila ja kosteus jne.) sekä arvioida ilman epäpuhtauksien yksilöllinen altistustaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin tutkijoiden on hankittava yksityiskohtaiset historiatiedot, mukaan lukien sydän-keuhkoverisuonihistoria, siihen liittyvät komplikaatiot, hoitohistoria ja muut korkean riskin tekijät. Huolellisen tarkastelun jälkeen tutkijoiden on päätettävä, sopiiko potilas osallistumaan keuhkojen kuntoutussuunnitelmaan. Tutkijoiden tulee kiinnittää erityistä huomiota sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa potilaan suorituskykyyn, mukaan lukien erityiset sydän- ja verisuonitaudit, luustolihas ja hermosto.

Toiminnallinen arviointi: keuhkojen toimintatesti, rasituksen kardiopulmonaalisten toimintojen arviointi (6 minuutin kävelytesti), pitovoimatesti, psykologisen tilan arviointi (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta (GAD-7), potilaan terveyskysely 9-kohta (phq-9) ), ravitsemusseulonta ja -arviointi ja muut (yleinen tutkimus, kuten pituus, paino, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta, WHR, verenpaine, syke ja veren biokemiallinen tutkimus; elämänlaadun arviointi; muu henkilökohtainen arviointi Arvio sisältää tupakoinnin ja unen ).

  1. Akuutti pahenemisvaihe:

    Otettiin käyttöön "sairaalahoito + kotikuntoutus" -harjoitusmääräys, jossa pääosin yhdistettiin aerobinen kestävyysharjoittelu, jaksollinen voimaharjoittelu ja sisäänhengityslihasharjoittelu seuraavasti:

    Aerobinen harjoitus: 4 kertaa / viikko, 30 min / aika, nopea kävely tai voimapyöräily Voimaharjoittelu: aseeton tai instrumentti, 4 kertaa / viikko, 3 ryhmää / aika, 10-12 kertaa / ryhmä Hengitysharjoittelu: ① Hengitysharjoittaja: kerran päivässä 20-30min kerrallaan

    ② Vatsan hengitysharjoittelu: 1-2 kertaa/päivä, 10min/kerta

  2. Vakaat potilaat:

"Kotikuntoutus" -liikuntareseptiä käyttäen, kotiharjoittelun päämuotona, urheilurannekkeella ja erityisellä hengityskuntoutussovellusohjelmistolla otetaan käyttöön pääasiassa kotikuntoutusharjoittelun, havaitsemisen ja palautteen integroiva kotihallintajärjestelmä, joka on yhdistelmä. aerobisen kestävyysharjoittelun, jaksoittaisen voimaharjoittelun ja sisäänhengityslihasharjoittelun seuraavasti:

Aerobinen harjoitus: 2-3 kertaa / viikko, 30 min / kerta, kävele nopeasti Voimaharjoittelu: kuminauha, 2-3 kertaa / viikko, 3 ryhmää / kerta, 10-12 kertaa / ryhmä Hengitysharjoittelu: ① hengitysharjoituslaite, 1- 2 kertaa/päivä, 10min/kerta

② Vatsan hengitysharjoittelu, 1-2 kertaa/vrk, 10min/kerta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

522

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Se täyttää kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen diagnostiset kriteerit (Gold 2017 Edition), on vakaassa sairausjaksossa tai täyttää keuhkoastman ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit (GINA 2016 Edition)
  • Ovat asuneet lähiseudulla yli 2 vuotta peräkkäin, eikä tutkimusjakson aikana ole aikomusta lähteä ulkoilemaan yli puoli vuotta peräkkäin
  • Ei tupakointihistoriaa tai tupakoimatta puoleen vuoteen tai kauemmin
  • 40-75 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kroonisia sairauksia, kuten vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, epilepsia ja muut hermoston sairaudet, mielisairaudet, psykiatriset sairaudet, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, kasvain, tuberkuloosin vastainen hoito tai yhteisvaikutustiedonkeruu
  • Potilaat, joille on tehty rinta-, vatsa- ja silmäleikkauksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Ei allekirjoittanut tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventioryhmä

keuhkojen kuntoutuksen terveyskasvatus keuhkojen kuntoutus mukaan lukien aerobinen harjoitus, voimaharjoittelu ja hengitysharjoittelu.

Vakaassa vaiheessa olevat potilaat käyttävät "kotikuntoutus"-liikuntareseptiä, kotiharjoittelua, urheiluranneketta ja erityistä hengityskuntoutussovellusohjelmistoa, kotikuntoutusharjoittelun, havaitsemisen ja palautteen integroivaa kotihallintajärjestelmää, joka on yhdistelmä. aerobisen kestävyysharjoittelun, ajoittaisen voimaharjoittelun ja sisäänhengityslihasten harjoittelun.
Käyttäytyminen: keuhkojen kuntoutus
Potilaat saavat keuhkokuntoutuksen terveyskasvatusta "kotikuntoutus"-liikuntareseptillä, kotiharjoittelun päämuotona, urheilurannekkeella ja erityisellä hengityskuntoutussovellusohjelmistolla, kotikuntoutusharjoittelun, havaitsemisen ja palautteen integroivan kotihallintajärjestelmän on pääosin hyväksytty, mikä on yhdistelmä aerobista kestävyysharjoitusta: kävely, ajoittainen voimaharjoittelu: kuminauha- ja sisäänhengityslihasharjoittelu: laitteet, vatsan hengitysharjoittelu.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
keuhkojen kuntoutuksen terveyskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason 6 minuutin kävelymatkasta 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
kävelyetäisyydellä 6 minuutin kävelytestissä
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Akuutin pahenemisen ajat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
akuutin pahenemisen aikoina yhden vuoden aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika seurannan alusta ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen ja ensimmäisen akuutin pahenemisvaiheen kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aika seurannan alusta ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen ja ensimmäisen akuutin pahenemisvaiheen kesto
9 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta jakeittain uloshengitetystä typpioksidista (FeNO) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) muutokset
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen eosinofiilien määrästä ysköksessä 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Eosinofiilien määrä
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen tulehdustekijöistä ysköksessä 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
ysköksen tulehdustekijät
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustilanteen modifioidusta lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistus (mMRC) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos COPD-arviointitestistä (CAT) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 40, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustilanteen St George's -kyselystä (SGRQ) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselyn 9-kohdasta (PHQ-9) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustilanteen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdasta (GAD-7) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksistä (PSQI) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvot 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos FEV1:n perustason keuhkotoiminnasta 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
FEV1
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos FVC:n perustason keuhkotoiminnasta 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
FVC
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos FEV1/FVC:n peruskeuhkotoiminnasta 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
FEV1/FVC
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainoindeksistä (BMI) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos peruspainosta kilogrammoina 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
paino kilogrammoina
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos peruskorkeudesta metreinä 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
korkeus metreinä
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitta senttimetreinä 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lonkan ympärysmitta senttimetreinä 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lantion ympärysmitta senttimetreinä
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos vyötärön ja lonkan suhteesta (WHR) 4, 8, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lonkan ja vyötärön ympärysmitta senttimetreinä yhdistetään WHR:n raportoimiseksi
lähtötasolla ja 4, 8, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ting Yang, MD, China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-161-K110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa