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Le prestazioni di rotazione cervicale cinematica nei pazienti con dolore al collo sono migliorate dopo il trattamento cervicale (DidRen)

Le prestazioni di rotazione assiale cervicale cinematica nei pazienti con dolore cervicale acuto non specifico durante il test laser DidRen sono migliorate dopo le mobilizzazioni cervicali manuali passive indipendentemente dal livello doloroso della colonna vertebrale

Uno studio longitudinale è progettato per valutare l'influenza del dolore al collo acuto non specifico sui parametri cinematici durante un'attività di rotazione assiale della testa veloce standardizzata con il dispositivo di test laser DidRen. Innanzitutto, gli investigatori confronteranno i parametri cinematici tra pazienti e controllo sano. In secondo luogo, gli investigatori valuteranno se la posizione del dolore superiore o inferiore del collo ha influenzato i parametri cinematici. Infine, i ricercatori esamineranno l'effetto a breve termine delle mobilizzazioni cervicali passive nei pazienti su queste variabili cinematiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al basale, a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare quattro questionari.

  • Il Neck Disability Index (NDI), che è uno strumento autovalutato che valuta la disabilità dovuta al dolore al collo, che consiste in una serie di 10 domande sulle attività relative alla vita quotidiana tutte valutate su una scala a 6 punti.
  • La Numerical Pain Rating Scale (NPRS), per valutare l'attuale dolore al collo.
  • La Tampa scale of kinesiophobia (TSK), che è un questionario di 17 item utilizzato per valutare la paura del movimento o di una nuova lesione, in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro livello di accordo con ciascun elemento su un 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (pienamente d'accordo) scala. Il TSK ha dimostrato di avere un'adeguata coerenza interna (coefficiente alfa 0,77) e di essere associato a misure di evitamento comportamentale e disabilità auto-riferita. Un punteggio limite superiore a 39 è associato a un rischio di disabilità prolungata correlata al dolore.
  • La versione francese del questionario di Bournemouth basata sul modello biopsicosociale per valutare le diverse dimensioni del partecipante al dolore al collo, inclusi il dolore, la disabilità, gli aspetti affettivi e cognitivi del dolore al collo.

Gli investigatori valuteranno la rotazione del collo veloce con il test DidRen:

Inoltre, l'esame clinico includerà il test di rotazione cervicale, l'esame manuale della colonna vertebrale.

  • Il test laser Didren sarà eseguito dal partecipante. Durante il test DidRen Laser, la rotazione cinematica verrà registrata utilizzando un'unità di movimento inerziale (IMU) convalidata. Dopo il test DidRen, il partecipante valuterà il proprio dolore utilizzando l'NPRS per valutare se l'intensità del dolore potrebbe interferire con le prestazioni del test.
  • Le misurazioni del range di movimento attivo (ROM) della rotazione cervicale saranno misurate da un IMU. Durante la misurazione del ROM cervicale attivo, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare qualsiasi dolore familiare su una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Se non viene segnalato alcun dolore durante il movimento attivo, il fisioterapista sposterà passivamente la testa verso la fine del ROM e noterà qualsiasi rigidità e/o dolore familiare riportato dai partecipanti. Un test ROM di rotazione cervicale positivo sarà definito come la riproduzione della rigidità e/o del familiare dolore del rachide cervicale durante il ROM attivo senza o con sovrapressione.
  • L'esame spinale manuale includerà i movimenti intervertebrali fisiologici passivi (PPIVM) in flessione ed estensione laterale e i movimenti intervertebrali accessori passivi (PAIVM), saranno eseguiti per rilevare la presenza o l'assenza di disfunzione dell'articolazione cervicale e per rilevare la regione della disfunzione sia su la regione superiore o inferiore. Il partecipante sarà posizionato supino per i PPIVM e prono per i PAIVM. Per i PAIVM, il valutatore applicherà una forza postero-anteriore diretta centralmente (P/A centrale) verso il processo spinoso o una forza diretta postero-anteriore ai pilastri articolari (P/A unilaterale) dalla regione cervicale superiore C0-1, C1 -2 e C2-3 alla regione inferiore C6-7 su ciascun lato. Verrà registrata qualsiasi resistenza percepita al movimento passivo. Al partecipante verrà chiesto di segnalare qualsiasi provocazione dolorosa familiare su un NPRS. Un test positivo a livello cervicale sarà definito come un rapporto di dolore locale o riferito familiare quando il valutatore valuta la resistenza al movimento passivo (i test di esame spinale manuale hanno dimostrato un'affidabilità intravalutatore e intervalutatore da moderata a eccellente in pazienti con dolore cervicale assiale inviati per diagnosi blocchi delle faccette articolari).

Sulla base dei risultati della regione del dolore, i soggetti entreranno nel gruppo della regione cervicale superiore o inferiore.

La linea di base regolare sulle strategie del compito di rotazione rapida della testa standardizzate con il dispositivo "DidRen Laser" sarà effettuata analizzando i dati di un gruppo di controllo costituito da soggetti asintomatici. Poiché l'esame spinale manuale (P/A) ha mostrato più sensibilità che specificità, anche i soggetti asintomatici saranno esclusi dal secondo valutatore se durante la procedura di test del ROM di rotazione cervicale e/o l'esame manuale cervicale.

La valutazione del ROM di rotazione, l'esame della colonna vertebrale e il primo test DidRen saranno già stati completati.

Il trattamento del partecipante includerà la mobilizzazione P/A. Dopo il trattamento, il partecipante eseguirà il test del ROM cervicale e la valutazione della rotazione rapida del collo con il test DidRen:

Il terapista applicherà i PPIVM ai livelli sintomatici o la forza diretta posteriore-anteriore centrale (P/A centrale) del PPIVM verso il processo spinoso o la forza diretta postero-anteriore diretta ai pilastri articolari (P/A unilaterale) a livello spinale ) che sono stati primariamente registrati come siti dolorosi durante il primo esame spinale e indicati come "siti dolorosi primari". Come trattamento, Maitland Grado 3 e 4 sarà utilizzato per la/le mobilizzazione/i delle articolazioni e potrebbe essere eseguito ad altri livelli sintomatici (questi livelli saranno indicati come "sedi dolorose secondarie") a seconda delle condizioni del soggetto ( che contribuisce anche a riprodurre dolori e/o rigidità familiari). Durante il trattamento, il fisioterapista muscoloscheletrico annoterà tutti i livelli cervicali mobilizzati, il tempo e i gradi di movimento utilizzati. La decisione della fine del trattamento sarà decisa con un minimo miglioramento clinicamente importante (MCI) nel dolore e nella disabilità. L'MCI nel dolore è definito come una diminuzione di almeno 2 punti nel punteggio dell'intensità del dolore al follow-up rispetto al basale. Il MCI nella disabilità è stato definito come una diminuzione di almeno 1 punto del punteggio di disabilità correlata al dolore (ROM) al follow-up rispetto al basale.

Valutazione del ROM cervicale (attivo + sovrapressione) da parte dell'IMU. Il trattamento verrà eseguito una seconda volta se non si verificano cambiamenti (disabilità MCI) dopo il primo trattamento spinale manuale.

La valutazione mediante il test laser Didren sarà eseguita dal partecipante. Dopo il test DidRen, i partecipanti completeranno NPRS, al fine di valutare se l'intensità del dolore potrebbe interferire con l'esecuzione del test.

Esperienza muscoloscheletrica. · Ai fini dell'accecamento, un secondo valutatore completerà il test DidRen Laser.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Detrembleur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con dolore cervicale acuto non specifico sono stati consecutivamente reclutati da un centro privato di fisioterapia manuale come campione di convenienza. I sani sono stati reclutati dalla popolazione studentesca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti: i criteri di inclusione erano dolore al collo acuto (<3 mesi) non specifico con un indice di disabilità del collo (NDI) > 8% e una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) >3.
  • I partecipanti sani di controllo sono stati inclusi se hanno riportato un NDI <8% e un NPRS =0. Sono stati esclusi se hanno riportato dolore al collo durante l'ultimo anno, irradiando sintomi nelle regioni della spalla o del braccio o mal di testa. Sono stati esclusi anche i partecipanti con una storia di trauma al collo o in trattamento per disturbi spinali o che riferivano dolore durante la valutazione manuale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se hanno riportato uno dei seguenti: una storia di chirurgia del collo, vertigini causate da movimenti del collo o della testa e radicolopatia cervicale diagnosticata da un medico.
  • Sano: sono stati esclusi se hanno riportato dolore al collo durante l'ultimo anno, sintomi irradiati nelle regioni della spalla o del braccio o mal di testa. Sono stati esclusi anche i partecipanti con una storia di trauma al collo o in trattamento per disturbi spinali o che riferivano dolore durante la valutazione manuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con dolore al collo
I pazienti con dolore cervicale acuto non specifico sono stati consecutivamente reclutati da un centro privato di fisioterapia manuale come campione di convenienza. I criteri di inclusione erano il dolore al collo acuto (<3 mesi) non specifico con un indice di disabilità del collo (NDI) > 8% e una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) >3. I pazienti sono stati esclusi se hanno riportato uno dei seguenti: una storia di chirurgia del collo, vertigini causate da movimenti del collo o della testa e radicolopatia cervicale diagnosticata da un medico.
salutare
I partecipanti sani di controllo sono stati inclusi se hanno riportato un NDI <8% e un NPRS =0. Sono stati esclusi se hanno riportato dolore al collo durante l'ultimo anno, irradiando sintomi nelle regioni della spalla o del braccio o mal di testa. Sono stati esclusi anche i partecipanti con una storia di trauma al collo o in trattamento per disturbi spinali o che riferivano dolore durante la valutazione manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di rotazione della testa (in °s-1)
Lasso di tempo: T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
La velocità di rotazione della testa (°s-1) è stata registrata utilizzando un sensore di unità di movimento inerziale. DYSKIMOT è un sensore inerziale a bassissimo costo per valutare la cinematica rotazionale della testa negli adulti durante il test Didren-Laser.
T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
Variazione dell'accelerazione di rotazione della testa (in °s-2)
Lasso di tempo: T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
L'accelerazione rotazionale della testa (°s-2) è stata registrata utilizzando un sensore di unità di movimento inerziale. DYSKIMOT è un sensore inerziale a bassissimo costo per valutare la cinematica rotazionale della testa negli adulti durante il test Didren-Laser.
T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
Variazione dello spostamento angolare della testa (in °)
Lasso di tempo: T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
Lo spostamento angolare della testa (°) è stato registrato utilizzando un sensore di unità di movimento inerziale. Il DYSKIMOT è un sensore inerziale a bassissimo costo per valutare la cinematica rotazionale della testa negli adulti durante il test Didren-Laser.
T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
Lasso di tempo: T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è un risultato comunemente usato per valutare i pazienti con dolore al collo. Utilizza una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
T0: prima del trattamento; T1: dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Detrembleur, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RH_05_13_20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore al collo

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