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Die Leistung der kinematischen Halswirbelrotation bei Patienten mit Nackenschmerzen wird nach der Halswirbelsäulenbehandlung verbessert (DidRen)

Die Leistung der kinematischen axialen Halswirbelrotation bei Patienten mit akuten unspezifischen Nackenschmerzen während des DidRen-Lasertests wird nach passiven manuellen Halswirbelmobilisierungen unabhängig von der schmerzhaften Wirbelsäulenebene verbessert

Ziel einer Längsschnittstudie ist es, den Einfluss akuter unspezifischer Nackenschmerzen auf kinematische Parameter während einer mit dem DidRen-Lasertestgerät standardisierten Aufgabe mit schneller axialer Kopfrotation zu untersuchen. Zunächst vergleichen die Forscher kinematische Parameter zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen. Zweitens werden die Forscher beurteilen, ob die Schmerzstelle im oberen oder unteren Nackenbereich die kinematischen Parameter beeinflusst. Schließlich werden die Forscher den kurzfristigen Effekt passiver Mobilisierungen des Gebärmutterhalses bei Patienten auf diese kinematischen Variablen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn werden alle Teilnehmer gebeten, vier Fragebögen auszufüllen.

  • Der Neck Disability Index (NDI), ein selbstbewertetes Instrument zur Beurteilung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen, besteht aus einer Reihe von 10 Fragen zu Aktivitäten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben, die alle auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden.
  • Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) zur Beurteilung der aktuellen Nackenschmerzen.
  • Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK), ein 17-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 zu bewerten (stimme voll und ganz zu) Skala. Es wurde gezeigt, dass der TSK eine angemessene interne Konsistenz aufweist (Koeffizient Alpha 0,77) und mit Maßen für Verhaltensvermeidung und selbstberichtete Behinderung verbunden ist. Ein Cut-off-Score über 39 ist mit einem Risiko für eine anhaltende schmerzbedingte Behinderung verbunden.
  • Die französische Version des Bournemouth-Fragebogens basiert auf dem biopsychosozialen Modell zur Bewertung verschiedener Dimensionen von Nackenschmerzen bei Teilnehmern, einschließlich Schmerzen, Behinderung sowie affektiver und kognitiver Aspekte von Nackenschmerzen.

Die Forscher bewerten die schnelle Halsrotation mit dem DidRen-Test:

Die klinische Untersuchung umfasst außerdem einen Test der Halswirbelsäule und eine manuelle Untersuchung der Wirbelsäule.

  • Der Didren-Lasertest wird vom Teilnehmer durchgeführt. Während des DidRen-Lasertests wird die kinematische Rotation mit einer validierten Inertial Motion Unit (IMU) aufgezeichnet. Nach dem DidRen-Test bewertet der Teilnehmer seine Schmerzen mithilfe des NPRS, um zu beurteilen, ob die Schmerzintensität die Testleistung beeinträchtigen könnte.
  • Messungen des aktiven Bewegungsbereichs (ROM) der Halswirbelrotation werden von einer IMU gemessen. Während der aktiven zervikalen ROM-Messung werden die Teilnehmer gebeten, bekannte Schmerzen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) zu melden. Wenn während der aktiven Bewegung keine Schmerzen gemeldet werden, bewegt der Physiotherapeut den Kopf passiv in Richtung Ende des ROM und notiert etwaige Steifheit und/oder bekannte Schmerzen der Teilnehmer. Ein positiver HWS-Rotations-ROM-Test wird als die Reproduktion von Steifheit und/oder bekannten Schmerzen in der Halswirbelsäule während des aktiven ROM-Tests ohne oder mit Überdruck definiert.
  • Die manuelle Wirbelsäulenuntersuchung umfasst passive physiologische Zwischenwirbelbewegungen (PPIVMs) in seitlicher Beugung und Streckung sowie passive akzessorische Zwischenwirbelbewegungen (PAIVMs) und wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Funktionsstörung des Halsgelenks festzustellen und den Bereich der Funktionsstörung zu erkennen der obere oder untere Bereich. Der Teilnehmer wird für die PPIVMs in Rückenlage und für die PAIVMs in Bauchlage positioniert. Bei den PAIVMs übt der Prüfer eine zentral gerichtete posterior-anteriore (zentrale P/A) Kraft in Richtung des Dornfortsatzes oder eine posterior-anterior gerichtete Kraft auf die Gelenksäulen (unilaterale P/A) aus der oberen Halsregion C0-1, C1 aus -2 und C2-3 zum unteren Bereich C6-7 auf jeder Seite. Jeder wahrgenommene Widerstand gegen passive Bewegung wird aufgezeichnet. Der Teilnehmer wird gebeten, jede bekannte Schmerzprovokation auf einem NPRS zu melden. Ein positiver Test auf zervikaler Ebene wird als ein Bericht über bekannte lokale oder übertragene Schmerzen definiert, wenn der Prüfer den Widerstand gegen passive Bewegung feststellt (manuelle Tests der Wirbelsäulenuntersuchung haben bei Patienten mit axialen Nackenschmerzen, die zur Diagnose überwiesen wurden, eine mäßige bis ausgezeichnete Intrarater- und Interrater-Zuverlässigkeit gezeigt Facettengelenkblöcke).

Basierend auf den Befunden der Schmerzregion werden die Probanden entweder in die Gruppe der oberen oder unteren Halsregion eingeteilt.

Regelmäßige Grundlagen zu den mit dem „DidRen Laser“-Gerät standardisierten Strategien für schnelle Kopfrotationsaufgaben werden durch die Analyse von Daten aus einer Kontrollgruppe bestehend aus asymptomatischen Probanden erstellt. Da die manuelle Wirbelsäulenuntersuchung (P/A) mehr Sensitivität als Spezifität gezeigt hat, werden auch asymptomatische Probanden vom zweiten Gutachter ausgeschlossen, wenn sie sich während des Rotations-ROM-Testverfahrens der Halswirbelsäule und/oder der manuellen Untersuchung der Halswirbelsäule befinden.

Die Auswertung des Rotation ROM, die Wirbelsäulenuntersuchung und der erste DidRen-Test werden bereits abgeschlossen sein.

Die Behandlung des Teilnehmers umfasst die P/A-Mobilisierung. Nach der Behandlung wird der Teilnehmer einem Cervical ROM-Test und der Beurteilung der schnellen Halsrotation mit dem DidRen-Test unterzogen:

Der Therapeut wird PPIVMs auf der symptomatischen Ebene oder PAIVMs anwenden, entweder mit einer zentralen posterior-anterioren (zentralen P/A) gerichteten Kraft in Richtung des Dornfortsatzes oder einer posterior-anterioren gerichteten Kraft, die auf die Gelenksäulen gerichtet ist (einseitige P/A) auf Wirbelsäulenebene ), die bei der ersten Wirbelsäulenuntersuchung primär als schmerzhafte Stellen erfasst und als „primäre schmerzhafte Stellen“ bezeichnet wurden. Als Behandlung werden Maitland Grad 3 und 4 für die Mobilisierung(en) des/der Gelenk(e) verwendet und könnten je nach Zustand des Patienten auf anderen symptomatischen Ebenen durchgeführt werden (diese Ebenen werden als „sekundäre schmerzhafte Stellen“ bezeichnet) ( was auch dazu beiträgt, bekannte Schmerzen und/oder Steifheit zu reproduzieren). Während der Behandlung notiert der Muskel-Skelett-Physiotherapeut alle mobilisierten Halswirbelsäulen, die Dauer und die verwendeten Bewegungsgrade. Die Entscheidung über das Ende der Behandlung wird mit einer minimalen klinisch bedeutsamen Verbesserung (MCI) der Schmerzen und der Behinderung getroffen. Der MCI bei Schmerzen ist definiert als eine Abnahme des Schmerzintensitätswerts um mindestens 2 Punkte bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert. Der MCI in Bezug auf Behinderung wurde als eine Abnahme des schmerzbedingten Behinderungswerts (ROM) um mindestens 1 Punkt bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert definiert.

Beurteilung des zervikalen ROM (aktiv + Überdruck) durch die IMU. Die Behandlung wird ein zweites Mal durchgeführt, wenn nach der ersten manuellen Wirbelsäulenbehandlung keine Veränderung auftritt (MCI-Behinderung).

Die Beurteilung durch den Didren-Lasertest erfolgt durch den Teilnehmer. Nach dem DidRen-Test absolvieren die Teilnehmer NPRS, um zu beurteilen, ob die Schmerzintensität die Durchführung des Tests beeinträchtigen könnte.

Erfahrung im Bereich Bewegungsapparat. · Zur Verblindung führt ein zweiter Gutachter den DidRen-Lasertest durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Detrembleur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuten unspezifischen Nackenschmerzen wurden aus praktischen Gründen nacheinander aus einem privaten Zentrum für manuelle Physiotherapie rekrutiert. Gesunde wurden aus der Studentenschaft rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Einschlusskriterien waren akute (<3 Monate) unspezifische Nackenschmerzen mit einem Neck Disability Index (NDI) > 8 % und einer Numerical Pain Rating Scale (NPRS) >3.
  • Gesunde Kontrollteilnehmer wurden einbezogen, wenn sie einen NDI < 8 % und einen NPRS = 0 angaben. Sie wurden ausgeschlossen, wenn sie im letzten Jahr über Nackenschmerzen, ausstrahlende Symptome im Schulter- oder Armbereich oder über Kopfschmerzen berichteten. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Nackenverletzungen oder in Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen oder die bei der manuellen Beurteilung über Schmerzen berichteten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes berichteten: eine Vorgeschichte von Halsoperationen, Schwindel durch Nacken- oder Kopfbewegungen und eine von einem Arzt diagnostizierte zervikale Radikulopathie.
  • Gesund: Sie wurden ausgeschlossen, wenn sie im letzten Jahr über Nackenschmerzen, ausstrahlende Symptome im Schulter- oder Armbereich oder Kopfschmerzen berichteten. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Nackenverletzungen oder in Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen oder die bei der manuellen Beurteilung über Schmerzen berichteten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Nackenschmerzen
Patienten mit akuten unspezifischen Nackenschmerzen wurden aus praktischen Gründen nacheinander aus einem privaten Zentrum für manuelle Physiotherapie rekrutiert. Einschlusskriterien waren akute (<3 Monate) unspezifische Nackenschmerzen mit einem Neck Disability Index (NDI) > 8 % und einer Numerical Pain Rating Scale (NPRS) >3. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes berichteten: eine Vorgeschichte von Halsoperationen, Schwindel durch Nacken- oder Kopfbewegungen und eine von einem Arzt diagnostizierte zervikale Radikulopathie.
gesund
Gesunde Kontrollteilnehmer wurden einbezogen, wenn sie einen NDI < 8 % und einen NPRS = 0 angaben. Sie wurden ausgeschlossen, wenn sie im letzten Jahr über Nackenschmerzen, ausstrahlende Symptome im Schulter- oder Armbereich oder über Kopfschmerzen berichteten. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Nackenverletzungen oder in Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen oder die bei der manuellen Beurteilung über Schmerzen berichteten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kopfrotationsgeschwindigkeit (in °s-1)
Zeitfenster: T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Die Kopfrotationsgeschwindigkeit (°s-1) wurde mit einem Trägheitsbewegungssensor aufgezeichnet. DYSKIMOT ist ein äußerst kostengünstiger Trägheitssensor zur Beurteilung der Rotationskinematik des Kopfes bei Erwachsenen während des Didren-Laser-Tests.
T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Änderung der Kopfrotationsbeschleunigung (in °s-2)
Zeitfenster: T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Die Kopfrotationsbeschleunigung (°s-2) wurde mit einem Trägheitsbewegungssensor aufgezeichnet. DYSKIMOT ist ein äußerst kostengünstiger Trägheitssensor zur Beurteilung der Rotationskinematik des Kopfes bei Erwachsenen während des Didren-Laser-Tests.
T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Änderung der Winkelverschiebung des Kopfes (in °)
Zeitfenster: T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Die Winkelverschiebung des Kopfes (°) wurde mit einem Trägheitsbewegungssensor aufgezeichnet. Der DYSKIMOT ist ein äußerst kostengünstiger Trägheitssensor zur Beurteilung der Rotationskinematik des Kopfes bei Erwachsenen während des Didren-Laser-Tests.
T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS).
Zeitfenster: T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen
Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein häufig verwendetes Ergebnis zur Beurteilung von Patienten mit Nackenschmerzen. Dabei wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
T0: Vor der Behandlung; T1: nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Detrembleur, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH_05_13_20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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