Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon kinematické cervikální rotace u pacientů s bolestí krku se po cervikální léčbě zlepšuje (DidRen)

28. května 2020 aktualizováno: Detrembleur, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Výkon kinematické axiální cervikální rotace u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku během DidRen laserového testu je zlepšen po pasivních manuálních cervikálních mobilizacích bez ohledu na bolestivou úroveň páteře

Longitudinální studie je navržena pro posouzení vlivu akutní nespecifické bolesti krku na kinematické parametry během úlohy rychlé axiální rotace hlavy standardizované pomocí laserového testovacího zařízení DidRen. Nejprve budou vyšetřovatelé porovnávat kinematické parametry mezi pacienty a zdravou kontrolou. Za druhé, vyšetřovatelé posoudí, zda umístění bolesti v horní nebo dolní části krku ovlivnilo kinematické parametry. Nakonec budou vyšetřovatelé zkoumat krátkodobý účinek pasivních cervikálních mobilizací u pacientek na tyto kinematické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na začátku budou všichni účastníci požádáni o vyplnění čtyř dotazníků.

  • Index Neck Disability Index (NDI), což je sebehodnotící nástroj hodnotící invaliditu způsobenou bolestí krku, který se skládá ze série 10 otázek o činnostech souvisejících s každodenním životem, vše hodnoceno na 6bodové škále.
  • Numerical Pain Rating Scale (NPRS) pro posouzení aktuální bolesti krku.
  • Tampa scale of kinesiophobia (TSK), což je dotazník o 17 položkách používaný k posouzení strachu z pohybu nebo opětovného zranění, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili míru svého souhlasu s každou položkou od 1 (silně nesouhlasím) do 4. (silně souhlasím) měřítko. Ukázalo se, že TSK má přiměřenou vnitřní konzistenci (koeficient alfa 0,77) a je spojen s měřením behaviorálního vyhýbání se a self-reported disability. Hraniční skóre nad 39 je spojeno s rizikem dlouhodobého postižení souvisejícího s bolestí.
  • Francouzská verze Bournemouthova dotazníku založená na biopsychosociálním modelu k hodnocení různých dimenzí u účastníků bolesti krku, včetně bolesti, postižení, afektivních a kognitivních aspektů bolesti krku.

Vyšetřovatelé posoudí rychlou rotaci krku pomocí DidRen testu:

Klinické vyšetření bude také zahrnovat testování cervikální rotace, manuální vyšetření páteře.

  • Didrenův laserový test provede účastník. Během testu DidRen Laser bude kinematická rotace zaznamenávána pomocí ověřené jednotky inerciálního pohybu (IMU). Po testu DidRen účastník ohodnotí svou bolest pomocí NPRS, aby posoudil, zda intenzita bolesti může interferovat s výkonem testu.
  • Měření aktivního rozsahu pohybu cervikální rotace (ROM) bude měřeno pomocí IMU. Během aktivního měření cervikální ROM budou účastníci požádáni, aby nahlásili jakoukoli známou bolest na numerické stupnici hodnocení bolesti (NPRS). Pokud není hlášena žádná bolest během aktivního pohybu, pak fyzioterapeut pasivně posune hlavu ke konci ROM a zaznamená jakoukoli ztuhlost a/nebo hlášenou známou bolest od účastníků. Pozitivní test cervikální rotace ROM bude definován jako reprodukce ztuhlosti a/nebo známé bolesti krční páteře během aktivní ROM bez nebo s přetlakem.
  • Manuální vyšetření páteře bude zahrnovat pasivní fyziologické meziobratlové pohyby (PPIVM) v laterální flexi a extenzi a pasivní pomocné meziobratlové pohyby (PAIVM), které budou provedeny za účelem zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti dysfunkce krčního kloubu a zjištění oblasti dysfunkce buď na v horní nebo dolní oblasti. Účastník bude v poloze na zádech u PPIVM a na břiše u PAIVM. U PAIVM bude hodnotitel aplikovat centrálně nasměrovanou posterior-anterior (centrální P/A) sílu směrem k trnovému výběžku nebo posterior-anterior směrovanou sílu na kloubní pilíře (unilaterální P/A) z horní krční oblasti C0-1, C1 -2 a C2-3 do spodní oblasti C6-7 na každé straně. Jakýkoli vnímaný odpor vůči pasivnímu pohybu bude zaznamenán. Účastník bude požádán, aby nahlásil jakoukoli známou provokaci bolesti na NPRS. Pozitivní test na cervikální úrovni bude definován jako zpráva o známé lokální nebo referované bolesti, když hodnotitel hodnotí rezistenci vůči pasivnímu pohybu (Manuální spinální vyšetření prokázalo střední až vynikající intrarater a interrater spolehlivost u pacientů s axiální bolestí krku, kteří byli odesláni k diagnostice bloky fazetových kloubů).

Na základě nálezů v oblasti bolesti vstoupí subjekty buď do skupiny horní nebo dolní krční oblasti.

Pravidelná základní linie strategií rychlé rotace hlavy standardizované pomocí zařízení "DidRen Laser" bude provedena analýzou dat z kontrolní skupiny tvořené asymptomatickými subjekty. Vzhledem k tomu, že manuální vyšetření páteře (P/A) prokázalo větší senzitivitu než specificitu, budou asymptomatičtí jedinci také vyloučeni druhým posuzovatelem, pokud během testovací procedury cervikální rotace ROM a/nebo cervikálního manuálního vyšetření.

Vyhodnocení Rotation ROM, spinální vyšetření a první DidRen Test již bude dokončeno.

Léčba účastníka bude zahrnovat P/A mobilizaci. Po ošetření účastník podstoupí cervikální ROM testování a posouzení rychlé rotace krku pomocí DidRen testu:

Terapeut aplikuje PPIVM na symptomatických úrovních nebo PAIVM buď centrální posteriorně-přední (centrální P/A) směrovanou sílu směrem k trnovému výběžku nebo posteriorně-přední směrovanou sílu směrovanou na kloubní pilíře (jednostranné P/A) na úrovni páteře ), které byly primárně zaznamenány jako bolestivá místa při prvním vyšetření páteře a označované jako „primární bolestivá místa“. Jako léčba se pro mobilizaci kloubu (kloubů) použije Maitland stupeň 3 a 4 a mohl by být proveden na jiných symptomatických úrovních (tyto úrovně budou označovány jako "sekundární bolestivá místa") v závislosti na stavu subjektu ( což také přispívá k reprodukci známé bolesti a/nebo ztuhlosti). Během léčby si muskuloskeletální fyzioterapeut zaznamená všechny mobilizované úrovně děložního hrdla, čas a stupně použitého pohybu. Rozhodnutí o ukončení léčby bude rozhodnuto s minimálním klinicky významným zlepšením (MCI) bolesti a invalidity. MCI u bolesti je definováno jako snížení skóre intenzity bolesti alespoň o 2 body při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. MCI u invalidity byla definována jako snížení o alespoň 1 bod ve skóre postižení souvisejícího s bolestí (ROM) při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.

Posouzení cervikální ROM (aktivní + přetlak) pomocí IMU. Ošetření bude provedeno podruhé, pokud nedojde k žádné změně (disability MCI) po prvním manuálním ošetření páteře.

Hodnocení Didrenovým laserovým testem provede účastník. Po testu DidRen účastníci dokončí NPRS, aby posoudili, zda intenzita bolesti může narušovat provedení testu.

Muskuloskeletální zkušenost. · Pro účely zaslepení dokončí test DidRen Laser druhý hodnotitel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • Detrembleur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní nespecifickou bolestí krku byli postupně rekrutováni ze soukromého centra manuální fyzioterapie jako vzorek pohodlí. Zdraví se rekrutovali ze studentské populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: Kritéria pro zařazení byla akutní (<3 měsíce) nespecifická bolest krku s indexem postižení krku (NDI) > 8 % a numerickou škálou hodnocení bolesti (NPRS) >3.
  • Účastníci zdravé kontroly byli zahrnuti, pokud uváděli NDI < 8 % a NPRS = 0. Byli vyloučeni, pokud během posledního roku hlásili bolesti krku, vyzařující symptomy v oblasti ramen nebo paží nebo bolesti hlavy. Vyloučeni byli také účastníci s anamnézou traumatu krku nebo v léčbě poruch páteře nebo uvádějící bolest během manuálního hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud hlásili cokoli z následujícího: anamnéza operace krku, závratě způsobené pohyby krku nebo hlavy a cervikální radikulopatie diagnostikovaná lékařem.
  • Zdraví: Byli vyloučeni, pokud během posledního roku hlásili bolesti krku, vyzařující příznaky v oblasti ramen nebo paží nebo bolesti hlavy. Vyloučeni byli také účastníci s anamnézou traumatu krku nebo v léčbě poruch páteře nebo uvádějící bolest během manuálního hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s bolestmi krku
Pacienti s akutní nespecifickou bolestí krku byli postupně rekrutováni ze soukromého centra manuální fyzioterapie jako vzorek pohodlí. Kritéria pro zařazení byla akutní (< 3 měsíce) nespecifická bolest krku s indexem postižení krku (NDI) > 8 % a numerickou škálou hodnocení bolesti (NPRS) > 3 . Pacienti byli vyloučeni, pokud hlásili cokoli z následujícího: anamnéza operace krku, závratě způsobené pohyby krku nebo hlavy a cervikální radikulopatie diagnostikovaná lékařem.
zdravý
Účastníci zdravé kontroly byli zahrnuti, pokud uváděli NDI < 8 % a NPRS = 0. Byli vyloučeni, pokud během posledního roku hlásili bolesti krku, vyzařující symptomy v oblasti ramen nebo paží nebo bolesti hlavy. Vyloučeni byli také účastníci s anamnézou traumatu krku nebo v léčbě poruch páteře nebo uvádějící bolest během manuálního hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti otáčení hlavy (v °s-1)
Časové okno: T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Rychlost otáčení hlavy (°s-1) byla zaznamenávána pomocí senzoru inerciální pohybové jednotky. DYSKIMOT je ultra-nízkonákladový inerciální senzor pro hodnocení rotační kinematiky hlavy u dospělých během Didrenova laserového testu.
T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Změna zrychlení otáčení hlavy (v °s-2)
Časové okno: T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Rotační zrychlení hlavy (°s-2) bylo zaznamenáno pomocí senzoru inerciální pohybové jednotky. DYSKIMOT je ultra-nízkonákladový inerciální senzor pro hodnocení rotační kinematiky hlavy u dospělých během Didrenova laserového testu.
T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Změna úhlového posunutí hlavy (ve °)
Časové okno: T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Úhlový posun hlavy (°) byl zaznamenáván pomocí senzoru inerciální pohybové jednotky. DYSKIMOT je ultra-nízkonákladový inerciální senzor pro vyhodnocení rotační kinematiky hlavy u dospělých během Didrenova laserového testu.
T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Časové okno: T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je běžně používaný výsledek pro hodnocení pacientů s bolestí krku. Používá 11bodovou stupnici v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
T0: Před ošetřením; T1: po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Detrembleur, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RH_05_13_20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

3
Předplatit