頸部痛患者の運動学的な頸部回転パフォーマンスは頸椎治療後に改善される (DidRen)
DidRen レーザー検査中の非特異的急性首痛患者の運動学的頸椎軸回転パフォーマンスは、痛みを伴う脊椎レベルに関係なく、受動的な手動頸椎モビライゼーション後に改善されました
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ベースラインでは、すべての参加者に 4 つのアンケートに記入するよう求められます。
- 首障害指数 (NDI) は、首の痛みによる障害を評価する自己評価手段であり、日常生活に関連する活動に関する一連の 10 の質問で構成され、すべて 6 段階のスケールで評価されます。
- 現在の首の痛みを評価するための数値疼痛評価スケール (NPRS)。
- タンパ運動恐怖症尺度 (TSK) は、運動や再受傷に対する恐怖を評価するために使用される 17 項目のアンケートであり、参加者は各項目に対する同意レベルを 1 (まったく同意しない) ~ 4 で評価するよう求められます。 (強く同意)スケール。 TSK は適切な内部一貫性 (係数アルファ 0.77) を持ち、行動回避および自己申告による障害の尺度に関連していることが示されています。39 を超えるカットオフ スコアは、長期にわたる疼痛関連障害のリスクと関連しています。
- 首の痛みの参加者の痛み、障害、感情的および認知的側面を含む、首の痛みの参加者のさまざまな側面を評価するための生物心理社会モデルに基づいたボーンマスアンケートのフランス語版。
研究者は、DidRen テストで首の高速回転を評価します。
また、臨床検査には、頸椎回転検査、徒手脊椎検査が含まれます。
- Didren レーザーテストは参加者によって実行されます。 DidRen Laser テスト中、検証済みの慣性運動ユニット (IMU) を使用して運動学的回転が記録されます。 DidRen テストの後、参加者は NPRS を使用して痛みを評価し、痛みの強さがテストのパフォーマンスを妨げる可能性があるかどうかを評価します。
- 頸部回転能動的可動域 (ROM) の測定は、IMU によって測定されます。 能動的子宮頸部 ROM 測定中、参加者は数値疼痛評価スケール (NPRS) でおなじみの痛みを報告するよう求められます。 能動運動中に痛みが報告されない場合、理学療法士は受動的に頭をROMの端に向かって動かし、硬直や参加者から報告された慣れた痛みに注目します。 頸椎回転 ROM テスト陽性は、過圧の有無にかかわらず、能動的 ROM 中に硬直および/またはおなじみの頸椎の痛みが再現されることと定義されます。
- 徒手脊椎検査には、側方屈曲および伸展における受動的生理学的椎間運動 (PPIVM) および受動副椎間運動 (PAIVM) が含まれ、頸椎関節の機能不全の有無を検出し、機能不全の領域を検出するために実行されます。参加者は、PPIVM の場合は仰向けに、PAIVM の場合はうつ伏せになります。 PAIVM の場合、評価者は棘突起に向かう中心を向いた後前方(中心 P/A)の力、または上部頸部領域 C0-1、C1 から関節柱(片側 P/A)に後前方を向いた力を適用します。 -2 および C2-3 から各側の下部領域 C6-7 まで。 受動的動作に対する知覚された抵抗が記録されます。 参加者は、身近な痛みの誘発を NPRS で報告するよう求められます。 頸部レベルでの陽性検査は、評価者が他動運動に対する抵抗性を評価したときの、よく知られた局所痛または関連痛の報告として定義されます(手動脊椎検査検査では、診断のために紹介された軸性頸部痛患者における評価者内および評価者間の信頼性が中程度から優れていることが証明されています)椎間関節ブロック)。
痛みの領域の所見に基づいて、被験者は上部頸部領域または下部頸部領域のいずれかのグループに分類されます。
「ディドレンレーザー」装置で標準化された高速頭回転課題戦略の定期的なベースラインは、無症状の被験者で構成された対照群からのデータを分析することによって行われます。 手動脊椎検査(P/A)は特異度よりも感度の方が高いことが示されているため、頸部回転ROM検査手順および/または頸部手動検査中に無症状の被験者も2番目の評価者によって除外されます。
回転ROMの評価、脊椎検査、最初のDidRenテストはすでに完了しています。
参加者の治療には、P/A の動員が含まれます。 治療後、参加者は頸椎ROMテストとDidRenテストによる首の高速回転の評価を受けます。
セラピストは症状レベルで PPIVM を適用するか、棘突起に向かう中央後前方 (中心 P/A) に向けた力、または脊椎レベルの関節柱に向けた後前方 (片側 P/A) に向けた PAIVM のいずれかを適用します。 )これらは、最初の脊椎検査中に痛みを伴う部位として最初に記録され、「一次痛みを伴う部位」と呼ばれます。 治療としては、メイトランド グレード 3 および 4 が関節の可動化に使用され、被験者の状態に応じて他の症状レベル (これらのレベルを「二次疼痛部位」と呼びます) で実行することもできます (これは、おなじみの痛みやこわばりの再現にも寄与します)。 治療中、筋骨格理学療法士は、動員されたすべての子宮頸部レベル、使用された動きの時間と段階を記録します。 治療終了の決定は、痛みと障害の臨床的に重要な最小限の改善(MCI)を条件として決定されます。 痛みのMCIは、ベースラインと比較して追跡調査時の痛みの強さスコアが少なくとも2ポイント減少したものとして定義されます。 障害におけるMCIは、ベースラインと比較して追跡調査時の疼痛関連障害(ROM)スコアが少なくとも1ポイント減少したこととして定義された。
IMUによる頸椎ROM(活動性+過圧)の評価。最初の徒手脊椎治療後に変化が生じない場合(MCI障害)、2回目の治療が行われます。
Didren レーザーテストによる評価は参加者によって行われます。 DidRen テストの後、参加者は、痛みの強さがテストのパフォーマンスを妨げる可能性があるかどうかを評価するために、NPRS を完了します。
筋骨格系の経験。 · 盲検化の目的で、2 番目の評価者が DidRen Laser テストを完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Detrembleur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者:対象基準は、頸部障害指数(NDI)> 8%、および数値疼痛評価スケール(NPRS)>3 の急性(3 か月未満)の非特異的頸部痛でした。
- 健康な対照参加者は、NDI < 8% および NPRS =0 を報告した場合に含まれました。 過去1年間に首の痛み、肩や腕の領域の放散症状、または頭痛を報告した場合は除外されました。 首の外傷の病歴がある参加者、脊椎疾患の治療中である参加者、手動評価中に痛みを報告した参加者も同様に除外されました。
除外基準:
- 以下のいずれかを報告した患者は除外された:首の手術歴、首または頭の動きによって引き起こされるめまい、および医師によって診断された頸部神経根症。
- 健康: 過去 1 年間に首の痛み、肩や腕の領域の放散症状、または頭痛を報告した場合は除外されました。 首の外傷の病歴がある参加者、脊椎疾患の治療中である参加者、手動評価中に痛みを報告した参加者も同様に除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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首の痛みの患者さん
急性の非特異的首痛を持つ患者は、便宜上のサンプルとして民間の徒手理学療法センターから連続して採用されました。
対象基準は、首障害指数(NDI)> 8%、および数値疼痛評価スケール(NPRS)>3 の急性(3 か月未満)の非特異的首痛でした。
以下のいずれかを報告した患者は除外された:首の手術歴、首または頭の動きによって引き起こされるめまい、および医師によって診断された頸部神経根症。
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健康
健康な対照参加者は、NDI < 8% および NPRS =0 を報告した場合に含まれました。
過去1年間に首の痛み、肩や腕の領域の放散症状、または頭痛を報告した場合は除外されました。
首の外傷の病歴がある参加者、脊椎疾患の治療中である参加者、手動評価中に痛みを報告した参加者も同様に除外されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘッド回転速度の変化(単位:°s-1)
時間枠:T0: 治療前。 T1: 6週間後
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ヘッド回転速度 (°s-1) は慣性運動ユニットセンサーを使用して記録されました。
DYSKIMOT は、ディドレン レーザー テスト中に成人の頭部の回転運動学を評価するための超低コストの慣性センサーです。
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T0: 治療前。 T1: 6週間後
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ヘッド回転加速度の変化(単位:°s-2)
時間枠:T0: 治療前。 T1: 6週間後
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ヘッド回転加速度 (°s-2) は慣性運動ユニットセンサーを使用して記録されました。
DYSKIMOT は、ディドレン レーザー テスト中に成人の頭部の回転運動学を評価するための超低コストの慣性センサーです。
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T0: 治療前。 T1: 6週間後
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ヘッド角変位の変化(単位:°)
時間枠:T0: 治療前。 T1: 6週間後
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ヘッドの角変位 (°) は慣性運動ユニット センサーを使用して記録されました。
DYSKIMOT は、ディドレン レーザー テスト中に成人の頭部の回転運動学を評価するための超低コストの慣性センサーです。
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T0: 治療前。 T1: 6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価スケール (NPRS) の変更。
時間枠:T0: 治療前。 T1: 6週間後
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、首の痛みを持つ患者を評価するために一般的に使用される結果です。
0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階のスケールを使用します。
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T0: 治療前。 T1: 6週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christine Detrembleur, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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