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颈部疼痛患者的运动学颈椎旋转性能在颈椎治疗后得到改善 (DidRen)

DidRen 激光测试期间急性非特异性颈部疼痛患者的运动轴向颈椎旋转性能在被动手动颈椎动员后得到改善,无论疼痛的脊柱水平如何

一项纵向研究旨在评估在使用 DidRen 激光测试设备标准化的快速头部轴向旋转任务期间急性非特异性颈部疼痛对运动学参数的影响。 首先,研究人员将比较患者和健康对照之间的运动学参数。 其次,研究人员将评估颈部上部或下部疼痛位置是否影响运动学参数。 最后,研究人员将检查患者被动颈椎活动对这些运动学变量的短期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在基线时,将要求所有参与者填写四份问卷。

  • 颈部残疾指数 (NDI) 是一种评估因颈部疼痛导致的残疾的自评工具,由一系列 10 个关于日常生活相关活动的问题组成,所有问题均按 6 分制进行评估。
  • 数字疼痛评定量表 (NPRS),用于评估当前的颈部疼痛。
  • 坦帕运动恐惧症 (TSK) 量表,这是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估对运动或再次受伤的恐惧,要求参与者在 1(强烈不同意)到 4 上对每个项目的同意程度进行评分(强烈同意)规模。 TSK 已被证明具有足够的内部一致性(系数 alpha 0.77),并且与行为回避和自我报告的残疾措施相关。高于 39 的截止分数与长期疼痛相关残疾的风险相关。
  • 法国版伯恩茅斯问卷基于生物心理社会模型评估颈部疼痛参与者的不同维度,包括颈部疼痛的疼痛、残疾、情感和认知方面。

研究人员将使用 DidRen 测试评估快速颈部旋转:

此外,临床检查将包括颈椎旋转测试、手动脊柱检查。

  • Didren 激光测试将由参与者执行。 在 DidRen 激光测试期间,运动学旋转将使用经过验证的惯性运动单元 (IMU) 进行记录。 在 DidRen 测试之后,参与者将使用 NPRS 对他们的疼痛进行评分,以评估疼痛强度是否会干扰测试性能。
  • 颈椎旋转活动活动范围 (ROM) 的测量将由 IMU 测量。 在主动颈椎 ROM 测量期间,参与者将被要求在数字疼痛评定量表 (NPRS) 上报告任何熟悉的疼痛。 如果在主动运动期间没有报告疼痛,那么物理治疗师将被动地将头部移向 ROM 的末端,并注意参与者的任何僵硬和/或报告的熟悉的疼痛。 阳性颈椎旋转 ROM 测试将被定义为在没有或有过压的活动 ROM 期间再现僵硬和/或熟悉的颈椎疼痛。
  • 手法脊柱检查将包括侧向屈曲和伸展的被动生理椎间运动 (PPIVM) 和被动辅助椎间运动 (PAIVM),以检测是否存在颈椎关节功能障碍,以及检测功能障碍的区域上部或下部区域。参与者将被定位为 PPIVM 的仰卧位和 PAIVM 的俯卧位。 对于 PAIVM,评估员将从上颈椎区域 C0-1、C1 向棘突施加中央定向的后-前(中央 P/A)力或向关节柱(单侧 P/A)施加后-前定向力-2 和 C2-3 到每侧的下部区域 C6-7。 将记录任何感知到的对被动运动的阻力。 参与者将被要求在 NPRS 上报告任何熟悉的疼痛刺激。 颈部水平的阳性测试将被定义为当评估者评估被动运动的阻力时报告熟悉的局部或牵涉痛(手动脊柱检查测试已经证明中度至优秀的评估者内部和评估者之间的可靠性,用于诊断轴性颈部疼痛的患者小关节块)。

根据疼痛区域的发现,受试者将进入上颈椎区域组或下颈椎区域组。

使用“DidRen 激光”设备标准化的快速头部旋转任务策略的常规基线将通过分析来自无症状受试者组成的对照组的数据来完成。 由于手动脊柱检查 (P/A) 显示出比特异性更高的敏感性,如果在颈椎旋转 ROM 测试程序和/或颈椎手动检查期间,第二评估员也将排除无症状的受试者。

旋转 ROM、脊柱检查和第一次 DidRen 测试的评估已经完成。

参与者的治疗将包括 P/A 动员。 治疗后,参与者将进行宫颈 ROM 测试和使用 DidRen 测试评估快速颈部旋转:

治疗师将在症状水平应用 PPIVM 或 PAIVM 的中央后前(中央 P/A)指向棘突的力或指向脊柱水平关节柱(单侧 P/A)的后前指向力),在第一次脊柱检查中被初步记录为疼痛部位,并称为“原发性疼痛部位”。 作为一种治疗,Maitland 3 级和 4 级将用于关节松动,并且可以根据受试者的情况在其他症状水平(这些水平将被称为“次要疼痛部位”)进行(这也有助于重现熟悉的疼痛和/或僵硬)。 在治疗过程中,肌肉骨骼物理治疗师将记录所有颈椎活动度、时间和使用的运动等级。 治疗结束的决定将根据疼痛和残疾的最小临床重要改善 (MCI) 来决定。 疼痛中的 MCI 定义为与基线相比,随访时疼痛强度评分至少降低 2 分。 残疾中的 MCI 定义为与基线相比,随访时疼痛相关残疾 (ROM) 评分至少降低 1 分。

通过 IMU 评估颈椎 ROM(主动 + 过压)。如果在第一次手动脊柱治疗后没有发生变化(MCI 残疾),将进行第二次治疗。

参与者将通过 Didren 激光测试进行评估。 DidRen 测试后,参与者将完成 NPRS,以评估疼痛强度是否会干扰测试的性能。

肌肉骨骼经验。 · 出于致盲目的,第二名评估员将完成 DidRen 激光测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1200
        • Detrembleur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

为方便起见,从私人手动理疗中心连续招募患有急性非特异性颈部疼痛的患者作为样本。 健康人是从学生群体中招募的。

描述

纳入标准:

  • 患者:纳入标准为急性(<3 个月)非特异性颈部疼痛,颈部残疾指数 (NDI) > 8% 且疼痛数值评定量表 (NPRS) >3。
  • 如果健康对照参与者报告 NDI < 8% 且 NPRS = 0,则他们被包括在内。 如果他们在去年报告颈部疼痛、肩部或手臂区域有放射症状或头痛,则他们将被排除在外。 有颈部外伤史或正在治疗脊柱疾病或在手动评估期间报告疼痛的参与者也被排除在外。

排除标准:

  • 如果患者报告有以下任何一项,则他们被排除在外:颈部手术史、颈部或头部运动引起的头晕以及医生诊断的颈椎神经根病。
  • 健康:如果他们在去年报告颈部疼痛、肩部或手臂区域有放射症状或头痛,则被排除在外。 有颈部外伤史或正在治疗脊柱疾病或在手动评估期间报告疼痛的参与者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
颈部疼痛患者
为方便起见,从私人手动理疗中心连续招募患有急性非特异性颈部疼痛的患者作为样本。 纳入标准为急性(<3 个月)非特异性颈部疼痛,颈部残疾指数 (NDI) > 8% 且疼痛数值评定量表 (NPRS) >3。 如果患者报告有以下任何一项,则他们被排除在外:颈部手术史、颈部或头部运动引起的头晕以及医生诊断的颈椎神经根病。
健康
如果健康对照参与者报告 NDI < 8% 且 NPRS = 0,则他们被包括在内。 如果他们在去年报告颈部疼痛、肩部或手臂区域有放射症状或头痛,则他们将被排除在外。 有颈部外伤史或正在治疗脊柱疾病或在手动评估期间报告疼痛的参与者也被排除在外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
磁头转速变化(单位°s-1)
大体时间:T0:治疗前; T1:6周后
使用惯性运动单元传感器记录头部旋转速度 (°s-1)。 DYSKIMOT 是一种超低成本惯性传感器,用于在 Didren 激光测试期间评估成人头部的旋转运动学。
T0:治疗前; T1:6周后
头部旋转加速度的变化(以°s-2为单位)
大体时间:T0:治疗前; T1:6周后
使用惯性运动单元传感器记录头部旋转加速度 (°s-2)。 DYSKIMOT 是一种超低成本惯性传感器,用于在 Didren 激光测试期间评估成人头部的旋转运动学。
T0:治疗前; T1:6周后
头部角位移变化(°)
大体时间:T0:治疗前; T1:6周后
使用惯性运动单元传感器记录头部角位移(°)。 DYSKIMOT 是一种超低成本惯性传感器,用于在 Didren 激光测试期间评估成人头部的旋转运动学。
T0:治疗前; T1:6周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数值疼痛评定量表 (NPRS) 的变化。
大体时间:T0:治疗前; T1:6周后
数值疼痛评定量表 (NPRS) 是评估颈部疼痛患者的常用结果。 它使用 11 分制,范围从 0(无痛)到 10(可想象的最痛)
T0:治疗前; T1:6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Detrembleur, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月5日

初级完成 (实际的)

2019年2月2日

研究完成 (实际的)

2019年12月19日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月28日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月28日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RH_05_13_20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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