Verifica dell'affidabilità e della validità dello strumento THINC-it nella depressione bipolare
Verifica dell'affidabilità e della validità del test cognitivo THINC-it nella valutazione del deficit cognitivo nella depressione bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è un certo deterioramento cognitivo nei pazienti con depressione bipolare. THINC-it è uno strumento di valutazione cognitiva semplice, veloce e gratuito. Ha una buona affidabilità e validità nei pazienti con depressione, ma la sua applicazione nei pazienti con depressione bipolare non è chiara.
Questo studio comprende tre fasi.
- baseline: dati demografici, test sequenziale THINC-it e strumenti di test standard, valutazione su scala clinica, per verificare la validità discriminante e la validità parallela di THINC-it nella depressione bipolare.
- follow-up (1 settimana): 30-50 pazienti con depressione bipolare stabile sono stati valutati mediante scala clinica e test THINC-it per verificare l'affidabilità test-retest di THINC-it nella depressione bipolare.
- follow-up (8 settimane): tutti i pazienti con depressione bipolare sono stati valutati mediante scala clinica, test THINC-it, dati di confronto longitudinale e sono stati analizzati i fattori di influenza del deterioramento cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center IRB
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di depressione bipolare: i campioni sono stati raccolti da pazienti ambulatoriali e ricoverati del Centro di salute mentale di Shanghai e del Centro di salute mentale della nuova area di Shanghai Pudong da gennaio 2020 a dicembre 2020, che soddisfacevano i criteri diagnostici del DSM-5.
Gruppo di controllo sano: il campione proveniva dal reclutamento sociale di persone sane che soddisfacevano i criteri del gruppo di controllo e corrispondevano per sesso, età e livello di istruzione. 100 casi sono stati pianificati per essere inclusi nel gruppo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo caso:
- I partecipanti a pazienti psichiatrici ambulatoriali e ricoverati sono in grado e disposti a fornire il consenso informato.
Due.. I partecipanti erano uomini o donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni, con un'istruzione di scuola media inferiore o superiore.
3. Secondo i criteri del DSM-5, ai partecipanti sono stati diagnosticati episodi depressivi di disturbo bipolare.
4. Il punteggio totale della scala Young's Mania ((YMRS)) dei partecipanti era inferiore a 5.
5. I soggetti hanno ricevuto stabilizzatori dell'umore stabili almeno due settimane prima della visita dello studio, come gli antidepressivi SSRI.
6. È consentita la combinazione o l'uso della psicoterapia di supporto.
Gruppo di controllo:
1.non ha soddisfatto nessuno dei criteri diagnostici dell'asse I nel DSM-5 in passato o al momento.
2,18-65 anni, istruzione di scuola media inferiore o superiore. 3.avere competenze audiovisive sufficienti per completare gli esami necessari dello studio.
4. Disponibilità a partecipare a questo studio e il modulo di consenso informato è stato firmato dai soggetti.
Criteri di esclusione:
- Disturbi attuali da uso di alcol e/o sostanze.
- Qualsiasi farmaco che può influenzare la funzione cognitiva, come stimolanti psicotropi, corticosteroidi e bloccanti dei recettori.
- Le benzodiazepine sono state utilizzate entro 12 ore e il consumo di alcol entro 8 ore prima dell'utilizzo del test cognitivo THINC-it.
- Il paziente presenta alcune gravi condizioni fisiche.
- Il paziente ha ricevuto terapia elettroconvulsivante ((ECT)) negli ultimi 6 mesi.
- Ci sono gravi concetti e comportamenti suicidi negativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito dello strumento THINC-it
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Il punteggio composito dello strumento THINC-it è il punteggio totale integrato dei risultati delle prestazioni su cinque sottocomponenti dei test cognitivi dello strumento THINC-it.
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fino a 8 settimane
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Tempo di reazione CANTAB (RTI)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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test informatico online, RTI valuta la velocità di risposta del movimento e della psicologia, nonché il tempo di attività, il tempo di reazione, il valore accurato e il valore di errore della risposta e calcola il tempo necessario per valutare correttamente il verificarsi di stimoli in una posizione.
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Fino a 1 settimana
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Attività di memoria 1-back (1-back)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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sono state testate l'attenzione, la memoria, la velocità di reazione e la funzione esecutiva dei soggetti.
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Fino a 1 settimana
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Test di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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i partecipanti al test di sostituzione dei simboli digitali hanno calcolato il numero totale corretto abbinando simboli e numeri il prima possibile entro 90 secondi secondo la tabella di codifica.
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Fino a 1 settimana
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Prova di tracciamento B
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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I soggetti hanno calcolato il tempo di completamento in base al collegamento incrociato di numeri e lettere.
Più alto è il punteggio, più evidente è il danno funzionale.
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Fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Valutazione della gravità della compromissione funzionale complessiva
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Fino a 8 settimane
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PROSCIUTTO-D
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Valuta lo stato di depressione
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Fino a 8 settimane
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PROSCIUTTO-A
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Valutazione dello stato d'ansia
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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