이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양극성 우울증에서 THINC-it 도구의 신뢰성 및 타당성 검증

2021년 10월 24일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

양극성 우울증 인지장애 평가에서 THINC-it 인지검사의 신뢰성 및 타당성 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용

양극성 우울증 환자에게는 약간의 인지 장애가 있습니다. THINC-it은 간단하고 빠른 무료 인지 평가 도구입니다. 우울증 환자에 대한 신뢰도와 타당도는 양호하나 양극성 우울증 환자에 대한 적용은 명확하지 않다. 본 연구의 목적은 양극성 우울증에 대한 THINC-it 인지검사의 신뢰성과 타당성을 검증하고, 양극성 우울증의 발작과 관해 사이의 인지장애의 차이를 더 탐색하여 임상적 평가를 위한 실증적 연구 근거를 제공하는 것이다. 기반 치료.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

양극성 우울증 환자에게는 약간의 인지 장애가 있습니다. THINC-it은 간단하고 빠른 무료 인지 평가 도구입니다. 우울증 환자에 대한 신뢰도와 타당도는 양호하나 양극성 우울증 환자에 대한 적용은 명확하지 않다.

이 연구에는 세 단계가 포함됩니다.

  1. 기준선: 양극성 우울증에서 THINC-it의 판별 타당성과 병행 타당성을 검증하기 위한 인구 통계학적 데이터, 순차적 테스트 THINC-it 및 표준 테스트 도구, 임상 척도 평가.
  2. 추적 관찰(1주): 양극성 우울증에 대한 THINC-it의 테스트-재테스트 신뢰도를 검증하기 위해 임상 척도와 THINC-it 테스트로 안정적인 양극성 우울증 환자 30-50명을 평가했습니다.
  3. 추적관찰(8주): 모든 양극성 우울증 환자를 임상 척도, THINC-it 테스트, 종단 비교 데이터로 평가하고 인지 장애에 영향을 미치는 요인을 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • Shanghai Mental Health Center IRB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양극성 우울증군: 2020년 1월부터 2020년 12월까지 상하이정신건강센터와 상하이푸동신지역 정신건강센터의 외래환자 및 입원환자 중 DSM-5의 진단기준을 충족하는 환자에서 샘플을 채취하였다.

건강한 대조군: 대조군의 기준을 충족하고 성별, 연령 및 교육 수준이 일치하는 건강한 사람들의 사회적 모집에서 샘플을 가져왔습니다. 100건을 그룹에 포함할 계획이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 사례군:

    1. 정신과 외래 환자 및 입원 환자의 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 기꺼이 제공할 의향이 있습니다.

둘.. 참가자는 18세에서 65세 사이의 중학생 이상의 남녀였다.

3. DSM-5 기준에 따라 참가자는 양극성 장애의 우울 삽화로 진단되었습니다.

4. 참여자의 Young's Mania 척도((YMRS))의 총점은 5점 미만이었다.

5. 피험자는 연구 방문 최소 2주 전에 SSRI 항우울제와 같은 안정적인 기분 안정제를 받았습니다.

6. 지지 정신 요법의 조합 또는 사용이 허용됩니다.

대조군:

1. 과거나 현재나 DSM-5의 축 I의 진단 기준 중 어느 것도 충족하지 않았다.

2.18-65세, 중학교 교육 이상. 3. 연구에 필요한 검사를 완료하기에 충분한 시청각 기술을 가지고 있어야 합니다.

4. 본 연구에 참여할 의향이 있으며 피험자가 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 현재 알코올 및/또는 물질 사용 장애.
  2. 향정신성 각성제, 코르티코스테로이드 및 수용체 차단제와 같이 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 약물.
  3. THINC-it 인지 테스트를 사용하기 전 12시간 이내에 벤조디아제핀을 사용하고 8시간 이내에 알코올을 섭취했습니다.
  4. 환자는 심각한 신체 조건을 가지고 있습니다.
  5. 환자는 지난 6개월 동안 전기경련 요법((ECT))을 받았습니다.
  6. 심각하고 부정적인 자살 개념과 행동이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 THINC-it 도구 점수
기간: 최대 8주
복합 THINC-it 도구 점수는 THINC-it 도구의 5가지 하위 구성 요소 인지 테스트 수행 결과의 통합 총 점수입니다.
최대 8주
CANTAB 반응 시간(RTI)
기간: 최대 1주일
온라인 컴퓨터 테스트를 통해 RTI는 움직임과 심리의 반응 속도는 물론 활동 시간, 반응 시간, 반응의 정확한 값과 오류 값을 평가하고 한 위치에서 자극의 발생을 올바르게 평가하는 데 필요한 시간을 계산합니다.
최대 1주일
1-back 메모리 작업(1-back)
기간: 최대 1주일
피험자의 주의력, 기억력, 반응 속도 및 실행 기능을 테스트했습니다.
최대 1주일
숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 최대 1주일
디지털 기호 대입 테스트 참가자는 코딩 테이블에 따라 90초 이내에 가능한 한 빨리 기호와 숫자를 일치시켜 올바른 총 수를 계산했습니다.
최대 1주일
트레일 메이킹 테스트 B
기간: 최대 1주일
피실험자는 숫자와 문자의 교차 연결에 따라 완료 시간을 계산했습니다. 점수가 높을수록 기능적 손상이 더 분명합니다.
최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 최대 8주
전반적인 기능 장애의 중증도 평가
최대 8주
햄디
기간: 최대 8주
우울증 상태 평가
최대 8주
함아
기간: 최대 8주
불안 상태 평가
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다