- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575714
Percorsi clinici e atteggiamenti dei pazienti nella lombalgia acuta (AcuteLBP)
In Francia la prevalenza della lombalgia è del 70-80%. È la principale causa di spesa sanitaria in Europa e costa 900 milioni di euro all'anno all'assicurazione sanitaria in Francia. Questa è la seconda ragione per consultare un medico generico. La lombalgia acuta è definita come la lombalgia dura meno di 6 settimane. Rappresenta dal 60 al 70% della lombalgia ma solo il 20% dei costi indotti dalla lombalgia in generale. Infatti, la lombalgia acuta spesso guarisce spontaneamente.
I fattori di rischio per la lombalgia acuta ei fattori di rischio per la lombalgia cronica sono stati oggetto di numerose pubblicazioni. Rimangono molto difficili da prevenire nella pratica a causa della loro molteplicità. Prevenire la lombalgia acuta fa parte della prevenzione della lombalgia cronica. La gestione della cura del paziente nella lombalgia è ben codificata e consensuale nelle varie raccomandazioni internazionali. Tuttavia, la loro applicazione a volte è molto disparata e persistono cattive abitudini sia sui pazienti che sui professionisti. I consigli consigliati in caso di lombalgia sono ampiamente diffusi ma le loro applicazioni sono poco studiate. Nel 2017, in Francia, l'assicurazione sanitaria ha avviato una campagna di prevenzione del "mal di schiena" con l'obiettivo di sensibilizzare sui buoni atteggiamenti in caso di mal di schiena. Ha effettuato una prima valutazione delle diverse conoscenze relative al dolore spinale nella popolazione generale ma anche nella popolazione medica con l'obiettivo di migliorarle. Sembra che il numero di pazienti non consulterebbe il medico in questo caso. Le numerose proposte di cura e la diversità di professionisti medici, paramedici e altri soggetti interessati, che si propongono di curare la lombalgia, formano altrettanti percorsi clinici diversi. L'uso di farmaci alternativi o non convenzionali è scarsamente valutato. In questo contesto, sembra rilevante valutare i percorsi clinici dei pazienti e gli atteggiamenti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione :
- uomini e donne
- età compresa tra i 18 e i 65 anni
- vivere in Francia
- di aver mai avuto una lombalgia acuta
- accettando di partecipare allo studio
criteri di esclusione :
- over 65 o meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lombalgia acuta
Pazienti adulti con lombalgia acuta
|
Record di dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percorsi clinici
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Primo professionista consultato dai pazienti: medico generico o specialista
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
atteggiamento dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 0
|
primo atteggiamento del paziente: interrompere o continuare l'attività fisica
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19084
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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