- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04575714
Klinische Wege und Einstellungen der Patienten bei akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich (AcuteLBP)
In Frankreich liegt die Prävalenz von Rückenschmerzen bei 70 bis 80 %. Es ist die Hauptursache für Gesundheitsausgaben in Europa und kostet die Krankenversicherung in Frankreich jährlich 900 Millionen Euro. Dies ist der zweite Grund, einen Hausarzt aufzusuchen. Von akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich spricht man, wenn die Schmerzen im unteren Rücken weniger als 6 Wochen anhalten. Sie machen 60 bis 70 % der Schmerzen im unteren Rückenbereich aus, verursachen aber nur 20 % der Kosten, die durch Schmerzen im unteren Rückenbereich im Allgemeinen verursacht werden. Tatsächlich heilen akute Schmerzen im unteren Rücken oft spontan ab.
Risikofaktoren für akute Schmerzen im unteren Rücken und Risikofaktoren für chronische Schmerzen im unteren Rücken sind Gegenstand zahlreicher Veröffentlichungen. Aufgrund ihrer Vielfältigkeit sind sie in der Praxis nach wie vor sehr schwer zu verhindern. Die Vorbeugung akuter Kreuzschmerzen ist Teil der Prävention chronischer Kreuzschmerzen. Die Patientenversorgung bei Rückenschmerzen ist in den verschiedenen internationalen Empfehlungen gut kodifiziert und einvernehmlich verankert. Ihre Anwendung ist jedoch manchmal sehr unterschiedlich und es bestehen weiterhin schlechte Gewohnheiten sowohl bei Patienten als auch bei Fachleuten. Bei Rückenschmerzen empfohlene Ratschläge sind weit verbreitet, ihre Anwendung ist jedoch wenig erforscht. In Frankreich startete die Krankenversicherung 2017 eine Kampagne zur Prävention von „Rückenschmerzen“ mit dem Ziel, das Bewusstsein für eine gute Einstellung bei Rückenschmerzen zu schärfen. Dabei wurden zunächst die unterschiedlichen Kenntnisse zum Thema Wirbelsäulenschmerzen in der Allgemeinbevölkerung, aber auch in der medizinischen Bevölkerung erfasst, mit dem Ziel, diese zu verbessern. Es scheint, dass viele Patienten in diesem Fall keinen Arzt aufsuchen würden. Die vielen Behandlungsvorschläge und die Vielfalt der medizinischen Fachkräfte, Sanitäter und anderen Interessengruppen, die eine Heilung von Rückenschmerzen vorschlagen, bilden ebenso viele verschiedene klinische Wege ab. Der Einsatz alternativer oder unkonventioneller Arzneimittel wird schlecht bewertet. In diesem Zusammenhang erscheint es relevant, die klinischen Wege und Einstellungen der Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Männer und Frauen
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- lebt in Frankreich
- jemals akute Schmerzen im unteren Rückenbereich gehabt zu haben
- der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien :
- über 65 oder unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Schmerzen im unteren Rückenbereich
Erwachsene Patienten mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Datensatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Wege
Zeitfenster: Tag 0
|
Erster von Patienten konsultierter Fachmann: Allgemeinarzt oder Facharzt
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellung der Patienten
Zeitfenster: Tag 0
|
Die erste Einstellung des Patienten: körperliche Aktivität beenden oder fortsetzen
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO19084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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