- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575714
Kliiniset reitit ja potilaiden asenteet akuutissa alaselkäkivussa (AcuteLBP)
Ranskassa alaselkäkipujen esiintyvyys on 70–80 prosenttia. Se on johtava terveydenhuoltomenojen syy Euroopassa ja maksaa sairausvakuutukselle Ranskassa 900 miljoonaa euroa vuodessa. Tämä on toinen syy kääntyä yleislääkärin puoleen. Akuutti alaselkäkipu määritellään alaselkäkipuksi, joka kestää alle 6 viikkoa. Se edustaa 60–70 prosenttia alaselkäkivuista, mutta vain 20 prosenttia alaselkäkivuista yleensä aiheutuvista kustannuksista. Itse asiassa akuutti alaselän kipu paranee usein spontaanisti.
Akuutin alaselkäkivun riskitekijöitä ja kroonisen alaselkäkivun riskitekijöitä on käsitelty monissa julkaisuissa. Niitä on edelleen erittäin vaikea estää käytännössä niiden moninaisuuden vuoksi. Akuutin alaselkäkivun ehkäisy on osa kroonisen alaselkäkivun ehkäisyä. Alaselkäkivun potilaan hoito on hyvin kodifioitua ja yksimielistä useissa kansainvälisissä suosituksissa. Niiden käyttö on kuitenkin joskus hyvin erilaista, ja sekä potilaiden että ammattilaisten huonot tavat ovat edelleen olemassa. Alaselkäkipujen varalta suositeltuja neuvoja levitetään laajalti, mutta niiden sovelluksia on tutkittu vähän. Ranskassa sairausvakuutus aloitti vuonna 2017 "selkäkipujen" ehkäisykampanjan, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta hyvistä asenteista selkäkipujen varalta. Se teki alustavan arvion erilaisista selkäkipuja koskevista tiedoista yleisväestössä mutta myös lääketieteellisessä väestössä tavoitteenaan parantaa niitä. Vaikuttaa siltä, että monet potilaat eivät kääntyisi lääkärin puoleen tässä tapauksessa. Monet hoitoehdotukset ja lääketieteen ammattilaisten, ensihoitajien ja muiden sidosryhmien monimuotoisuus, joissa ehdotetaan alaselkäkivun parantamista, muodostavat yhtä monta eri kliinistä reittiä. Vaihtoehtoisten tai epätavanomaisten lääkkeiden käyttöä on arvioitu huonosti. Tässä yhteydessä vaikuttaa merkitykselliseltä arvioida potilaiden kliinisiä reittejä ja potilaiden asenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- miehet ja naiset
- 18-65-vuotiaat
- asuu Ranskassa
- on koskaan ollut akuutti alaselkäkipu
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
poissulkemiskriteerit:
- yli 65-vuotias tai alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti alaselän kipu
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti alaselän kipu
|
Tietue
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset reitit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensimmäinen ammattilainen, jolle potilaat kääntyvät: yleislääkäri tai erikoislääkäri
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden asenne
Aikaikkuna: Päivä 0
|
potilaan ensimmäinen asenne: lopeta tai jatka fyysistä toimintaa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO19084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietue
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuBulimia nervosa | Syömishäiriö | AhmimishäiriöKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationTuntematon
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis