- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Colmare il divario: un gruppo di intervento collaborativo per i giovani neri a rischio di suicidio
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è sviluppare e testare preliminariamente un intervento suicida adattato culturalmente specificamente per i giovani neri. La domanda principale a cui mira a rispondere:
-Per valutare la fattibilità e l'accettabilità del gruppo, nonché l'efficacia preliminare del gruppo per ridurre i pensieri e i comportamenti suicidi e aumentare i fattori protettivi come la speranza, l'identità etnica positiva e il supporto familiare e pari.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare all'intervento di gruppo di 10 settimane e alle misure di valutazione pre-trattamento e post-trattamento complete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amy West, PhD
- Numero di telefono: 323-361-4478
- Email: amwest@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tia Tyndal, PhD
- Numero di telefono: 323-361-4648
- Email: ttyndal@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contatto:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Numero di telefono: 323-361-4648
- Email: ttyndal@chla.usc.edu
-
Investigatore principale:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 12-17 anni
- Identifica come nero o afroamericano o essere di origine africana
- Avere l'ideazione suicidaria attuale o l'ideazione suicidaria negli ultimi 30 giorni
- Assentare dal partecipante adolescenziale e il consenso del caregiver o del tutore di un individuo per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Un disturbo psicotico attivo o sintomi di psicosi attuale
- Nessuna storia di tentativi di suicidio o ideazione suicida negli ultimi 30 giorni
- Deficit cognitivi o una condizione medica diagnosticata da un medico che preclude la piena comprensione dei materiali di studio valutati attraverso l'incapacità di completare le camme pre-trattamento SSF e SSP
- I caregiver, i tutori e/o il paziente si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di trattamento
I partecipanti completeranno un gruppo di 10 settimane e completeranno le misure di valutazione pre-trattamento e post-trattamento.
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I partecipanti completeranno un intervento di gruppo, radicato nel modello basato su prove di valutazione e gestione collaborativa della suicidalità (CAMS), guidato dalla propria identificazione univoca dei conducenti suicidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione e la gestione collaborativa della suicidalità - Modulo suicida (SSF)
Lasso di tempo: Dal pre-trattamento fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 23 settimane.
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Una valutazione del rischio di suicidio che consiste in sei costrutti di valutazione del nucleo: dolore psicologico, stress, agitazione, disperazione, odio di sé e rischio generale di suicidio; così come le ragioni per vivere e le ragioni per morire costrutti e desiderano vivere e desiderare di morire costrutti.
|
Dal pre-trattamento fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 23 settimane.
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Etnic Identity Scale (EIS)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una scala di 17 elementi che valuta i tre componenti dell'identità etnica e distingue tra esplorazione, risoluzione e affermazione.
I punteggi vanno da 17-68, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affermazione, esplorazione e risoluzione.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Scala della scala vivente
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una misura di un elemento che è prospetticamente associata all'ideazione suicidaria e ai tentativi di suicidio misurando la prontezza a continuare a vivere tra gli individui pensando al suicidio.
I punteggi vanno da 0 a 8, con 8 che indicano che un individuo è impegnato a apportare modifiche per far valere la vita della propria vita.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Breve suicide Cognitions Scale (B-SCS)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una scala di auto-report di 6 elementi che misura il sistema di credenze suicidarie, comprese dimensioni di sfavoluzione, insopportabilità e irrisolvibilità.
I punteggi vanno da 6-30, con punteggi più bassi che indicano meno cognizioni suicide.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Inventario dell'alleanza di lavoro di relazione terapeutica, breve revisione (WAI-SR)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una scala di 12 elementi che riflette la concettualizzazione tridimensionale di Bordin dell'alleanza terapeutica: compito, obiettivo e legame.
I punteggi vanno da 12-60, con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Optimismo e speranza (OHS)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una scala di 14 elementi che misura il livello di ottimismo di un individuo, come caratterizzato da una prospettiva positiva sul futuro, e dalla speranza, come caratterizzato dalla convinzione nella capacità di raggiungere obiettivi e navigare nelle sfide.
I punteggi vanno da 14-56, con punteggi più bassi che indicano più speranza e ottimismo.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Preparabilità dei genitori per la scala delle dimissioni ospedaliere (RHDS)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Una scala di 23 elementi volta a fornire una valutazione di prontezza alla dimissione prima delle dimissioni pediatriche dalle cure in ambito ospedaliero.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano più prontezza.
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Dal basale fino a 3 mesi dopo il trattamento, circa 22 settimane.
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Scala di coesione di gruppo
Lasso di tempo: Dalla base fino all'inizio del post-trattamento, circa 10 settimane.
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Una scala di auto-report di 12 elementi che misura la coesione del gruppo, comprese le dimensioni di impegno, conflitto ed evitamento.
I punteggi nelle sottoscale vanno da 0-72; I punteggi più alti indicano più di quella dimensione.
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Dalla base fino all'inizio del post-trattamento, circa 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-25-00072
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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