Studio della tecnologia automatica sugli apparecchi acustici Naída M
In questo studio clinico, verrà utilizzato un design aperto a misure ripetute non controllate con confronto all'interno del soggetto per valutare l'effetto del dispositivo in esame sulla percezione del suono. Questo progetto ha dimostrato di avere successo in studi precedenti per la valutazione di strategie di codifica del suono.
Inoltre, un confronto all'interno del soggetto riduce la varianza nei risultati consentendo un minor numero di soggetti quando la popolazione che utilizza il dispositivo sperimentale non è grande in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Utenti CI con un sistema implantare CII, HiRes90K (Advantage) o HiRes Ultra (3D) Utenti bilaterali: due sistemi implantari Utenti bimodali: apparecchio acustico controlaterale
- Minimo 18 anni di età
- Almeno sei mesi di esperienza con il loro sistema implantare
- Almeno sei mesi di esperienza con il processore audio Naída CI Q-Series
- Possibilità di fornire feedback sulla qualità del suono
- Soglie di ricezione del parlato non superiori a 5 dB SNR > 10 al test French Matrix ottenute durante le visite precedenti nella routine clinica
- Ottima conoscenza della lingua francese
Criteri di esclusione:
Difficoltà aggiuntive alla compromissione dell'udito che interferirebbero con le procedure dello studio
- Partecipazione concomitante ad altro studio
- Incapacità di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Utilizzatori bilaterali: due sistemi implantari
Per gli utenti di IC bilaterali durante lo studio verranno utilizzati due elaboratori del suono Naida CI M (uno per orecchio).
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misurazione dell'intelligibilità del parlato con l'apparecchio acustico Naida CI M
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Utenti bimodali: apparecchio acustico controlaterale
Per i soggetti bimodali ci sarà un processore sonoro Naida CI M sull'orecchio impiantato e un apparecchio acustico sull'orecchio controlaterale.
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misurazione dell'intelligibilità del parlato con l'apparecchio acustico Naida CI M
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'intelligibilità del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Due mesi
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L'endpoint primario di questa indagine clinica è la differenza nell'intelligibilità del parlato misurata in percentuale corretta con AutoZoomControl rispetto a un microfono omnidirezionale sugli apparecchi acustici Naída M.
Verrà utilizzato il French Matrix Test e verrà registrata la percentuale corretta.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella percezione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Due mesi
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Verranno confrontati ZoomControl contro microfono omnidirezionale e AutoZoomControl contro ZoomControl sugli apparecchi acustici Naída M. Verrà utilizzato il French Matrix Test e verrà registrata la percentuale corretta. |
Due mesi
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Differenze nelle capacità di localizzazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Verranno confrontati controllo AutoZoom contro microfono omnidirezionale, ZoomControl contro microfono omnidirezionale e AutoZoomControl contro ZoomControl sugli apparecchi acustici Naída M. Devono essere determinate le direzioni (0,+/-90,180 gradi) da cui vengono presentate le frasi del French Matrix Test. Verrà registrata la percentuale corretta. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angélica Pérez-Fornos, Dr, angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABIntl-20-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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