Naída M 보청기의 자동 기술 조사
이 임상 시험에서는 피험자 내 비교가 포함된 통제되지 않은 반복 측정 개방형 설계를 사용하여 조사 중인 장치가 소리 인식에 미치는 영향을 평가합니다. 이 설계는 사운드 코딩 전략 평가를 위한 이전 연구에서 성공적인 것으로 나타났습니다.
또한, 피험자 내 비교는 조사 장치를 사용하는 모집단이 일반적으로 크지 않을 때 더 적은 수의 피험자를 허용하는 결과의 분산을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Michels, MSc
- 전화번호: 78 66 +41 58 928
- 이메일: anne.michels@advancedbionics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cyrill Reber, MSc
- 전화번호: 78 66 +41 58 928
- 이메일: Cyrill.Reber@advancedbionics.com
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
· CII, HiRes90K(Advantage) 또는 HiRes Ultra(3D) 임플란트 시스템을 사용하는 CI 사용자 양측 사용자: 2개의 임플란트 시스템 바이모달 사용자: 대측 보청기
- 만 18세 이상
- 임플란트 시스템에 대한 최소 6개월의 경험
- Naída CI Q-시리즈 어음처리기에 대한 최소 6개월의 경험
- 음질에 대한 피드백 제공 기능
- 임상 루틴의 이전 방문 중에 얻은 French Matrix 테스트에서 5dB SNR > 10 이하의 음성 수신 임계값
- 프랑스어에 능통
제외 기준:
연구 절차를 방해하는 청각 장애에 추가되는 어려움
- 다른 연구에 동시 참여
- 동의 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 사용자: 2개의 임플란트 시스템
양측 CI 사용자의 경우 두 개의 Naida CI M 음향 처리기(귀당 하나)가 연구 중에 사용됩니다.
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Naida CI M 보청기로 어음 명료도 측정
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바이모달 사용자: 보청기 반대쪽
바이모달 피험자의 경우 이식된 귀에 Naida CIM 음향 처리기 1개와 반대쪽 귀에 보청기 1개가 배치됩니다.
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Naida CI M 보청기로 어음 명료도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음에서 어음 명료도의 차이
기간: 2 개월
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이 임상 조사의 1차 종점은 Naída M 보청기의 무지향성 마이크와 비교하여 AutoZoomControl로 정확한 백분율로 측정된 어음 명료도의 차이입니다.
프렌치 매트릭스 테스트가 사용되며 정답률이 기록됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음에서 음성 인식의 차이
기간: 2 개월
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ZoomControl과 전방향 마이크 및 AutoZoomControl과 Naída M 보청기의 ZoomControl을 비교합니다. 프렌치 매트릭스 테스트가 사용되며 정답률이 기록됩니다. |
2 개월
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현지화 능력의 차이
기간: 2 개월
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AutoZoom 컨트롤 대 전방향 마이크, ZoomControl 대 전방향 마이크 및 AutoZoomControl 대 ZoomControlon Naída M 청각 장치를 비교합니다. French Matrix Test의 문장이 제시되는 방향(0,+/-90,180도)을 결정해야 합니다. 정답률이 기록됩니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angélica Pérez-Fornos, Dr, angelica.perez-fornos@hcuge.ch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Naida CI M 보청기에 대한 임상 시험
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