Efficacia e sicurezza della capsula FMT nel trattamento della GI-aGvHD refrattaria agli steroidi

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono essere disposti e in grado di firmare il modulo di consenso informato e completare le visite di follow-up.
2. 18-75 anni. Nessuna limitazione di genere.
3. Pazienti che possono deglutire le capsule senza masticare.
4. Pazienti che sono stati diagnosticati clinicamente come GI-aGvHD refrattari agli steroidi. I criteri diagnostici sono: manifestare manifestazioni cliniche GI-aGvHD (ad esempio, crampi addominali, diarrea, sangue nelle feci) entro 100 giorni dopo aver ricevuto il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT); con sintomi clinici gastrointestinali di grado 2-4; esclusa la diarrea causata esclusivamente da infezione da agenti patogeni; dopo un adeguato trattamento con steroidi, progressione della malattia al giorno 3, o senza cambiamenti al giorno 7, o senza risposta completa al giorno 14.
5. Pazienti che hanno avuto un'infezione complicata dopo la diagnosi di aGvHD, ma sono in grado di interrompere tutta la terapia antibiotica 12 ore prima di ricevere il trattamento FMT.
6. Scala ECOG ≤3
7. Gli indici di funzione corporea di base raggiungono i seguenti criteri: neutrofili totali≥0,5*10^9/L, conta piastrinica ≥100*10^9/L, creatinina sierica ≤1,5×limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina ≥40 mL/min, albumina ≥25 g/L.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con aGvHD di grado IV estremamente grave (in pericolo di vita o con gravi complicanze non GvHD).
2. Condizione maligna refrattaria.
3. Pazienti che hanno ricevuto due o più HSCT.
4. Pazienti con infezione attiva non controllata e che devono ricevere una terapia antibiotica, inclusa la diarrea (diarrea non GvHD) causata da infezione o antibiotici, esclusa la diarrea infettiva complicata da GvHD.
5. Pazienti con perforazione gastrointestinale o tossicità intestinale.
6. Pazienti che hanno una storia di gravi reazioni allergiche.
7. Qualsiasi condizione in cui il PI non ritenga opportuno partecipare (ad esempio, qualsiasi storia medica, storia di trattamento o dati anomali sui test che potrebbero confondere i risultati dello studio o interferire con la piena partecipazione del paziente allo studio o danneggiare il paziente beneficio)
8. Pazienti di sesso femminile che hanno risultati positivi al test di gravidanza o che stanno allattando. Donne in età fertile che rifiutano di usare la contraccezione un mese dopo il trattamento FMT.