Eficácia e segurança da cápsula FMT tratando GI-aGvHD refratário a esteroides

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a assinar o formulário de consentimento informado e completar as visitas de acompanhamento.
2. 18-75 anos. Sem limitação de gênero.
3. Pacientes que conseguem engolir as cápsulas sem mastigar.
4. Pacientes que foram diagnosticados clinicamente como GI-aGvHD refratário a esteroides. Os critérios de diagnóstico são: apresentar manifestações clínicas GI-aGvHD (por exemplo, cólicas abdominais, diarreia, sangue nas fezes) dentro de 100 dias após receber transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT); com sintomas clínicos gastrointestinais de Grau 2-4; excluindo diarreia causada exclusivamente por infecção por patógeno; após tratamento adequado com esteróides, progressão da doença no dia 3, ou sem alteração no dia 7, ou sem resposta completa no dia 14.
5. Pacientes que tiveram infecção complicada após o diagnóstico de aGvHD, mas são capazes de interromper toda a antibioticoterapia 12 horas antes de receber o tratamento FMT.
6. Escala ECOG ≤3
7. Os índices de função corporal básica atingem os seguintes critérios: neutrófilos totais≥0,5*10^9/L, contagem de plaquetas≥100*10^9/L, creatinina sérica ≤1,5×limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina≥40 mL/min, albumina≥25g/L.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com aGvHD de grau IV extremamente grave (com risco de vida ou com complicação séria não-GvHD).
2. Condição maligna refratária.
3. Pacientes que receberam dois ou mais TCTH.
4. Pacientes com infecção ativa que não foi controlada e devem receber antibioticoterapia, incluindo diarreia (diarréia não-GvHD) causada por infecção ou antibióticos, excluindo diarreia infecciosa complicada por GvHD.
5. Pacientes que apresentam perfuração gastrointestinal ou intestino tóxico.
6. Pacientes com histórico de reações alérgicas graves.
7. Qualquer condição na qual o PI não considere apropriado participar (por exemplo, qualquer histórico médico, histórico de tratamento ou histórico anormal de dados de testes que possam confundir os resultados do estudo ou interferir na participação total do paciente no estudo ou prejudicar a saúde do paciente beneficiar)
8. Pacientes do sexo feminino com resultado positivo no teste de gravidez ou que estejam amamentando. Mulheres em idade reprodutiva que se recusam a usar métodos contraceptivos um mês após o tratamento com FMT.