FMT 胶囊治疗类固醇难治性 GI-aGvHD 的疗效和安全性

纳入标准：

1. 患者必须愿意并能够签署知情同意书并完成随访。
2. 18-75岁。 没有性别限制。
3. 无需咀嚼即可吞服胶囊的患者。
4. 临床诊断为类固醇难治性 GI-aGvHD 的患者。 诊断标准为：接受造血干细胞移植（HSCT）后100天内出现GI-aGvHD临床表现（如腹部绞痛、腹泻、便血）；具有2-4级胃肠道临床症状；排除单纯由病原体感染引起的腹泻；在充分的类固醇治疗后，第 3 天疾病进展，或第 7 天无变化，或第 14 天无完全反应。
5. aGvHD 诊断后出现并发感染，但能够在接受 FMT 治疗前 12 小时停止所有抗生素治疗的患者。
6. ECOG量表≤3
7. 基本身体机能指标达到以下标准：中性粒细胞总数≥0.5*10^9/L， 血小板计数≥100*10^9/L，血肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥40mL/min，白蛋白≥25g/L。

排除标准：

1. 患有极其严重的 IV 级 aGvHD（危及生命或具有严重的非 GvHD 并发症）的患者。
2. 难治性恶性疾病。
3. 接受过两次或两次以上 HSCT 的患者。
4. 活动性感染未得到控制必须接受抗生素治疗的患者，包括感染或抗生素引起的腹泻（非GvHD腹泻），不包括GvHD并发感染性腹泻。
5. 有消化道穿孔或肠毒性的患者。
6. 有严重过敏反应史的患者。
7. PI 认为不适合参与的任何情况（例如，任何可能混淆研究结果、或干扰患者全面参与研究、或伤害患者的益处）
8. 妊娠试验结果阳性或正在哺乳的女性患者。 FMT治疗1个月后拒绝避孕的育龄妇女。