Eficacia y seguridad de la cápsula FMT para el tratamiento de la GI-aGvHD refractaria a esteroides

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el formulario de consentimiento informado y completar las visitas de seguimiento.
2. 18-75 años. Sin limitación de género.
3. Pacientes que pueden tragar las cápsulas sin masticar.
4. Pacientes que fueron clínicamente diagnosticados como GI-aGvHD resistente a esteroides. Los criterios de diagnóstico son: experimentar manifestaciones clínicas de GI-aGvHD (por ejemplo, calambres abdominales, diarrea, sangre en las heces) dentro de los 100 días posteriores a recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT); tener síntomas clínicos gastrointestinales de Grado 2-4; excluyendo la diarrea causada únicamente por infección patógena; después de un tratamiento adecuado con esteroides, progresión de la enfermedad el día 3, o sin cambios el día 7, o sin respuesta completa el día 14.
5. Pacientes que tuvieron una infección complicada después del diagnóstico de aGvHD, pero que pueden suspender toda la terapia con antibióticos 12 horas antes de recibir el tratamiento con FMT.
6. Escala ECOG ≤3
7. Los índices básicos de función corporal alcanzan los siguientes criterios: neutrófilos totales≥0,5*10^9/L, recuento de plaquetas ≥100*10^9/L, creatinina sérica ≤1,5×límite superior normal (LSN) o aclaramiento de creatinina ≥40 ml/min, albúmina ≥25 g/L.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con aGvHD de grado IV extremadamente grave (potencialmente mortal o con complicaciones graves no relacionadas con la GvHD).
2. Condición maligna refractaria.
3. Pacientes que han recibido dos o más HSCT.
4. Pacientes que tienen una infección activa que no ha sido controlada y deben recibir terapia con antibióticos, incluida la diarrea (diarrea sin GvHD) causada por infección o antibióticos, excluyendo la diarrea infecciosa complicada con GvHD.
5. Pacientes que presentan perforación gastrointestinal o tóxicos intestinales.
6. Pacientes que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves.
7. Cualquier condición en la que el PI no considere apropiado participar (p. ej., cualquier historial médico, historial de tratamiento o historial anormal de datos de pruebas que puedan confundir los resultados del estudio, interferir con la participación total del paciente en el estudio o dañar la salud del paciente). beneficio)
8. Pacientes mujeres que tienen resultados positivos en la prueba de embarazo o están amamantando. Mujeres en edad fértil que se niegan a usar métodos anticonceptivos un mes después del tratamiento con FMT.