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Effect of Early Eating on Body Composition

16 dicembre 2020 aggiornato da: Western University, Canada

Effect of Early vs. Late Eating on Body Composition in Young Adults

To our knowledge, as of this day there are only four studies which examined the effects of eTRE with a duration of 12 weeks. There are no studies that examined this phenomenon beyond 12 weeks, one study that lasted five weeks and four studies that lasted 4 weeks or less, some even days. The four studies that lasted 12 weeks in duration all have opportunities to improve upon, which will be discussed here. The first study performed by Gabel et al., focused primarily on measuring body weight, not body composition in older adults. The eating window also began later in the morning at 1000h and finished at 1800h. There also was no restriction on participants consuming caffeine during the fasting window. The second study conducted by Gasmi et al., was focused on strictly older male participants that were active and healthy, again, without measuring body composition. The third study conducted by Wilkinson et al., did not measure body composition and the eating window lasted 10 hours instead of 8. The fourth study performed by Chow et al., examined eTRE with adults aged 45+/-12 years old and did not mention any exclusion criteria based upon physical activity levels or restrictions on caffeine/artificial sweetener intake during the fasting window. Furthermore, none of the studies mentioned above examined eTRE against lTRE directly. We believe that the proposed study will address the concerns mentioned previously and further knowledge associated with eTRE.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Purpose The purpose of the study is to determine the effects of early and late time restricted eating on body composition in overweight and obese young adults. It is hypothesized that early time restricted eating will provide a more desirable effect (lower fat mass) on body composition for the participants.

Sample The sample will include 30 overweight/obese young adults, male and female, ranging in age from 18-30 that volunteer to participate in the study. This sample size is justified assuming a standard deviation of 1.5 based on previous studies and using a power of 80% with the statistical significance of 0.05 the resulting n would be 2(1.5)^2*(0.84+1.96)^2/5=7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Sample size calculation. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). To account for dropouts/non-interest in participation, 10 participants will be recruited for each group. All individuals must give written informed consent in order to participate in the study. Exclusion criteria include self-reported: diabetes, smoking, CVD, pregnancy, weight loss medication, physical activity level greater than low/sedentary (7500 steps daily), unstable weight (>4kg loss/gain) for 3 months prior to study commencement.

Procedure Inclusion/exclusion criteria will be explicitly stated throughout the recruitment process. Potential participants will be recruited through mass email recruitment via Western email services, presenting one-slide information sessions at the beginning of lectures and posting flyers around campus. Participants will then be in direct contact with Reed Zehr to set up a meeting to gain information of the study. After the information meeting the individuals will be given up to 3 days to determine if they want to participate and give their informed consent. See attached form in the consent section of the ethics application.

Measurement: All participants will be required to have their Body Composition measured using non-invasive densitometry (BodPod). The procedure poses no risk to the participant and takes approximately 5 minutes to complete. This procedure will take place initially one week prior to study commencement and then every 4 weeks after study commencement until the 12 weeks of the study duration are complete. This results in a total of 4 measurements. Upper body strength measurements will be recorded one week prior to commencement of the study and once again after study completion using a maximal bench press test. Lower body strength measurements will be recorded one week prior to commencement of the study and once again after study completion using a maximal leg press test. Completion of a health-related quality of life questionnaire one week prior to commencement of the study and once again after study completion is also required.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
  • BMI > 25
  • 18-30 yo.

Exclusion Criteria:

  • Have diabetes (self-reported)
  • Have history of smoking (self-reported)
  • Have history of cardiovascular disease (self-reported)
  • Have BMI of <24.9
  • Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
  • Take medication for weight loss (self-reported)
  • Physical activity level > 7500 steps/day
  • Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain)
  • Employed in a shift work position

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eTRE
participants allocated to this group will be required to eat only between 0800h and 1600h.
early vs late time of day restriction
Comparatore attivo: lTRE
participants allocated to this group will be required to eat only between 1200h and 2000h
early vs late time of day restriction

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Composition
Lasso di tempo: <5 mins
fat mass vs. fat-free mass via BodPod
<5 mins

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
upper body strength test
Lasso di tempo: <10 mins
1 rep maximal progressive loading bench press test
<10 mins
lower body strength test
Lasso di tempo: <10 mins
1 rep maximal progressive loading leg press test
<10 mins
health related quality of life questionnaire
Lasso di tempo: <10 mins
subjective feelings of overall health per participant
<10 mins

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eTRE (Early Time Restricted Eating)

Prove cliniche su Eating Time Restriction

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