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Disturbi alimentari: auto-aiuto online e trattamento abituale (TAU) vs Solo TAU

28 novembre 2017 aggiornato da: University of Edinburgh

L'efficacia e l'accettabilità del programma di auto-aiuto "Smart Eating" basato su Internet insieme al trattamento come di consueto per la gestione dei disturbi alimentari: uno studio pilota

Uno studio pilota ha esplorato se le persone che ricevono il trattamento abituale (CBT) dal servizio specializzato per i disturbi alimentari del NHS Tayside e che accedono al programma di auto-aiuto online "Smart Eating" hanno migliorato i risultati del trattamento rispetto a coloro che ricevono solo il trattamento abituale. Lo studio esplorerà anche l'accettabilità del programma di auto-aiuto "Smart Eating" tramite un questionario di feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota di confronto controllato esplorerà se le persone che ricevono il trattamento abituale (CBT) dal servizio specializzato per i disturbi alimentari NHS Tayside e che accedono al programma di auto-aiuto online "Smart Eating" hanno migliorato i risultati del trattamento rispetto a coloro che ricevono solo il trattamento abituale. Tutti i partecipanti sarebbero stati coinvolti nello studio per 6 mesi, catturando la loro motivazione al cambiamento, la psicopatologia del disturbo alimentare e la qualità della vita in quattro punti temporali (pre-trattamento, metà trattamento, fine del trattamento, follow-up di 3 mesi) . Alcuni partecipanti possono continuare a ricevere il trattamento abituale dopo la fine dello studio, che sarà dettagliato nell'analisi dello studio. Al termine della sperimentazione, tutti i partecipanti potranno accedere al programma "Smart Eating". Lo studio esplorerà anche l'accettabilità del programma di auto-aiuto "Smart Eating" tramite un questionario di feedback per informare gli adattamenti del programma e un possibile studio controllato randomizzato pragmatico pianificato per il futuro. Attualmente, nessun altro studio nel Regno Unito sta sperimentando l'uso del programma "Smart Eating" in aggiunta al trattamento specialistico dei disturbi alimentari del NHS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 16-65 anni
  • soddisfano i criteri diagnostici per un disturbo alimentare
  • iniziare il trattamento sotto il NHS Tayside Eating Disorders Service
  • fluente in inglese
  • fornire il consenso scritto
  • alfabetizzato nella misura in cui comprende i questionari di autovalutazione e segue le istruzioni verbali
  • accesso a un computer

Criteri di esclusione:

  • ritenuto troppo emotivamente o fisicamente fragile per partecipare dal personale clinico;
  • attualmente presentando con intento suicida attivo;
  • incapace di leggere l'inglese o di seguire istruzioni verbali in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Accesso al programma di auto-aiuto online "Mangiare in modo intelligente" insieme al normale trattamento da parte di un servizio specializzato in disturbi alimentari
Comportamentale: Programma di auto-aiuto basato su Internet "Smart Eating".
Un programma di auto-aiuto basato su Internet che utilizza i principi della terapia cognitivo comportamentale per trattare le persone che ricevono input da un servizio specializzato in disturbi alimentari. Il programma richiede 3 mesi per essere completato.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Trattamento abituale da un servizio specializzato in disturbi alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei comportamenti relativi ai disturbi alimentari catturato dal questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento sarà catturato da una riduzione della frequenza dei comportamenti indicativi di un disturbo alimentare per un periodo di 28 giorni attraverso il questionario di esame sui disturbi alimentari di 41 voci (EDE-Q)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accettabilità del programma "Smart Eating" sarà rilevata attraverso informazioni qualitative raccolte da un questionario di feedback
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità sarà valutata tramite un questionario di feedback dei partecipanti
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della psicopatologia alimentare catturato dall'Eating Disorders Inventory 3
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento sarà catturato da una riduzione dei sintomi indicativi di un disturbo alimentare come catturato dall'inventario dei disturbi alimentari di 91 voci (3 scale specifiche per i disturbi alimentari, 9 scale psicologiche generali non specifiche).
6 mesi
Miglioramento della qualità della vita catturato da un aumento dei punteggi sulla misura formale SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento della qualità della vita sarà rilevato da un aumento dei punteggi nelle misure formali del sondaggio sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36), in cui punteggi elevati indicano una buona qualità della vita.
6 mesi
Cambiamento nella fase della motivazione al cambiamento catturato dalla misura formale MSCARED
Lasso di tempo: 6 mesi
La motivazione al cambiamento è identificata dalla misura formale: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from a Eating Disorder (MSCARED). La misura cattura l'attuale fase di cambiamento dei partecipanti e se svolgono una partecipazione attiva al recupero come identificato dalla fase attiva, di mantenimento o di recupero.
6 mesi
Riduzione dei sintomi di ansia catturati dal Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento sarà catturato da una riduzione dei sintomi fisiologici e cognitivi dell'ansia mediante la misura formale di 21 elementi del Beck Anxiety Inventory
6 mesi
Riduzione dei sintomi della depressione catturata dal Beck Depression Inventory II
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento sarà catturato da una riduzione dei sintomi fisiologici e cognitivi della depressione mediante la misura formale di 21 elementi del Beck Depression Inventory II.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Tayside

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015MH19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un riassunto dei risultati dello studio per i partecipanti è disponibile su richiesta

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di auto-aiuto basato su Internet "Smart Eating".

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