- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704699
Effetto di mangiare presto e salire le scale sulla composizione corporea
19 gennaio 2023 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
Effetto di un'alimentazione limitata all'inizio e di un'arrampicata breve e intensa sulla composizione corporea
A nostra conoscenza, ad oggi ci sono solo quattro studi che hanno esaminato gli effetti di eTRE con una durata di 12 settimane.
Non ci sono studi che hanno esaminato questo fenomeno oltre le 12 settimane, uno studio che è durato cinque settimane e quattro studi che sono durati 4 settimane o meno, alcuni addirittura giorni.
I quattro studi della durata di 12 settimane hanno tutti opportunità di miglioramento, che saranno discusse qui.
Il primo studio condotto da Gabel et al., si è concentrato principalmente sulla misurazione del peso corporeo, non sulla composizione corporea negli anziani.
Anche la finestra per mangiare è iniziata più tardi la mattina alle 10:00 e si è conclusa alle 18:00.
Inoltre, non vi era alcuna restrizione per i partecipanti che consumavano caffeina durante la finestra di digiuno.
Il secondo studio condotto da Gasmi et al., si è concentrato su partecipanti di sesso maschile rigorosamente più anziani che erano attivi e sani, ancora una volta, senza misurare la composizione corporea.
Il terzo studio condotto da Wilkinson et al., non ha misurato la composizione corporea e la finestra alimentare è durata 10 ore anziché 8.
Il quarto studio condotto da Chow et al., ha esaminato l'eTRE con adulti di età compresa tra 45+/-12 anni e non ha menzionato alcun criterio di esclusione basato sui livelli di attività fisica o restrizioni sull'assunzione di caffeina/dolcificanti artificiali durante la finestra di digiuno.
Inoltre, nessuno degli studi sopra menzionati ha esaminato direttamente eTRE contro eTRE con Brief Intense Stair Climbing (BISC).
Riteniamo che lo studio proposto affronterà le preoccupazioni menzionate in precedenza e ulteriori conoscenze associate a eTRE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reed Zehr, MSc
- Numero di telefono: 519-661-2111
- Email: rzehr2@uwo.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sedentari - poco attivi fisicamente (<7.500 passi al giorno)
- BMI > 25 • 18-39 anni
Criteri di esclusione:
Avere il diabete (autodichiarato)
- Avere una storia di fumo (autodichiarato)
- Avere una storia di malattie cardiovascolari (auto-riportata)
- Avere un BMI <24,9
- Sono incinte o rimangono incinte durante lo studio (autodichiarato)
- Assumere farmaci per la perdita di peso (auto-riferito)
- Livello di attività fisica > 7500 passi/giorno
- Peso instabile per 3 mesi prima dell'inizio dello studio (perdita/aumento di peso >4 kg) • Impiegato in una posizione di lavoro a turni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: eTRE
i partecipanti assegnati a questo gruppo sono tenuti a consumare cibo durante le 08:00 e le 16:00.
|
mangiare tra le 08:00 e le 16:00 tutti i giorni
|
|
Comparatore attivo: eTRE con BISC
i partecipanti assegnati a questo gruppo devono consumare cibo durante le 08:00 e le 16:00 e completare 3 sessioni di BISC a settimana.
|
mangiare tra le 08:00 e le 16:00 tutti i giorni e completare 3 sessioni di BISC a settimana di durata dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: meno di 5 min
|
massa grassa vs. massa magra tramite BodPod
|
meno di 5 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: < 15 min
|
Distensione su panca massima 3 ripetizioni
|
< 15 min
|
|
test di forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: < 15 min
|
Leg press massimo per 3 ripetizioni
|
< 15 min
|
|
questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: < 10 min
|
sentimenti soggettivi di benessere per partecipante
|
< 10 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
Prove cliniche su eTRE
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesNon ancora reclutamentoMangiare a tempo limitato | Gestione dell'asmaRegno Unito
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
-
University of GlasgowUniversity of JazanNon ancora reclutamento
-
German Institute of Human NutritionUniversity of Geneva, Switzerland; Technische Universität Dresden, Germany; University... e altri collaboratoriReclutamentoDiabete di tipo 2 | Prediabete | Obesità & amp; SovrappesoGermania
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityCompletatoSindrome metabolica | Sovrappeso e obesità | Mangiare a tempo limitatoCina
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamento
-
University College DublinSt. James's Hospital, IrelandReclutamentoInfiammazione | Obesità | Grasso di fegato | Malattia del fegato grasso non alcolicaIrlanda
-
German Institute of Human NutritionCharite University, Berlin, Germany; Freie Universität Berlin; German Center for... e altri collaboratoriReclutamentoDigiuno intermittente | Mangiare a tempo limitatoGermania
-
King Saud UniversityKing Saud Medical CityNon ancora reclutamentoObesità patologica | Ritmo circadiano | Obesità (disturbo) | Gastrectomia a manica bariatrica | Ora del pasto | CronotipoArabia Saudita
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoSovrappeso e obesità | Mantenimento del peso dopo il partoStati Uniti