Sistema online per le cure primarie per prevenire e affrontare l'uso di sostanze da parte degli adolescenti (Substance)

Gli obiettivi primari di questo progetto sono sviluppare e testare un modulo innovativo sull'uso di sostanze per adolescenti (SU) in CHADIS che integri il questionario cSBI e il supporto decisionale in CHADIS insieme alla forza degli adolescenti e ai dati sugli obiettivi da chiamare CHADIS-cSBI. Il CHADIS-cSBI faciliterà lo screening dell'SU basato sull'evidenza, la valutazione della gravità e l'avvio della gestione delle cure primarie e il coordinamento dell'assistenza per qualsiasi rinvio per ridurre la morbilità, la mortalità e i costi dell'SU. Si prevede che l'inclusione di dati sulla forza e sugli obiettivi favorisca la relazione medico-adolescente e renda i consigli SU più efficaci.

Domande di ricerca primarie

1. Di coloro che hanno segnalato l'uso di sostanze durante la loro visita annuale, c'è un tasso inferiore di uso segnalato a 3 e 12 mesi di follow-up tra quelli esposti a CHADIS-cSBI rispetto a quelli che hanno ricevuto il trattamento come di consueto?
2. Di coloro che non hanno segnalato l'uso di sostanze durante la loro visita annuale, c'è un tasso inferiore di uso segnalato al follow-up di 3 e 12 mesi tra quelli esposti a CHADIS-cSBI rispetto a quelli che hanno ricevuto il trattamento come di consueto? Domanda di ricerca secondaria

1) Tra tutti i pazienti, vi è un tasso inferiore di guida segnalata dopo aver utilizzato o guidato con un conducente che ha utilizzato sostanze (guida/guida a rischio) al follow-up di 3 e 12 mesi tra quelli esposti a CHADIS-cSBI come rispetto a coloro che hanno ricevuto il trattamento come al solito? Utilizzeremo un design pre-test-post-test a due gruppi randomizzato a cluster, raggruppato a livello di provider. Data la natura dell'assistenza potenziata e della misurazione, non è possibile randomizzare a livello di paziente e non è necessario randomizzare a livello clinico. L'uso di un disegno randomizzato a grappolo aggiunge complessità e generalmente richiede campioni più grandi per ottenere una potenza statistica sufficiente rispetto ai semplici studi di controllo randomizzati. Le stime della dimensione del campione considerano l'effetto del progetto risultante da un progetto randomizzato a grappolo e altre ipotesi.

Un totale di 40 PCP che riferiranno almeno 2 visite ai pozzi degli adolescenti a settimana, di persona o tramite visita di telemedicina, saranno reclutati e assegnati in modo casuale in numero uguale ai bracci di cura potenziata e cura standard dello studio. Randomizzeremo i medici stratificati in base al fatto che abbiano completato le borse di studio in medicina dell'adolescenza, poiché è stato dimostrato che quelli con formazione in medicina dell'adolescenza hanno tassi più elevati di affrontare l'uso di sostanze nella loro pratica. L'esperienza precedente degli autori ha dimostrato che, in uno studio in cui i pazienti sono stati randomizzati, i singoli PCP addestrati a fornire la consulenza non hanno fornito livelli simili di consulenza ai pazienti di intervento e di controllo. I loro studi mostrano anche un'ampia variazione nella ricezione di consulenza riferita dal paziente tra i fornitori partecipanti; ad esempio, all'interno del gruppo di intervento, c'era un intervallo dal 65% al ​​93% tra i fornitori all'interno di un sito. Tale eterogeneità all'interno di un sito riduce la preoccupazione per la contaminazione della pratica tra i fornitori. Tutti i pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni nella pratica completeranno gli screening pre-visita in base alla randomizzazione del proprio PCP attribuito. Mentre ci sono, infatti, tre livelli (cioè, paziente -> professionista -> pratica), limitiamo il disegno fondamentale qui a due livelli (cioè, paziente -> professionista). Le correlazioni all'interno della classe verranno utilizzate per regolare le stime della dimensione del campione durante le analisi di potenza e utilizzate anche per tenere conto della covarianza che si presume esista in cui è probabile che i pazienti dello stesso cluster (cioè PCP) siano più simili tra loro rispetto a ai pazienti di altri cluster. Il disegno dello studio è rappresentato dalla seguente figura di notazione del progetto di ricerca:

T0 T1 T2 T3 NR O X O O NR O O O

Ogni riga rappresenta la sequenza temporale dello studio per un gruppo di cure avanzate (ovvero, la prima riga rappresenta il gruppo CHADIS-cSBI; la seconda riga rappresenta il gruppo CHADIS standard che utilizza CRAFFT), N: indica che i gruppi non sono equivalenti (ovvero, i soggetti non sono assegnati in modo casuale a trattamento).

R: indica che i gruppi derivano da PCP assegnati in modo casuale (ovvero, i soggetti sono trattati da medici assegnati in modo casuale a un protocollo di trattamento).

O: indica un punto temporale di osservazione (ovvero la raccolta dei dati). La prima osservazione (T0) rappresenta l'uso di sostanze al basale per i pazienti alla visita di controllo; la seconda e la terza si riferiscono a valutazioni di follow-up a 3 e 12 mesi post-visita.

X: indica l'assistenza avanzata (ad es. CHADIS-cSBI) che riceveranno i pazienti di fornitori di assistenza avanzata.

Infine, poiché questo sarà uno studio sul miglioramento della qualità e l'utilità pratica dell'assistenza potenziata CHADIS-cSBI si applica a livello di professionista piuttosto che a livello di paziente, condurremo tutte le analisi utilizzando i gruppi Intent to Treat, mantenendo tutti i pazienti inizialmente arruolati indipendentemente dal partecipazione o conformità.