Online systém primární péče pro prevenci a řešení užívání návykových látek mladistvými (Substance)

Primárními cíli tohoto projektu je vyvinout a otestovat inovativní modul užívání návykových látek pro mladistvé (SU) v CHADIS integrující dotazník cSBI a podporu rozhodování do CHADIS spolu s údaji o síle a cílech mladistvých, které se budou nazývat CHADIS-cSBI. CHADIS-cSBI usnadní screening SU na základě důkazů, posouzení závažnosti a zahájení řízení primární péče a koordinaci péče pro jakékoli doporučení ke snížení morbidity, úmrtnosti a nákladů na SU. Očekává se, že zahrnutí údajů o síle a cílech posílí vztah mezi lékařem a dospívajícím a zefektivní poradenství SU.

Primární výzkumné otázky

1. Je mezi těmi, kteří při své každoroční prohlídce uváděli jakékoli užívání látky, nižší míra hlášeného užívání po 3 a 12 měsících následného sledování mezi těmi, kteří byli vystaveni CHADIS-cSBI ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni jako obvykle?
2. Je mezi těmi, kteří při své každoroční prohlídce neuvedli žádné užívání látky, nižší míra hlášeného užívání po 3 a 12 měsících následného sledování mezi těmi, kteří byli vystaveni CHADIS-cSBI ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni jako obvykle? Sekundární výzkumná otázka

1) Je mezi všemi pacienty nižší míra hlášeného řízení po užití nebo jízdě s řidičem, který užíval látky (rizikové řízení/jízda) po 3 a 12 měsících následného sledování mezi těmi, kteří byli vystaveni CHADIS-cSBI as ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni jako obvykle? Použijeme klastrový randomizovaný dvouskupinový pre-test-post-test design, seskupený na úrovni poskytovatele. Vzhledem k povaze zvýšené péče a měření není možné randomizovat na úrovni pacienta a není nutné randomizovat na úrovni kliniky. Použití klastrově randomizovaného designu zvyšuje složitost a obecně vyžaduje větší vzorky k dosažení dostatečné statistické síly ve srovnání s jednoduchými randomizovanými kontrolními studiemi. Odhady velikosti vzorku berou v úvahu efekt návrhu vyplývající z náhodného návrhu shluků a také další předpoklady.

Celkem 40 PCP hlásících alespoň 2 návštěvy studny pro mladistvé za týden, buď osobně, nebo prostřednictvím telemedicínské návštěvy, bude nabráno a náhodně přiděleno ve stejném počtu do větví studie zaměřené na rozšířenou péči a standardní péči. Randomizujeme klinické pracovníky stratifikované podle toho, zda absolvovali stipendia pro dospívající medicínu, protože se ukázalo, že ti, kteří absolvovali školení v oblasti adolescentní medicíny, mají ve své praxi vyšší míru řešení užívání návykových látek. Předchozí zkušenosti autorů ukázaly, že ve studii, kde byli pacienti randomizováni, jednotliví PCP vyškolení k poskytování poradenství neposkytovali podobnou úroveň poradenství jako intervenční a kontrolní pacienti. Jejich studie také ukazují velké rozdíly v příjmu poradenství uváděného pacienty mezi zúčastněnými poskytovateli; např. v rámci intervenční skupiny bylo mezi poskytovateli v rámci jednoho místa rozmezí od 65 % do 93 %. Taková heterogenita v rámci lokality snižuje obavy z kontaminace praxe mezi poskytovateli. Všichni pacienti ve věku 12–18 let v ordinaci dokončí screening před návštěvou v závislosti na randomizaci jejich vlastního přiřazeného PCP. I když ve skutečnosti existují tři úrovně (tj. pacient -> praktik -> praxe), omezujeme zde základní návrh na dvě úrovně (tj. pacient -> praktik). Vnitrotřídní korelace se použijí k úpravě odhadů velikosti vzorku během výkonových analýz a také k zohlednění kovariance, o níž se předpokládá, že existuje, kdy pacienti ze stejného shluku (tj. PCP) si budou pravděpodobně více podobní než pacientům z jiných klastrů. Design studie je znázorněn na následujícím obrázku zápisu designu výzkumu:

T0 T1 T2 T3 NR O X O O NR O O O

Každý řádek představuje časovou osu studie pro skupinu rozšířené péče (tj. první řádek představuje skupinu CHADIS-cSBI; druhý řádek představuje standardní skupinu CHADIS využívající CRAFFT), N: Označuje, že skupiny nejsou ekvivalentní (tj. subjekty nejsou náhodně přiřazeny k léčba).

R: Označuje, že skupiny jsou odvozeny z náhodně přidělených PCP (tj. subjekty jsou léčeny klinickými lékaři náhodně přiřazenými k léčebnému protokolu).

O: Označuje časový bod pozorování (tj. sběr dat). První pozorování (T0) představuje výchozí užívání látky u pacientů při jejich návštěvě; druhá a třetí se týkají následného hodnocení 3 a 12 měsíců po návštěvě.

X: Označuje rozšířenou péči (tj. CHADIS-cSBI), kterou dostanou pacienti poskytovatelů rozšířené péče.

A konečně, protože se bude jednat o studii zlepšování kvality a praktické využití rozšířené péče CHADIS-cSBI platí na úrovni praktického lékaře, nikoli na úrovni pacienta, provedeme všechny analýzy pomocí skupin Intent to Treat, přičemž zachováme všechny pacienty původně zařazené bez ohledu na účast nebo dodržování.