Sistema en Línea de Atención Primaria para Prevenir y Abordar el Consumo de Sustancias en Adolescentes (Substance)

Los objetivos principales de este proyecto son desarrollar y probar un módulo innovador de consumo de sustancias (SU) en adolescentes en CHADIS que integre el cuestionario cSBI y el apoyo a la toma de decisiones en CHADIS junto con la fuerza de los adolescentes y los datos de objetivos que se llamarán CHADIS-cSBI. El CHADIS-cSBI facilitará la detección de SU basada en evidencia, la evaluación de la gravedad y el inicio de la gestión de la atención primaria y la coordinación de la atención para cualquier remisión para reducir la morbilidad, la mortalidad y los costos de la SU. Se anticipa que la inclusión de datos de fuerza y ​​objetivo fomentará la relación médico-adolescente y hará que el asesoramiento de SU sea más efectivo.

Preguntas de investigación primarias

1. De aquellos que informaron cualquier uso de sustancias en su visita anual de control, ¿hay una tasa más baja de uso informado a los 3 y 12 meses de seguimiento entre los expuestos a CHADIS-cSBI en comparación con los que recibieron el tratamiento habitual?
2. De aquellos que no informaron consumo de sustancias en su visita anual de control, ¿hay una tasa más baja de consumo informado a los 3 y 12 meses de seguimiento entre los expuestos a CHADIS-cSBI en comparación con los que recibieron el tratamiento habitual? Pregunta de investigación secundaria

1) Entre todos los pacientes, ¿hay una tasa más baja de informes de conducción después de usar o viajar con un conductor que ha estado usando sustancias (conducción/conducción riesgosa) a los 3 y 12 meses de seguimiento entre los expuestos a CHADIS-cSBI como en comparación con los que recibieron el tratamiento habitual? Emplearemos un diseño aleatorio de conglomerados de dos grupos antes de la prueba y después de la prueba, agrupados a nivel de proveedor. Dada la naturaleza de la atención mejorada y la medición, no es posible aleatorizar a nivel de paciente, y no es necesario aleatorizar a nivel de clínica. El uso de un diseño aleatorizado por conglomerados agrega complejidad y generalmente requiere muestras más grandes para lograr un poder estadístico suficiente en comparación con los ensayos de control aleatorios simples. Las estimaciones del tamaño de la muestra consideran el efecto del diseño resultante de un diseño aleatorio por conglomerados, así como otras suposiciones.

Se reclutará un total de 40 PCP que informen al menos 2 visitas de control de adolescentes por semana, ya sea en persona o por telemedicina, y se asignarán al azar en cantidades iguales a los brazos de atención mejorada y atención estándar del estudio. Aleatorizaremos a los médicos estratificados según hayan completado becas de medicina para adolescentes, ya que se ha demostrado que aquellos con capacitación en medicina para adolescentes tienen tasas más altas de abordar el uso de sustancias en su práctica. La experiencia previa de los autores mostró que, en un ensayo en el que los pacientes fueron asignados al azar, los PCP individuales que estaban capacitados para brindar asesoramiento no brindaron niveles similares de asesoramiento a los pacientes de intervención y de control. Sus estudios también muestran una amplia variación en la recepción de asesoramiento informado por los pacientes entre los proveedores participantes; por ejemplo, dentro del grupo de intervención, hubo un rango de 65% a 93% entre los proveedores dentro de un sitio. Tal heterogeneidad dentro de un sitio reduce la preocupación por la contaminación de la práctica entre los proveedores. Todos los pacientes de 12 a 18 años de edad en la práctica completarán evaluaciones previas a la visita dependiendo de la aleatorización de su propio PCP atribuido. Si bien hay, de hecho, tres niveles (es decir, paciente -> practicante -> práctica), limitamos el diseño fundamental aquí a dos niveles (es decir, paciente -> practicante). Las correlaciones intraclase se usarán para ajustar las estimaciones del tamaño de la muestra durante los análisis de potencia, y también se usarán para tener en cuenta la covarianza que se supone que existe en la que es probable que los pacientes del mismo grupo (es decir, PCP) sean más similares entre sí que a pacientes de otros clusters. El diseño del estudio se representa mediante la siguiente figura de notación de diseño de investigación:

T0 T1 T2 T3 NR O X O O NR O O O

Cada línea representa el cronograma del estudio para un grupo de atención mejorada (es decir, la primera línea representa el grupo CHADIS-cSBI; la segunda línea representa el grupo CHADIS estándar usando CRAFFT), N: Indica que los grupos no son equivalentes (es decir, los sujetos no se asignan aleatoriamente a tratamiento).

R: Indica que los grupos se derivan de PCP asignados al azar (es decir, los sujetos son tratados por médicos asignados al azar a un protocolo de tratamiento).

O: Indica un punto de tiempo de observación (es decir, recopilación de datos). La primera observación (T0) representa el uso de sustancias de referencia para los pacientes en su visita de control; el segundo y tercero se refieren a evaluaciones de seguimiento a los 3 y 12 meses posteriores a la visita.

X: Indica la atención mejorada (es decir, CHADIS-cSBI) que recibirán los pacientes de los proveedores de atención mejorada.

Finalmente, debido a que este será un estudio de mejora de la calidad y la utilidad práctica de la atención mejorada de CHADIS-cSBI se aplica a nivel de médico en lugar de a nivel de paciente, realizaremos todos los análisis utilizando grupos por intención de tratar, reteniendo a todos los pacientes inscritos inicialmente independientemente de participación o cumplimiento.