Онлайн-система первичной медико-санитарной помощи для предотвращения и решения проблемы употребления психоактивных веществ подростками (Substance)

Основными целями этого проекта являются разработка и тестирование инновационного модуля употребления психоактивных веществ (SU) подростками в CHADIS, который интегрирует в CHADIS анкету cSBI и поддержку принятия решений, а также данные о силе и целях подростков, которые будут называться CHADIS-cSBI. CHADIS-cSBI облегчит основанный на доказательствах скрининг СУ, оценку тяжести и инициирование управления первичной медико-санитарной помощью и координацию помощи для любых направлений для снижения заболеваемости, смертности и затрат на СУ. Ожидается, что включение данных о силе и цели укрепит отношения между врачом и подростком и сделает рекомендации SU более эффективными.

Основные вопросы исследования

1. Из тех, кто сообщал о каком-либо употреблении психоактивных веществ во время ежегодного визита к врачу, был ли более низкий уровень сообщения об употреблении через 3 и 12 месяцев среди тех, кто подвергался воздействию CHADIS-cSBI, по сравнению с теми, кто получал обычное лечение?
2. Среди тех, кто сообщил об отсутствии употребления психоактивных веществ во время ежегодного визита к врачу, отмечается ли более низкая частота сообщений об употреблении через 3 и 12 месяцев наблюдения среди тех, кто подвергся воздействию CHADIS-cSBI, по сравнению с теми, кто получал обычное лечение? Вторичный исследовательский вопрос

1) Среди всех пациентов отмечается ли более низкая частота сообщений о вождении после употребления или езды с водителем, который употреблял психоактивные вещества (рискованное вождение/езда) через 3 и 12 месяцев наблюдения среди тех, кто подвергся воздействию CHADIS-cSBI, как по сравнению с теми, кто получал обычное лечение? Мы будем использовать рандомизированный кластерный дизайн с двумя группами до тестирования и после тестирования, сгруппированный на уровне поставщика услуг. Учитывая характер усиленной помощи и измерения, рандомизация на уровне пациента невозможна, и нет необходимости в рандомизации на уровне клиники. Использование кластерно-рандомизированного дизайна добавляет сложности и обычно требует больших выборок для достижения достаточной статистической мощности по сравнению с простыми рандомизированными контрольными испытаниями. Оценки размера выборки учитывают эффект плана, возникающий в результате кластерного рандомизированного плана, а также другие допущения.

В общей сложности 40 основных лечащих врачей, сообщивших о не менее двух визитах к подросткам в неделю, либо лично, либо с помощью телемедицинских визитов, будут набраны и случайным образом распределены в равных количествах в группы расширенного и стандартного ухода в исследовании. Мы рандомизируем клиницистов, стратифицированных по тому, прошли ли они стипендии по подростковой медицине, поскольку было показано, что те, кто прошел обучение по подростковой медицине, имеют более высокие показатели решения проблемы употребления психоактивных веществ в своей практике. Предыдущий опыт авторов показал, что в исследовании, в котором пациенты были рандомизированы, отдельные лечащие врачи, прошедшие обучение консультированию, не давали аналогичного уровня консультирования пациентам, проводящим вмешательство, и контрольным пациентам. Их исследования также показывают большие различия в получении пациентами консультаций от участвующих поставщиков услуг; например, в группе вмешательства диапазон от 65% до 93% среди поставщиков в пределах одного учреждения. Такая неоднородность внутри сайта снижает опасения по поводу загрязнения практики между поставщиками. Все пациенты в возрасте 12–18 лет, находящиеся в клинике, проходят скрининг перед посещением в зависимости от рандомизации их собственного РСР. Хотя на самом деле существует три уровня (т. е. пациент -> практикующий врач -> практика), мы ограничиваем здесь фундаментальный план двумя уровнями (т. е. пациент -> практикующий врач). Внутриклассовые корреляции будут использоваться для корректировки оценок размера выборки во время анализа мощности, а также для учета ковариации, которая предположительно существует, когда пациенты из одного и того же кластера (т. пациентам из других кластеров. Дизайн исследования изображен на следующем рисунке обозначения дизайна исследования:

Т0 Т1 Т2 Т3 Н О Х О О Н О О О

Каждая строка представляет временную шкалу исследования для группы усиленного ухода (т. е. первая строка представляет группу CHADIS-cSBI; вторая строка представляет группу Standard CHADIS с использованием CRAFFT), N: указывает на то, что группы неэквивалентны (т. е. субъекты не распределяются случайным образом по уход).

R: указывает на то, что группы получены из случайно назначенных PCP (т. е. субъектов лечат клиницисты, которым случайным образом назначен протокол лечения).

O: указывает момент времени наблюдения (т. е. сбор данных). Первое наблюдение (T0) представляет собой исходное употребление психоактивных веществ пациентами во время их визита к врачу; второй и третий относятся к последующим оценкам через 3 и 12 месяцев после визита.

X: Указывает на расширенную помощь (т. е. CHADIS-cSBI), которую получат пациенты поставщиков расширенной помощи.

Наконец, поскольку это будет исследование по улучшению качества, а практическая польза расширенной медицинской помощи CHADIS-cSBI применима на уровне практикующего врача, а не на уровне пациента, мы будем проводить все анализы с использованием групп Intent to Treat, сохраняя всех пациентов, первоначально зарегистрированных, независимо от участие или согласие.