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Nuovo protocollo di controllo del dolore multimodale per la chirurgia ginecologica minimamente invasiva

11 maggio 2023 aggiornato da: Silpa Nekkanti, Ohio State University

Studio controllato randomizzato di un nuovo protocollo di controllo del dolore multimodale per la chirurgia ginecologica minimamente invasiva

Lo studio è uno studio controllato randomizzato che indaga su un protocollo multimodale di gestione del dolore postoperatorio che includerà l'uso di terapia del ghiaccio e farmaci programmati per risparmiare oppioidi per il controllo del dolore dopo chirurgia ginecologica minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato che indaga su un protocollo multimodale di gestione del dolore postoperatorio che includerà l'uso di terapia del ghiaccio e farmaci programmati per risparmiare oppioidi per il controllo del dolore dopo chirurgia ginecologica minimamente invasiva. Lo studio includerà donne >/= 18 anni che parlano inglese e sono ammesse per l'osservazione dopo una procedura ginecologica laparoscopica o robotica qualificante. Gli investigatori identificheranno i potenziali partecipanti dal programma operativo, esamineranno eventuali criteri di esclusione e si avvicineranno a quelli idonei per l'inclusione il giorno dell'intervento. Tutti i partecipanti riceveranno un regime antidolorifico con farmaci comunemente usati per gestire il dolore post-chirurgico inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), paracetamolo e oppioidi da prescrizione. I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno FANS programmati prolungati e paracetamolo (96 ore invece di 24 ore) e riceveranno 24 ore di terapia del ghiaccio intermittente (20 minuti ogni 2-3 ore) sulle loro incisioni addominali a partire da 1-2 ore dopo l'intervento chirurgico. Il giorno post-operatorio o il giorno 1, uno sperimentatore dello studio somministrerà a tutti i partecipanti un questionario di studio che includerà un punteggio del dolore, un punteggio di soddisfazione e un sondaggio convalidato sulla qualità del recupero (QoR-40). Dopo la dimissione, i partecipanti completeranno brevi questionari basati sul web il giorno 2 e 3. Il giorno 4 verrà inviato a tutti i partecipanti un sondaggio finale e più completo basato sul web che includerà la valutazione di 24 ore oltre al QoR- 40 questionario, un questionario di soddisfazione finale e conteggio delle pillole di farmaci di dimissione rimanenti. Il sondaggio del giorno 4 completa la parte attiva dei partecipanti allo studio. A partire dal giorno 30 verrà eseguita una revisione della cartella clinica per valutare le complicanze postoperatorie, le visite al pronto soccorso, le telefonate, le visite impreviste in ufficio e le richieste di ricarica. Un rapporto dell'Ohio Rx Reporting System (OARRS) esaminerà ulteriormente eventuali prescrizioni di stupefacenti aggiuntive nel periodo postoperatorio di 30 giorni. Ciò segnerà il completamento della partecipazione allo studio. Si prevede che il completamento dei questionari dello studio richiederà da 1,5 a 2 ore in totale durante lo studio. Non ci sono visite cliniche o costi aggiuntivi associati alla partecipazione a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedure ginecologiche maggiori minimamente invasive (laparoscopiche o robotiche) tra cui: procedure del pavimento pelvico (sospensione del legamento uterosacrale, sacrocolpopessi, colposospensione di Burch) con o senza concomitante isterectomia, chirurgia annessiale o chirurgia vaginale; isterectomia totale o sopracervicale con o senza concomitante chirurgia annessiale, chirurgia vaginale o altre procedure ginecologiche minori
  • Pazienti ricoverati in ospedale per almeno un'osservazione notturna dopo l'intervento chirurgico
  • Parlando inglese
  • Chirurgia eseguita da uno dei cinque chirurghi partecipanti inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza. Se la paziente è in età fertile e non usa la contraccezione, verrà completato un test di gravidanza sulle urine come parte della pratica standard come parte dei laboratori preoperatori.
  • Diagnosi di dolore pelvico cronico. Dolore pelvico documentato di durata >6 mesi.
  • Diagnosi o anamnesi di uso cronico di oppioidi. Definito come uso di oppioidi per la maggior parte dei giorni, per più di 3 mesi.
  • Diagnosi o anamnesi di disturbo da abuso di oppioidi.
  • Consumo quotidiano attuale di oppioidi.
  • Malattia epatica, renale o cardiaca che è/sono una controindicazione a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
  • Allergia o intolleranza a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio (ad eccezione dell'ossicodone che può essere sostituito dall'idromorfone se necessario).
  • Demenza o incapacità di comprendere o rispondere agli strumenti di misurazione dello studio.
  • Criteri di esclusione intraoperatoria (da rivedere al termine dell'intervento chirurgico): conversione a procedura vaginale totale o laparotomia, complicanze intraoperatorie maggiori che riterrebbero il partecipante inappropriato per lo studio (emorragia, trasfusione di sangue, conversione a laparotomia, chirurgia intestinale, procedure urologiche maggiori tra cui vescica o riparazione ureterale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo gruppo di protocollo multimodale
Riceveranno una terapia del ghiaccio topica programmata per 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Verrà applicato sulle incisioni addominali per 20 minuti ogni 2-3 ore. Paracetamolo e un FANS saranno programmati per 96 ore. Durante il ricovero, riceveranno paracetamolo 975 mg ogni 8 ore e Toradol IV 15-30 mg ogni 6 ore con passaggio a ibuprofene 800 mg ogni 8 ore quando si tollera l'assunzione orale. Possono assumere ossicodone 5 mg ogni 4-6 ore secondo necessità (PRN) per dolore episodico intenso e punteggio del dolore >6. Possono usare il ghiaccio PRN dopo 24 ore. Verranno prescritti paracetamolo 1000 mg ogni 8 ore e ibuprofene 800 mg ogni 8 ore per 96 ore dopo l'intervento. Potrebbero prenderli secondo necessità dopo. Se il partecipante ha utilizzato 0 stupefacenti nelle prime 24 ore, non gli verrà prescritto un narcotico. Se sono state utilizzate fino a 5 compresse, verranno prescritte 5 compresse di ossicodone 5 mg ogni 6 ore PRN. Se sono state utilizzate più di 5 compresse, verranno prescritte 10 compresse di ossicodone 5 mg ogni 6 ore PRN.
Altro: Gestione del dolore multimodale con risparmio di oppioidi
Impacco di ghiaccio applicato alle incisioni addominali per 20 minuti ogni 2 o 3 ore per 24 ore dopo l'intervento chirurgico e paracetamolo programmato e FANS per 96 ore dopo l'intervento. Antidolorifici narcotici per il dolore episodico intenso.
Altri nomi:
  • Crioterapia
  • Terapia del ghiaccio
  • Banchisa
Comparatore attivo: Gruppo del protocollo di cura usuale
I partecipanti assegnati in modo casuale al consueto protocollo di cura riceveranno l'attuale standard di cura: paracetamolo programmato e un FANS per 24 ore. Prenderanno paracetamolo 975 mg ogni 8 ore. Riceveranno anche toradol IV da 15 a 30 mg ogni 6 ore, quindi passeranno a ibuprofene 800 mg ogni 8 ore quando tollerano l'assunzione orale. Possono anche assumere ossicodone 5 mg ogni 4-6 ore al bisogno (PRN) per il dolore episodico intenso con un punteggio del dolore >6. Secondo il nostro attuale standard di cura, i partecipanti alle cure abituali potranno utilizzare il calore topico o il ghiaccio in base alle necessità durante il loro recupero. Alla dimissione a casa, verranno prescritti paracetamolo 1000 mg ogni 8 ore PRN e ibuprofene 800 mg ogni 8 ore PRN. Verranno inoltre prescritte 15 compresse di ossicodone 5 mg ogni 6 ore PRN.
Altro: Solita cura
Paracetamolo programmato e FANS per 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Antidolorifici narcotici per il dolore episodico intenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore del giorno 1 valutato da NRS-11
Lasso di tempo: Durante l'intervento il primo giorno postoperatorio tra le 06:00 e le 09:00
Il punteggio del dolore postoperatorio del giorno 1 o del giorno 1 sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti comunemente utilizzata e convalidata (NRS-11) per l'intensità del dolore la mattina dopo l'intervento tra le 06:00 e le 09:00. Il paziente verrà invitato a valutare il proprio dolore attuale a riposo. Un punteggio pari a zero corrisponderà a "nessun dolore" e un punteggio pari a 10 corrisponde a "peggior dolore possibile". Il risultato verrà registrato direttamente nel loro sondaggio di studio Day 1 in REDCap.
Durante l'intervento il primo giorno postoperatorio tra le 06:00 e le 09:00

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore dal giorno 2 al giorno 4 valutato da NRS-11
Lasso di tempo: Durante l'intervento nel giorno postoperatorio da 2 a 4
Punteggi del dolore nei giorni 2, 3 e 4: un punteggio del dolore NRS-11 a riposo verrà raccolto nei giorni 2, 3 e 4 tramite sondaggio elettronico REDCap. Un punteggio pari a zero corrisponderà a "nessun dolore" e un punteggio pari a 10 corrisponde a "peggior dolore possibile".
Durante l'intervento nel giorno postoperatorio da 2 a 4
Qualità del recupero valutata da QoR-40
Lasso di tempo: Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario convalidato sulla qualità del recupero (QoR-40) il giorno 1 in AM come parte del loro sondaggio di studio del giorno 1 che verrà somministrato elettronicamente direttamente in REDCap. Il QoR-40 sarà somministrato anche il giorno 4 tramite sondaggio elettronico REDCap. I punteggi QoR-40 vanno da 40 (qualità del recupero estremamente scarsa) a 200 (qualità del recupero eccellente).
Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Soddisfazione del paziente per il controllo del dolore valutata da NRS-11
Lasso di tempo: Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione per il controllo del dolore postoperatorio utilizzando una scala NRS-11 per la soddisfazione. La domanda del giorno 1 sarà "Su una scala da 0 a 10, come valuteresti la tua soddisfazione per il controllo del dolore postoperatorio nelle ultime 24 ore?" Un punteggio di 0 corrisponde a "molto insoddisfatto" e un punteggio di 10 corrisponde a "molto soddisfatto". Il giorno 4 verrà inoltre somministrato un controllo della soddisfazione del dolore NRS-11 come parte del sondaggio elettronico REDCap. La domanda del giorno 4 sarà "Su una scala da 0 a 10, come valuteresti la tua soddisfazione per il controllo del dolore postoperatorio da quando hai lasciato l'ospedale?"
Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Soddisfazione del paziente con la terapia del ghiaccio valutata da NRS-11
Lasso di tempo: Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
La soddisfazione del paziente per la terapia del ghiaccio programmata 24 ore su 24 sarà valutata utilizzando la stessa scala di soddisfazione NRS-11 descritta sopra. La soddisfazione della terapia del ghiaccio sarà valutata il giorno 1 come parte del sondaggio REDCap del giorno 1 AM da somministrare elettronicamente direttamente in REDCap. La domanda richiesta con l'NRS-11 sarà "Su una scala da 0 a 10, come valuteresti la tua soddisfazione con la terapia del ghiaccio come parte del tuo regime di dolore postoperatorio?" Un punteggio di 0 corrisponde a "molto insoddisfatto" e un punteggio di 10 corrisponde a "molto soddisfatto". Porremo anche le seguenti domande non convalidate volte a valutare la soddisfazione del paziente per la loro terapia del ghiaccio: "Hai sentito che la terapia del ghiaccio è stata utile? Hai sentito che la terapia del ghiaccio era fastidiosa? Se dovessi rifarlo, useresti di nuovo la terapia del ghiaccio?" Queste stesse domande saranno somministrate come parte del sondaggio elettronico REDCap del giorno 4.
Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Soddisfazione del paziente con la terapia del ghiaccio valutata mediante un breve questionario
Lasso di tempo: Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
La soddisfazione del paziente per la terapia del ghiaccio programmata 24 ore sarà valutata anche ponendo un breve questionario che include le seguenti domande non convalidate: "Hai pensato che la terapia del ghiaccio fosse utile? Hai sentito che la terapia del ghiaccio era fastidiosa? Se dovessi rifarlo, useresti di nuovo la terapia del ghiaccio?" Le opzioni di risposta saranno "sì" o "no". Queste stesse domande saranno somministrate come parte del sondaggio elettronico REDCap del giorno 4.
Durante l'intervento in giornata postoperatoria 1 e 4
Uso di analgesici - oppioidi misurati con equivalenti di morfina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso di qualsiasi oppioide sarà estratto dalla cartella clinica e registrato nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Qualsiasi uso di oppioidi per via endovenosa sarà specificamente annotato nel database dello studio. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico quotidiano sul controllo del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio avrà campi per la frequenza e il dosaggio in milligrammi di uso di oppioidi negli ultimi 24 ore. Tutte le informazioni sugli oppioidi saranno convertite in equivalenti di morfina orale utilizzando un calcolatore di conversione del dosaggio equianalgesico.
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Frequenza dell'uso di analgesici - paracetamolo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso di paracetamolo saranno estratti dalla cartella clinica e registrati nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico quotidiano sul controllo del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio avrà un campo per la frequenza dell'uso di paracetamolo con la possibilità di selezionare dal seguenti opzioni: "ogni 4 ore, ogni 6 ore, ogni 8 ore, due volte al giorno, una volta al giorno o altro".
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Dosaggio per uso analgesico - paracetamolo misurato in milligrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso di paracetamolo saranno estratti dalla cartella clinica e registrati nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un controllo elettronico giornaliero del controllo del dolore e dell'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio chiederà il dosaggio dell'uso di paracetamolo misurato in milligrammi nelle ultime 24 ore.
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Frequenza d'uso di analgesici - FANS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso di qualsiasi FANS sarà estratto dalla cartella clinica e registrato nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico quotidiano sul controllo del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio avrà un campo per la frequenza dell'uso di FANS con la possibilità di selezionare dal seguenti opzioni: "ogni 4 ore, ogni 6 ore, ogni 8 ore, due volte al giorno, una volta al giorno o altro".
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Dosaggio per uso analgesico - FANS misurato in milligrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso di qualsiasi FANS sarà estratto dalla cartella clinica e registrato nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un controllo elettronico quotidiano del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio chiederà il dosaggio dell'uso di FANS misurato in milligrammi nelle ultime 24 ore.
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Uso analgesico - altro agente neuroassiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Somministrazione o uso di qualsiasi altro agente neuroassiale o farmaco per il dolore (ad es. gabapentin) saranno estratti dalla cartella clinica e registrati nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico quotidiano sul controllo del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio avrà un campo "testo libero" per consentire al partecipante di descrivere qualsiasi uso di un farmaco per il dolore non elencato sopra.
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Frequenza di utilizzo della terapia del ghiaccio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
La somministrazione o l'uso della terapia del ghiaccio saranno estratti dai registri di somministrazione del ghiaccio dell'infermiere. Questo verrà registrato nel database dello studio per il periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio immediato (ad es. PACU) e tempi di degenza. Una volta dimessi dall'ospedale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico quotidiano sul controllo del dolore e sull'uso di farmaci nei giorni 2, 3 e 4. Il breve sondaggio avrà campi per la frequenza della terapia del ghiaccio con la possibilità di selezionare tra i seguenti opzioni: "ogni 1-2 ore, ogni 2-3 ore, ogni 3-4 ore, ogni 4-5 ore, ogni 5-6 ore, ogni 6-8 ore, ogni 8-12 ore o una volta".
Immediatamente dopo l'intervento dal giorno postoperatorio 0 al giorno 4
Risultati postoperatori a 30 giorni
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico il giorno postoperatorio da 1 a 30
Dopo il giorno 30, un ricercatore dello studio eseguirà una revisione del grafico e un rapporto OARRS (Ohio automatizzato Rx reporting system) su ciascun partecipante al fine di completare gli esiti secondari di complicanze post-operatorie a 30 giorni, telefonate o visite impreviste in ufficio, emergenza visite in camera, riammissioni e richieste di ricarica farmaci.
Dopo l'intervento chirurgico il giorno postoperatorio da 1 a 30
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Durante l'intervento nei giorni postoperatori da 1 a 4
Durante lo studio monitoreremo gli eventi avversi, sia previsti che imprevisti. Possibili eventi avversi per la terapia del ghiaccio programmata potrebbero includere disagio locale, irritazione cutanea o ustione da ghiaccio se utilizzato in modo errato senza una barriera tra la terapia del ghiaccio e la pelle. Gli effetti collaterali o gli eventi avversi della terapia del ghiaccio verranno interrogati direttamente il giorno 1 dallo sperimentatore dello studio e il giorno 2, 3 e 4 tramite sondaggio elettronico. Tutti gli eventi avversi saranno segnalati all'Ohio State IRB secondo le linee guida per la segnalazione. Gli eventi avversi saranno valutati ad ogni visita clinica/di ricerca e riportati con i risultati dello studio.
Durante l'intervento nei giorni postoperatori da 1 a 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Silpa Nekkanti, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020H0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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