Le cuffie con cancellazione del rumore riducono i requisiti di sedazione nell'artroplastica primaria del ginocchio (NOISE)

Lo studio è rivolto a pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione primaria del ginocchio in anestesia spinale. Si propone che l'utilizzo di musica riprodotta su cuffie con cancellazione del rumore riduca i requisiti per la sedazione endovenosa in uno studio controllato randomizzato su venti pazienti. L'anestesia spinale è comunemente usata per la sostituzione del ginocchio. Fornisce perdita di sensibilità dall'arto operato ma il paziente rimane sveglio. La chirurgia ortopedica è molto rumorosa. È normale che i pazienti ricevano sedazione endovenosa con midazolam per ridurre la loro consapevolezza dell'intervento chirurgico. Il midazolam per via endovenosa è efficace ma deprime sia la respirazione che la circolazione e può causare bassa pressione sanguigna e ridotta ossigenazione. Si prevede che utilizzando cuffie con cancellazione del rumore per ridurre la consapevolezza del rumore durante l'intervento chirurgico, ci sarà un fabbisogno ridotto di midazolam per via endovenosa. Lo studio misurerà la dose di midazolam richiesta dai pazienti randomizzati per ricevere cuffie con cancellazione del rumore che riproducono musica (intervento) o senza cuffie (gruppo di controllo). I pazienti saranno seguiti prima della dimissione ospedaliera per valutare la loro consapevolezza e il ricordo di eventi intraoperatori e la loro soddisfazione per la sedazione endovenosa. Si tratta di una nuova applicazione della tecnologia di riduzione del suono in grado di migliorare l'esperienza del paziente durante l'intervento chirurgico, riducendo potenzialmente le complicanze della sedazione con midazolam per via endovenosa. La tecnologia di cancellazione del rumore è prontamente disponibile nelle cuffie disponibili in commercio e ha il potenziale per eliminare il rumore di fondo delle procedure chirurgiche. I risultati di questo studio saranno di interesse per gli operatori sanitari e i pazienti coinvolti in procedure chirurgiche o investigative normalmente eseguite con sedazione endovenosa.