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Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione relativi alla materia

• Età≥18 anni e ≤80 anni.
• Pazienti con angina pectoris stabile, angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto stabile o ischemia miocardica silente confermata.
• Pazienti che possono comprendere lo scopo dello studio e partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.
• È adatto a pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG).

Criteri di inclusione correlati alla malattia

• Le lesioni bersaglio erano nella restenosi dello stent: stenosi di Mehran tipo I, II e III.
• Il tasso di stenosi del diametro della lesione target era superiore al 70%, o superiore al 50%, accompagnato da prove obiettive di ischemia (come elettrocardiogramma da sforzo, imaging della perfusione miocardica, FFR, ecc.)
• Il diametro del vaso di riferimento della lesione bersaglio era di 2,0-4,0 mm e la lunghezza della lesione bersaglio era inferiore o uguale a 26 mm.
• Si prevede che non verranno utilizzati più di due palloncini di droga in ciascun soggetto e ogni lesione target può essere coperta da un palloncino di droga.
• Al massimo 2 lesioni primarie necessitano di trattamento interventistico e la distanza dalla lesione bersaglio è maggiore o uguale a 10 mm e possono essere trattate con successo prima dell'intervento della lesione bersaglio.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione relativi alla materia

• Una donna incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza.
• Pazienti con shock cardiogeno, infezione acuta, sanguinamento noto o disturbo della coagulazione o anamnesi di emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea, ulcera peptica attiva e sanguinamento gastrointestinale nei 3 mesi precedenti l'operazione.
• Pazienti noti per essere allergici all'aspirina, al clopidogrel, al ticagrelor, all'eparina, al mezzo di contrasto, al paclitaxel o che presentano controindicazioni all'aspirina, al clopidogrel o al ticagrelor.
• Pazienti con infarto del miocardio acuto entro 1 settimana prima dell'operazione.
• Pazienti con arterite di Takayasu.
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 30%.
• Insufficienza renale acuta o cronica (creatinina sierica > 2,0 mg/dl o 178 μmol/L).
• Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
• Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici.
• Secondo il giudizio del ricercatore, le condizioni cliniche del paziente non sono idonee per questo studio, o si prevede che il paziente non sarà in grado di completare lo studio di follow-up secondo il protocollo.

Criteri di esclusione correlati alla malattia

• La lesione target era l'occlusione totale (Mehran tipo IV).
• Le lesioni target e non target sono state lasciate lesioni dell'arteria principale.
• Le lesioni bersaglio erano lesioni ostiali, pontine e biforcate con diametro del ramo ≥ 2,5 mm.
• Malattia dei tre vasi che richiede un trattamento.
• È necessario trattare più di 3 lesioni (incluse lesioni bersaglio e lesioni non bersaglio) nei vasi bersaglio.
• Le lesioni ISR ​​sono intervenute entro 6 mesi prima dell'operazione.
• L'angiografia ha confermato la presenza di trombo nel vaso bersaglio.
• Il vaso bersaglio è gravemente calcificato, tortuoso e angolato, quindi si prevede che il catetere a palloncino del farmaco non riuscirà a passare correttamente.
• Le lesioni che non potevano essere pre-dilatate con successo erano dissezione di grado C o superiore dopo la pre-dilatazione, o stenosi residua > 30% o flusso sanguigno TIMI < grado III.