Impatto clinico dei modelli 3D di prototipazione rapida per la gestione chirurgica

Criterio di inclusione:

• Soggetti pediatrici sottoposti a riparazione primaria complessa a due ventricoli di difetto cardiaco congenito, inclusi ma non limitati a:

  1. ventricolo destro a doppia uscita (DORV),
  2. trasposizione delle grandi arterie con difetto del setto ventricolare e stenosi polmonare (TGA/VSD/PS),
  3. tronco arterioso con difetto del setto interventricolare (TA/VSD)
  4. trasposizione congenitamente corretta delle arterie con stenosi polmonare (CCTGA/PS).

• Paziente sottoposto a RM cardiaca preoperatoria o TC cardiaca

  UN. Le immagini saranno convalidate dall'IRC prima dell'inclusione

• Consenso informato scritto (e assenso ove applicabile) e autorizzazione HIPAA ottenuti dal soggetto o dal rappresentante legale del soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Difetti complessi che coinvolgono anomalie della valvola atrioventricolare

  1. canale atrioventricolare completo o transitorio
  2. ventricolo sinistro a doppia entrata
  3. atresia della tricuspide
  4. atresia mitralica
• Difetti con disfunzione valvolare che richiedono un'estesa valvuloplastica

• I pazienti con una controindicazione alla scansione MRI saranno esclusi a meno che non vengano indirizzati a una TC cardiaca secondo lo standard clinico di pratica. Queste controindicazioni includono i pazienti con i seguenti dispositivi:

  1. Clip per aneurisma del sistema nervoso centrale
  2. Stimolatore neurale impiantato
  3. Pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato che non sono sicuri per la RM o condizionali secondo il produttore
  4. Impianto cocleare
  5. Corpo estraneo oculare (es. trucioli metallici)
  6. Pompa per insulina impiantata
  7. Schegge di metallo o proiettile.
  8. Eventuali controindicazioni alla somministrazione di contrasto al gadolinio IV, determinate clinicamente
• Soggetti in cui le immagini MRI o CT vengono acquisite più di sei mesi prima della data chirurgica programmata
• Soggetti in cui la data della scansione alla data dell'intervento è inferiore a 10 giorni di calendario
• Soggetti in cui la ricostruzione MRI o CT è limitata a causa della scarsa acquisizione dell'immagine come determinato esclusivamente dal Centro di ricostruzione delle immagini.