外科管理用のラピッドプロトタイピング 3D モデルの臨床的影響

包含基準:

• 以下を含むがこれらに限定されない、先天性心欠損の一次複合二心室修復を受けている小児対象:

  1. ダブルアウトレット右心室（DORV）、
  2. 心室中隔欠損および肺動脈狭窄を伴う大動脈の転位（TGA/VSD/PS）、
  3. 心室中隔欠損を伴う動脈幹（TA/VSD）
  4. 先天的に肺動脈狭窄を伴う動脈の転位が修正された（CCTGA/PS）。

• 術前に心臓MRまたは心臓CT画像検査を受ける予定の患者

  ａ．画像は含める前に IRC によって検証されます

• 被験者または被験者の法定代理人から取得した書面によるインフォームドコンセント（および該当する場合は同意）およびHIPAA承認、および被験者が研究の要件を遵守する能力。

除外基準:

• 房室弁異常を伴う複雑な欠陥

  1. 完全または移行期房室管
  2. ダブル入口左心室
  3. 三尖弁閉鎖症
  4. 僧帽弁閉鎖不全症
• 大規模な弁形成術を必要とする弁機能不全を伴う欠陥

• MRI スキャンに禁忌のある患者は、臨床診療基準に従って心臓 CT に紹介されない限り除外されます。 これらの禁忌には、以下の機器を使用している患者が含まれます。

  1. 中枢神経系動脈瘤クリップ
  2. 埋め込み型神経刺激装置
  3. メーカーによると MR 安全ではない、または条件付き MR ではない植込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器
  4. 人工内耳
  5. 眼の異物（例： 金属の削りくず）
  6. 埋め込み型インスリンポンプ
  7. 金属の破片または弾丸。
  8. 臨床的に判断されたガドリニウム造影剤の静注に対する禁忌
• MRIまたはCT画像を手術予定日の6か月以上前に取得した被験者
• スキャン日から手術日までが10暦日未満の被験者
• 画像再構成センターが独自に判断した、画像取得不良により MRI または CT 再構成が制限されている被験者。