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Studio degli effetti della luce sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dopo una notte senza sonno (LUMI)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

I disturbi del sonno sono un importante problema di salute pubblica, che colpisce 1 francese su 6. L'impatto medico a livello individuale ma anche a livello sociale ed economico (perdita di produttività, morbilità, mortalità) sottolinea la necessità di una mano, per migliorare la comprensione degli investigatori di questi disturbi al fine di sviluppare strumenti terapeutici appropriati e, d'altra parte, per aumentare le capacità di supporto degli investigatori dei pazienti con questi disturbi.

Il team degli investigatori di unità di sonno dagli ospedali dell'Università di Strasburgo, in collaborazione con il team CNRS UPR 3212, sta lavorando allo sviluppo e all'adeguamento di nuovi concetti e strumenti per compensare il debito del sonno degli investigatori per applicarli ai pazienti con disturbi del sonno e persone che si trovano ad affrontare la ricostruzione del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna
  • Età dai 18 ai 40 anni
  • Con un indice di massa corporea (BMI) tra 17 e 30 kg m-2
  • Volontario sano determinato dall'esame clinico e dall'intervista psicologica
  • Accettando di astenersi da caffeina, nicotina, alcol, droghe psicotropiche, cannabis o altri farmaci, la settimana prima dell'inizio della fase 2 dello studio fino alla fine dello studio
  • Consenso informato datato e firmato
  • Subjet affiliato a uno schema di sicurezza sociale
  • Il soggetto è stato informato sui risultati dell'esame medico

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri studi clinici nel mese precedente l'inclusione
  • Il lavoro di spostamento nell'anno prima dell'inclusione
  • Contro indicazioni all'uso del dispositivo medico
  • Malattia oculare
  • Impossibile fornire informazioni sull'argomento (soggetto in una situazione di emergenza, difficoltà nella comprensione, ...)
  • Sottjet sotto protezione giudiziaria
  • Soggetto sotto la tutela o la curativa
  • gravidanza
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Dispositivo: Lampada a luminosità energetica
Esposizione del soggetto, alle 5 del mattino, alla fonte luminosa della lampada a luce energetica (Philips)
Dispositivo: Luminettes Lamp
Esposizione del soggetto, alle 5 del mattino, alla fonte luminosa della lampada Luminettes (Lucimed)
Altro: condizione di controllo
Nessuna esposizione del soggetto a qualsiasi sorgente di luce (condizione di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della percezione della fatica
Lasso di tempo: Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo
Karolinska Sleepness Scale 3 Sessioni:
Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo
Analisi della variazione circadiana della secrezione di melatonina e cortisolo
Lasso di tempo: Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo
dosaggio di cortisolo e melatonina
Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo
Test neurocomportamentali
Confronta durante le 3 sessioni: lampada a luce energetica, lampada Luminettes e condizioni di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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