Terapia Fotodinamica con Blu di Metilene Topico (MB-PDT) per Infezioni da Ferite da Ustione

Le infezioni delle ferite da ustione rimangono una complicanza importante dopo lesioni termiche e contribuiscono a una guarigione ritardata delle ferite, al fallimento degli innesti, a un prolungamento del ricovero ospedaliero e a un aumento dell'utilizzo delle risorse sanitarie. La gestione della contaminazione batterica delle ferite da ustione si basa fortemente su antibiotici topici e sistemici. Tuttavia, la crescente prevalenza di organismi resistenti agli antimicrobici ha creato la necessità di strategie antimicrobiche alternative che non dipendano da antibiotici convenzionali. La terapia fotodinamica (PDT) è un approccio antimicrobico non antibiotico che combina un composto fotosensibilizzante con luce visibile per generare specie reattive dell'ossigeno che uccidono rapidamente i batteri attraverso danni ossidativi.

Il blu di metilene è un fotosensibilizzante ben caratterizzato con nota attività antimicrobica quando attivato dalla luce visibile. Quando esposto a lunghezze d'onda appropriate della luce, il blu di metilene produce ossigeno singoletto e altre specie reattive dell'ossigeno che danneggiano le membrane cellulari batteriche e i componenti intracellulari. La terapia fotodinamica ha dimostrato un'ampia attività antimicrobica in studi di laboratorio e preclinici, inclusa l'attività contro organismi resistenti agli antibiotici. L'uso della PDT per il trattamento di ferite contaminate offre il potenziale di ridurre il carico batterico minimizzando il rischio di resistenza antimicrobica.

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata progettata per valutare la sicurezza e l'efficacia antimicrobica preliminare della terapia fotodinamica mediata da blu di metilene nelle ferite da ustione. I partecipanti che ricevono cure standard per le ustioni saranno randomizzati per ricevere terapia fotodinamica con blu di metilene con illuminazione a luce blu o solo terapia con luce durante i cambi di medicazione di routine. I trattamenti avverranno durante due cambi di medicazione consecutivi. Il blu di metilene sarà applicato sulla superficie della ferita da ustione prima dell'illuminazione con una sorgente di luce blu.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se la terapia fotodinamica con blu di metilene riduce il carico batterico nelle ferite da ustione rispetto alla sola terapia con luce. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della sicurezza del trattamento, della tollerabilità e degli effetti sulla guarigione delle ferite. I risultati di questo studio informeranno sulla fattibilità e sul design di futuri studi che valutano la terapia fotodinamica come nuovo trattamento adiuvante per l'infezione delle ferite da ustione.